Феррум лек ампулы: состав, показания, инструкция по применению

Феррум Лек ампулы: состав, показания, инструкция по применению

Феррум Лек представляет собой средство, которое выпускается в виде сиропа и жевательных таблеток. Препарат медикаментозной направленности относят к антианемическому ряду лекарств. В составе активным компонентом выступает железо. Действие средства Феррум Лек направлено на лечение скрытого железодефицита, анемии с сопутствующим недостатком железа, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин. Возможно использование в детском возрасте.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Феррум Лек выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • Таблетки жевательные, которые имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность, темно-коричневый цвет. Они расфасованы в блистере по 10 штук.
  • Сироп для приема внутрь – прозрачная жидкость, которая имеет коричневый цвет, содержится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл.
  • Раствор для парентерального внутримышечного введения — непрозрачная жидкость коричневого цвета без видимых примесей и частиц, содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл.

Описание и состав

Жевательные таблетки Феррум Лек имеют темно-коричневый цвет, допускаются светлые вкрапления. Единицы препарата плоские, круглые и имеют фаску.

В составе одной таблетки находится 400 мг гидроксида полимальтозата железа.

К компонентам, выступающим в качестве дополнительных, причислены:

  • макрогол 6000;
  • аспартам;
  • шоколадный ароматизатор;
  • тальк;
  • декстраты.

Сироп Феррум Лек характеризуется прозрачностью и коричневым цветом.

На 5 мл жидкости приходится 200 мг гидроксида полимальтозата железа. К вспомогательным веществам в средстве в виде сиропа относят:

  • сахарозу;
  • сорбитол;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • этиловый спирт;
  • кремовый ароматизатор;
  • гидроксид натрия;
  • очищенную воду.

В 1 ампуле (2 мл) раствора для внутримышечного введения содержится 100 мг железа (III) и вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Медикамент относят к ряду антианемических средств. За счет содержания трехвалентного железа в лекарственных формах для перорального приема (таблетки, сироп), оно сохраняет структуру и неплохо всасывается за счет активной транспортировки, пространственная модель напоминает естественное соединение железа в организме человека – ферритин.

В растворе для парентерального введения также содержится трехвалентное железо в соединении с декстраном. За счет этого после внутримышечного введения препарата удается быстро восполнить запасы железа в организме человека.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения препарата является восполнение железа в организме человека.

для взрослых

Таблетки и сироп используются по следующим медицинским показаниям:

  • Латентный (скрытый) дефицит железа.
  • Железодефицитная анемия.
  • Профилактика развития дефицита железа у беременных женщин.

Раствор для внутримышечного введения предназначен для быстрого восполнения железа в организме человека при таких патологических состояниях:

  • Кровопотеря, приводящая к выраженному дефициту железа.
  • Нарушение усваивания железа в кишечнике.
  • Патологические состояния, при которых применение пероральных форм железа не дает необходимого терапевтического результата.

для детей

Для детей могут использоваться любые лекарственные формы препарата (таблетки могут применяться для подростков старше 12 лет) по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство может применяться для беременных или кормящих грудью женщин с целью лечения или профилактики железодефицитных состояний. Раствор для парентерального введения может использоваться только во II и III триместре.

Противопоказания

Выделяется ряд противопоказаний для использования лекарственного средства Феррум Лек. Все лекарственные формы нельзя применять в таких ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  • Избыточное содержание железа в организме.
  • Нарушение процесса утилизации железа в тканях (свинцовая анемия, талассемия).
  • Развитие анемии, патогенез которой не связан с недостатком железа (мегалобластная, гемолитическая анемия).

Сироп нельзя применять при сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости сахарозы и других нарушениях переваривания и всасывания углеводов. Таблетки нельзя применять для детей в возрасте младше 12 лет. Дополнительно выделяются противопоказания для раствора, который вводится внутримышечно, к ним относятся:

  • Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
  • Беременность в I триместре.
  • Декомпенсированный цирроз печени.
  • Инфекционная патология почек в острой стадии течения.
  • Неконтролируемый гиперпаратиреоз.
  • Инфекционный гепатит.

