Месипол уколы: состав, инструкция по применению, аналоги

1 мл раствора – 10 мг мелоксикама.

Добавочные компоненты: гликофурол, гидроксид и хлорид натрия, меглюмин, глицин, полоксамер 188, вода д/ин.

Форма выпуска

Месипол выпускается в форме инъекционного раствора для в/м введения в ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие

Антивоспалительное, анальгезирующее (обезболивающее), жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Месипол является лекарственным препаратом из группы НПВС, которой присуща анальгезирующая, противовоспалительная и жаропонижающая эффективность.

Антивоспалительные эффекты препарата проявляются благодаря сдерживающему воздействию мелоксикама, направленному на ферментативную активность ЦОГ-2ферменту, участвующему в процессах биосинтеза простагландинов в воспаленной области.

Также, хоть и с меньшей продуктивностью, действие мелоксикама наблюдается в отношении ЦОГ-1фермента принимающего участие в репликации простагландина, который влияет на регуляцию почечного кровотока и характеризуется защитной функцией слизистых ЖКТ.

При в/м использовании мелоксикам практически полностью абсорбируется. Биодоступность активного ингредиента равняется 100%. Плазменная Сmax, после в/м инъекции 15 мг препарата, наблюдается уже через 60 минут и составляет 1,62 мкг/мл.

Связь с плазменными белками (в основном, с альбумином) осуществляется на 99%, Vd около 11 литров. Мелоксикам минует гистогематические барьеры и обнаруживается в синовиальной жидкости, в концентрациях составляющих 50% относительно плазменных.

Полный цикл метаболизма мелоксикама происходит в печени с выделением 4-х метаболитов (неактивных).

5-карбоксимелоксикам является основным продуктом метаболизма (60% от используемой дозы), который формируется вследствие окисления переходного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикама (9% от используемой дозы).

Исследования метаболизма препарата In vitro доказали значимое влияние на этот процесс изофермента CYP2C9 и некоторое воздействие изофермента CYP3A4. Два других метаболита (16% и 4% от используемой дозы), скорее всего, образуются с участием пероксидазы, характеризующейся индивидуальной активностью.

Существенное кишечно-печеночное обращение мелоксикама не влияет на его элиминацию. Выведение почки/кишечник осуществляется в примерном соотношении 50/50, главным образом в форме метаболитов. С калом неизмененным выводится всего 5% препарата, в моче определяются лишь его следовые количества.

Средний Т1/2 мелоксикама равняется 20-ти часам. Плазменный клиренс находится на уровне 8 мл/мин.

Показания к применению

Уколы Месиполом назначают при проведении симптоматического лечения:

Противопоказания

Абсолютно противопоказано использование препарата при:

  • полной или частичной комбинации бронхиальной астмы, персональной непереносимости НПВС и рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа (включая указания в анамнезе);
  • желудочно-кишечных кровотечениях в активный период;
  • гиперчувствительности к мелоксикаму или дополнительным ингредиентам;
  • поражениях ЖКТ эрозивно-язвенного характера;
  • беременности;
  • воспалительных заболеваниях кишечника (включая проявления неспецифического язвенного колита или симптомы болезни Крона);
  • прогрессирующих почечных заболеваниях (включая подтвержденную гиперкалиемию);
  • симптоматике декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • кормлении грудью;
  • серьезных патологиях печени или почек (при КК меньше 30 мл/мин);
  • кровотечениях цереброваскулярного или другого происхождения;
  • адаптации в послеоперационный период аортокоронарного шунтирования;
  • в возрасте до 18-ти лет.

С особой осторожностью применяют при:

  • ИБС;
  • дислипидемии/гиперлипидемии;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • патологиях периферических артерий;
  • сахарном диабете;
  • никотиновой зависимости;
  • патологиях почек (при КК меньше 60 мл/мин);
  • выявлении Helicobacter pylori;
  • язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе;
  • продолжительном применении НПВС;
  • чрезмерном употреблении алкогольных напитков;
  • соматических заболеваниях тяжелого характера;
  • параллельном прием пероральных глюкокортикоидов (Преднизолон), антиагрегантов (Клопидогрел, Ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтов (Варфарин), СИОЗС (Сертралин, Циталопрам, Пароксетин, Флуоксетин);
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

Система кроветворения:

  • изменения кровяной формулы (включая лейкопению и тромбоцитопению);
  • анемия.

ЖКТ:

  • эзофагит;
  • диспепсия;
  • отрыжка;
  • тошнота;
  • абдоминальные боли;
  • рвота;
  • гипербилирубинемия;
  • запор;
  • колит;
  • метеоризм;
  • гастрит;
  • диарея;
  • стоматит;
  • активизация ферментов печени (преходящая);
  • поражения ЖКТ эрозивно-язвенного характера;
  • кровотечения из ЖКТ (скрытые или явные);
  • гепатит;
  • перфорация органов ЖКТ.

Мочевыделительная система:

  • повышение сывороточной мочевины;
  • гиперкреатининемия;
  • острая недостаточность почек;
  • явления интерстициального нефрита, гематурии, альбуминурии (с неустановленной связью с использованием мелоксикама).

ЦНС:

Кожные покровы:

  • эпидермальный токсический некролиз;
  • буллезные высыпания;
  • сыпь/зуд кожных покровов;
  • многоформная эритема;
  • крапивница;
  • фотосенсибилизация.

Дыхательная система:

Сердечно-сосудистая система:

  • сердцебиение;
  • приливы к лицу;
  • повышение АД;
  • периферические отеки.

Органы зрения:

  • зрительные нарушения;
  • конъюнктивит.

Аллергические проявления:

  • анафилактоидные/анафилактические реакции;
  • отек Квинке.

Местные реакции:

  • жжение/боль в месте проведения инъекции.

Месипол, инструкция по применению

Ампулы Месипола предназначены