Применения и дозы

Медикамент рекомендован к применению во время приема пищи или же сразу после него. Таблетки Феррум Лек можно разжевывать, также допускается проглатывание их целиком. Дозировки, рассчитанные на сутки, можно принимать за один прием, а можно делить на несколько. Длительность курса устанавливает врач, основывая свое решения на степени дефицита железа.

Сироп Феррум Лек можно смешивать с соком из фруктов или овощей либо добавлять в детское питание.

При терапии анемии железодефицитного характера показан курс лечения продолжительностью от 3 до 5 месяцев. После доведения уровня гемоглобина до нормы, в течение нескольких недель применение средства еще следует продолжать. При терапии латентного недостатка железа курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев.

для взрослых

Взрослым пациентам при железодефицитной анемии показан прием от 1 до 3 таблеток или 10-30 мл сиропа в сутки, а для терапии скрытого железодефицита – 1 таблетку или от 5 до 10 мл сиропа.

для детей

Детям до 12 рекомендован прием в виде сиропа.

При лечении железодефицитной анемии у детей до 1 года нужно принимать от 2,5 до 5 мл сиропа в сутки.

Для излечивания этого же недуга у детей от года до 12 лет, необходимо пить от 5 до 10 мл сиропа в день. Терапия латентного дефицита железа для этой категории пациентов предусматривает прием от 2,5 до 5 мл сиропа.

У детей старше 12 при терапии анемии с сопутствующим железодефицитом нужно использовать от 1 до 3 таблеток или от 10 до 30 мл сиропа. Для лечения латентного дефицита железа у этой же группы принимают по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в сутки.

для беременных и в период лактации

  • Лечение железодефицитной анемии у беременных предусматривает прием 2-3 таблеток или 20-30 мл сиропа в сутки.
  • Для того чтобы вылечить скрытый дефицит железа, беременные пациентки используют 1 таблетку или 10 мл сиропа.
  • При проведении профилактических мер против дефицита железа у беременных нужно принимать 1 жевательную таблетку или от 5 до 10 мл сиропа Феррум Лек.

Побочные действия

На фоне приема таблеток или сиропа для перорального приема возможно развитие тошноты, боли в области живота, периодической рвоты, запора или диареи. Реже на коже появляется сыпь с ощущением зуда, развивается крапивница.

После внутримышечного введения раствора для парентерального введения может появляться боль в суставах, увеличиваться лимфатические узлы, повышаться температура тела, беспокоить головная боль, головокружение, тошнота, периодическая рвота, а также снижаться уровень системного артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия пероральных и парентеральных форм препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп не было установлено. Не рекомендуется одновременное применение пероральной и парентеральной формы препаратов железа, так как это может стать причиной нарушения его усваивания в кишечнике.

Особые указания

Перед началом применения медикаментозного средства следует обращать внимание на несколько особых указаний:

  • Для детей младше 12 лет допускается применение лекарственной формы сироп.
  • Таблетки или сироп для употребления внутрь не вызывают изменение цвета эмали.
  • На фоне приема пероральных форм лекарственного средства стул может окрашиваться в более темный цвет.
  • Препарат не оказывает влияние на достоверность результатов проб на скрытую кровь в кале.
  • Пероральные формы в своем составе содержат сахар, поэтому может потребоваться коррекция дозировка сахароснижающих препаратов у лиц с сопутствующим сахарным диабетом.

Передозировка

Значительное превышение дозы пероральных форм препарата не приводило к интоксикации, так как излишек железа переставал всасываться и выводился с калом. При передозировке парентеральными формами возможен переизбыток железа в организме с развитием гемосидероза. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Температура хранения – комнатная. Срок годности средства лекарственного назначения Феррум Лек составляет 5 лет. Использование после истечения указанного периода представляется нецелесообразным.

Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурно.

Аналоги

Препарат Феррум Лек имеет несколько прямых и непрямых аналогов, существующих на современном фармакологическом рынке. Среди наиболее популярных средств, не уступающих исходному медикаменту по терапевтической эффективности, выделяют следующие препараты:

Мальтофер

Этот препарат является прямым аналогом Феррум Лека, так как имеет в составе то же действующее вещество. Отличается только формой выпуска, представленной раствором для внутримышечных инъекций, и дозировкой в 100 мг на одну ампулу. Может быть использован в качестве заменителя по предписанию лечащего врача.

Декстрафер

Препарат Декстрафер выпускается в форме 5% раствора для инъекций, содержащего железа оксид декстрановый комплекс. Обладает ярко выраженными антианемическими свойствами. Применяется для терапии железодефицитных состояний, а также в качестве средства-заменителя при неэффективности лечения препаратами железа для перорального использования.

Орофер

Формой выпуска препарата Орофер служат капсулы размера №2, содержащие в составе полимальтозный комплекс гидроксида железа в сочетании с фолиевой кислотой. Является антианемическим средством с выраженным влиянием на метаболические процессы.

Применяется для терапии и профилактики железодефицитной формы анемии, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты, связанных с внутренними кровотечениями, нарушениями всасывания из ЖКТ и неправильным питанием. Противопоказан детям до 10 лет.

Читайте также:  Прививка от ротовирусных инфекций: как проводится

Сорбитрим

Сорбитрим – препарат железа, который изготавливается в лекарственной форме капли для приема внутрь. Он применяется для лечения и профилактики дефицита железа у взрослых людей, детей, а также беременных женщин.

Цена

Стоимость Феррум Лека составляет в среднем 1215 рублей. Цены колеблются от 119 до 11400 рублей.

Феррум Лек

Феррум Лек ампулы: состав, показания, инструкция по применению

Феррум Лек относится к антианемическим медикаментам, назначаемым при лечении анемии, которая связана с дефицитом железа.

Фармакологическое действие Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек с активным компонентом в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозата способствует снижению выраженности признаков анемии. Железо, находящееся в медикаменте, связано в структуру, схожую с естественным соединением железа – ферритином.

Поглощение железа происходит посредством конкурентного обмена лигандами, происходящего на поверхности кишечного эпителия. Абсорбированное железо связывается с ферритином в печени, а в костном мозге позже оно включается в гемоглобин.

Во время применения сироп и жевательные таблетки не воздействуют на зубную эмаль и не вызывают ее окрашивание.

Форма выпуска

Феррум Лек выпускают в трех лекарственных формах:

  • Темно-коричневые жевательные таблетки с содержанием активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 400 мг, что соответствует 100 мг железа. По 10 таблеток в стрипе;
  • Коричневый прозрачный сироп с содержанием в 5 мл активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 200 мг, что соответствует 50 мг железа. В темных флаконах по 100 мл;
  • Раствор для внутримышечного введения с содержанием в 1 мл активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 50 мг. В ампулах по 2 мл.

Аналоги Феррум Лек

По активному веществу аналогом Феррум Лек является медикамент Монофер, выпускаемый в виде раствора для инъекций.

При необходимости для лечения анемии врач может назначить аналоги Феррум Лек, которые относятся к одной лекарственной группе и оказывают схожее терапевтическое действие. К ним относятся Аргеферр, Ликферр100, Венофер, Мальтофер, Декстрафер, Феринжект, Феринъект и ФерМед.

Показания к применению Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек по инструкции назначают:

  • Для лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии;
  • С целью профилактики дефицита железа во время беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Феррум Лек являются:

  • Наличие избыточного содержания железа в организме, включая гемохроматоз;
  • Нарушения, связанные с утилизацией железа – сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, и другие заболевания;
  • Анемии, которые не связаны с дефицитом железа – мегалобластная анемия (связанная с недостатком цианокобаламина), гемолитические анемии и другие;
  • Гиперчувствительность к активному (железа (III) гидроксид полимальтозату) или вспомогательным компонентам, входящим в состав Феррум Лек.

На фоне анемий, которые вызваны злокачественными или инфекционными болезнями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой утилизируется после излечения основного заболевания.

Парентеральное введение Феррум Лек противопоказано в первом триместре беременности. В дальнейшем также рекомендуется применять медикамент внутрь, но в некоторых случаях после оценки врачом соотношения пользы от применения лекарства с возможным риском для матери и плода, возможно его назначение в этот период.

Феррум Лек в виде раствора назначают с осторожностью на фоне хронического полиартрита, бронхиальной астмы, сердечно-сосудистой недостаточности и детям до 4 месяцев.

Способ применения Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек рекомендуется принимать одновременно с едой или сразу после нее. Ежедневную дозу Феррум Лек можно принимать однократно или разделить на несколько приемов.

Медикамент в лекарственной форме таблеток можно глотать целиком, запивая водой, или разжевывать. Сироп по желанию можно смешать с овощными или фруктовыми соками, а также для детей возможно его добавление в детское питание. При этом следует использовать мерную ложку для точного дозирования.

Назначаемая для лечения доза и продолжительность терапии Феррум Лек по инструкции зависят от степени дефицита железа.

При лечении железодефицитной анемии длительность приема Феррум Лек варьируется от 3 до 5 месяцев. Лечение следует продолжить после нормализации уровня гемоглобина на протяжении нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Детям до одного года Феррум Лек обычно назначают в день по 1/2-1 мерной ложки (что соответствует 2,5-5 мл) сиропа. Детям от года до 12 лет указанную дозировку увеличивают вдвое. Взрослым, кормящим матерям и подросткам от 12 лет в день назначают по 1-3 таблетки или 2-6 мерных ложки сиропа (что соответствует 10-30 мл медикамента).

Беременным женщинам рекомендуется 2-3 жевательных таблетки Феррум Лек в день или 4-6 мерных ложек сиропа (что соответствует 20-30 мл лекарства).

Медикамент следует принимать до нормализации уровня гемоглобина, после чего прием продолжают в уменьшенной дозировке – по 1 таблетке или 2 мерных ложки (что соответствует 10 мл) до конца беременности для поддержания необходимого уровня железа в организме.

Суточные дозы Феррум Лек для профилактики развития анемии обычно назначает лечащий врач.

При передозировке медикаментом Феррум Лек по отзывам признаки интоксикации не наблюдаются, что связано с всасыванием его путем пассивной диффузии.

При применении Феррум Лек в виде раствора для инъекций в зависимости от уровня гемоглобина обычно назначают от 1 до 2 ампул в день (максимально – 2 ампулы). Детская дозировка рассчитывается исходя из массы тела – по 0,06 мл на 1 кг веса (максимально – 7 мг на 1 кг веса).

Введение медикамента в виде раствора возможно только внутримышечно.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Феррум Лек внутрь можно сочетать с другими лекарствами и пищевыми продуктами.

Медикамент в виде раствора для инъекций не следует сочетать с приемом лекарства внутрь. Также следует учитывать, что ингибиторы АПФ одновременно с парентеральным введением медикамента могут вызвать усиление выраженности системных эффектов.

Побочные действия Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек по отзывам чаще всего вызывает расстройства пищеварения, которые проявляются в виде чувства тяжести, диареи, тошноты, ощущения давления и переполнения в области эпигастрия, запора. Окрашивание кала в темный цвет обусловлено выведением активного вещества, которое не всосалось в результате пищеварения, и отмены медикамента не требует.

Как правило, вызываемые Феррум Лек по отзывам побочные эффекты носят слабый и преходящий характер.

При применении Феррум Лек в виде раствора для инъекций могут наблюдаться:

  • Местные реакции, связанные с неправильной техникой введения медикамента, проявляющиеся как окрашивание кожи и появление болезненности в месте инъекции;
  • Расстройства центральной нервной системы в виде головной боли и головокружения;
  • Прочие нарушения в виде артериальной гипотензии, артралгии, увеличения лимфоузлов, повышения температуры, недомогания.

Условия и сроки хранения

Феррум Лек по инструкции относится к числу антианемических медикаментов рецептурного отпуска, со сроком годности, при условии соблюдения необходимых для хранения условий:

  • Сиропа – 3 года;
  • Жевательных таблеток и раствора для инъекций – 5 лет.

Описание лекарства "Феррум Лек"

Феррум Лек ампулы: состав, показания, инструкция по применению

Стоимость от 129.20 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаРаствор для внутримышечного введения

Фармакологическое действиеМолекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа.

Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания.

Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами.

Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином.

Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Показания к применению

  • — лечение латентного дефицита железа
  • — лечение железодефицитной анемии
  • — профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска

  • раствор для внутримышечного введения 50 мг / мл
  • ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1
  • раствор для внутримышечного введения 50 мг / мл
  • ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5
  • Состав Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл) активное вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную в ампулах по 2 мл
  • в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул
  • в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.
Читайте также:  Ацикловир уколы: состав, показания, порядок применения

Фармакодинамика препаратаПрепарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III) -гидроксида с декстраном.

Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина.

При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа
.

Фармакокинетика препаратаПосле в / м введения препарата железа быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 минут. Биологический T1 / 2 составляет 3-4 суток.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки
.

Использование во время беременностиПрепарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II і III триместрах і в період грудного вигодовування застосування препарату можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційну шкоду для плоду або немовляти.

Использование при нарушением функции почекПротипоказано застосування препарату при інфекційних захворюваннях нирок в гострій стадії.

Противопоказания к применению

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • — избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
  • — анемия, не связанная с дефицитом железа
  • — нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестична анемия, талассемия)
  • — I триместр беременности
  • — синдром Ослера-Ранд-Вебера
  • — инфекционные болезни почек в острой стадии
  • — неконтролируемый гиперпаратиреоз
  • — декомпенсированный цирроз печени
  • — инфекционный гепатит. С осторожностью: — бронхиальная астма
  • — хронический полиартрит
  • — сердечно-сосудистая недостаточность
  • — низкая способность связывать железо и / или дефицит фолиевой кислоты
  • — детский возраст (до 4 мес).

Побочные действияАртериальная гипотензия, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции
.

Особые случаиПротипоказано застосування препарату при декомпенсованому цирозі печінки, інфекційному гепатиті.

ДозировкаПрепарат в форме раствора можно вводит только в/м. Не допускается в/в введение препарата! Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей.

При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень Hb (г / л) — обнаруженный Hb (г / л)) ? 0. 24 + депонироване железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г / л, депонироване железо = 15 мг / кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г / л, депонироване железо = 500 мг. Фактор 0. 24 = 0. 0034 ? 0.

07 ? 1000 (содержание железа в Hb = 0.

34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг). Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb 60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л 5 1. 5 1. 5 1.

  • 5 1 10 3 3 2.
  • 5 5 4 25 8 7 6 5.
  • 5 35 12.
  • 5 50 16 14 12 10.
  • 5 12 70 20 17.
  • 5 16.
  • 5 21.
  • При известном количестве потерянной крови в / м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г / л).
  • 06 мл / кг массы тела / сутки).
  • Перед применением раствора для в / м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть.

5 2 15 5 4. 5 3. 5 3 20 6. 5 5. 5 30 9. 5 8. 5 7. 5 6. 5 11. 5 10 9 40 13. 5 12 11 9. 5 45 15 13 10 11. 5 55 17 15 13 11 60 18 16 13. 5 11. 5 65 19 16. 5 14. 5 15 12. 5 75 21 18. 5 16 13 80 22. 5 19. 5 13. 5 85 23. 5 20. 5 17 14 90 24. 5 14. 5 18 Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз. Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери.
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2. При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять. Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень Hb (г / л) — обнаруженный уровень Hb (г / л)) х 0. 24 Обычные дозы Феррум Лек® Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг / кг / сут (0.
Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг / кг / сут (0. 14 мл / кг массы тела / сутки). Правила введения препарата Препарат вводят глубоко в / м попеременно в правую и левую ягодицы. Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила: — Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см; — Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата; — После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в / м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы
.

ПередозировкаСимптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение: симптоматическое; как антидот вводится в / в медленно (15 мг / кг / ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг / кг / сутки. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими препаратамиНе следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа
.

Особые указания при приемеПрименять только в условиях стационара. При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения. Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят поочередно в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем через 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо
.

Условия храненияСписок Б.: При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Железодефицитная анемия

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа

Описание Восполняющее дефицит железа действие лекарственных препаратов заключается в устранении недостаточности этого макроэлемента. Железо незаменимо в процессах кроветворения и внутриклеточного обмена.

В организме взрослого человека содержится 4 г железа: большая часть (около 2,5 г) приходится на гемоглобин, около 0,4 г — на активное железо, входящее в состав различных гемопротеидов. Остальная часть железа находится в депонированном состоянии.

Основными пищевыми источниками железа являются: говядина, мясо домашней птицы, рыба, печень, яйца, молоко, хлебные злаки, морковь, картофель, свекла, тыква, брокколи, помидоры, капуста, репа, сушеные белые грибы, персики, абрикосы, зелень петрушки, яблоки, айва, толокно, устрицы, овсяная крупа, какао, горох, листовая зелень, пивные дрожжи, инжир и изюм. Суточная потребность в железе составляет 10 мг для мужчин и 20 мг для женщин. При дефиците железа развиваются железодефицитные анемии; появляются головные боли, головокружения, слабость, утомляемость; снижаются память и внимание; отмечается покраснение и сглаженность поверхности языка, атрофия вкусовых сосочков, ломкость, истончение, деформация ногтей; у детей замедляется умственное и физическое развитие, повышается частота возникновения простудных и инфекционных заболеваний.

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Читайте также:  Уколы глюконат кальция: показания к применению, противопоказания

Действующие вещества

Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат (III)

Предоставленные данные носят информационный характер.Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Феррум Лек

Феррум Лек – лекарственный препарат для лечения железодефицитной анемии. 

Действующее вещество

Полимальтозат гидроксида железа (III) (Ferric (III) hydroxide polymaltosate).

Форма выпуска и состав

Таблетки жевательные 1 табл.
железа (III) гидроксид полимальтозат (в пересчете на железо — 100 мг) 400 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
Сироп 5 мл
железа (III) гидроксид полимальтозат (в пересчете на железо — 50 мг) 200 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол. ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
Раствор для внутримышечного введения 1 амп
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

Показания к применению

  • железодефицитная анемия;
  • латентный недостаток железа;
  • предупреждение недостатка железа у беременных.

Раствор для внутримышечного введения показан для терапии железодефицитных состояний, при которых важно быстрое восполнение запасов железа в организме:

  • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
  • тяжелый недостаток железа, связанный с кровопотерями;
  • состояния, при которых пероральное применение препаратов железа неэффективно или невозможно.

Противопоказания

  • анемия, не связанная с недостатком железа (гемолитическая, мегалобластная и др.);
  • избыточное содержание железа (гемосидероз, гемохроматоз);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • нарушение механизма утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия или талассемия).

Дополнительно для инъекционного раствора:

  • острая стадия инфекционных болезней почек;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционный гепатит;
  • первый триместр беременности.

С осторожностью принимают при таких заболеваниях и состояниях:

  • бронхиальная астма;
  • дефицит фолиевой кислоты;
  • хронический полиартрит;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • низкая способность связывать железо;
  • возраст до 4 месяцев.

Инструкция по применению Феррум Лек (способ и дозировка)

Таблетки и сироп

Принимают во время еды или после нее, запивая водой или соком. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать.

При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-5 месяцев. На фоне лечения препаратом каждые 10-14 дней рекомендуют контролировать состояние гемоглобина. После достижения его нормального уровня применение продолжают в половинной дозе в течение 6-8 недель.

  • Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
  • Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
  • Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сутдо конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

  • Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
  • Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
  • Беременным назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Раствор

Можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

  • Дозы подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
  • Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) × 0,24 + депонированное железо (мг).
  • При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
  • При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг).

  1. Обычно взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/сут (0,06 мл/кг массы тела/сут).
  2. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сут (0,14 мл/кг массы тела/сут).
  3. Как правило, парентеральное введение практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина.

Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле: общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Побочные эффекты

Применение Феррум Лек может вызывать следующие побочные действия:

  • Сироп и таблетки в редких случаях могут вызвать тошноту, диарею или запор, темное окрашивание стула, ощущение переполненности в эпигастральной области.
  • Раствор для в/м введения может спровоцировать артериальную гипотензию, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, головокружение, тошноту, рвоту, головные боли и повышение температуры тела. Крайне редко отмечаются аллергические и анафилактические реакции.

Передозировка

Передозировка инъекционным раствором может привести к гемосидерозу и острой перегрузке организма железом. Лечение: симптоматическое. В качестве антидота внутривенно медленно вводится дефероксамин (не более 80 мг/кг/сутки).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Космофер, Монофер.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • В основе Феррум Лек лежит гидроксид-полимальтозный комплекс трехвалентного железа. По своему строению это вещество сходно с ферритином – естественным для организма человека комплексом, который состоит из железа и белка.
  • В организме железо необходимо для построения тканевых ферментов, мышц и гемоглобина в костном мозге. Гемоглобин переносит кислород к тканям, а от них – углекислый газ.
  • Быстро транспортируется через слизистые оболочки, не повреждая их. При этом в организм поступает только необходимое количество железа, полностью исключая риск всасывания его избытка.

Особые указания

  • Детям до 12 лет препарат рекомендован в виде сиропа.
  • Жевательные таблетки и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
  • При анемии, вызванной инфекционными или злокачественными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
  • Препараты железа вызывают окрашивание стула в темный цвет, что не имеет клинической значимости.
  • Пациентам с диабетом следует учитывать, что 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа содержат 0,04 ХЕ.
  • При фенилкетонурии следует учитывать, что аспартам в составе препарата является источником фенилаланина в количестве 1,5 мг на таблетку.
  • Не влияет на способность управления транспортными средствами.
  • При назначении раствора для инъекций необходим лабораторный контроль покзателей крови.
  • Раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу, требуется сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание после ее удаления. Препарат вводится поочередно в правую и левую мышцы.
  • Вскрытая ампула не подлежит хранению.
  • Содержимое ампул нельзя смешивать с другими препаратами.
  • Пероральные формы препарата можно принимать через 5 суток после последней инъекции.
  • При нарушении правил хранения возможно выпадение осадка, в этом случае ампула подлежит утилизации.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается по показаниям. Раствор для внутримышечного введения не рекомендуется в I триместре беременности.

В детском возрасте

Жевательные таблетки противопоказаны детям до 12 лет. Раствор для внутримышечного введения назначается с осторожностью детям до 4 месяцев.

В пожилом возрасте

Назначается по показаниям в той же дозировке, что и взрослым.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие таблеток и сиропа с другими лекарственными препаратами не выявлено. Не рекомендуется прием с другими препаратами железа.

Раствор для внутримышечного введения не следует применять с пероральными средствами. Сочетание с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности раствора для внутримышечного введения и таблеток жевательных – 5 лет, сиропа – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Феррум Лек за 1 упаковку начинается от 151 руб.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector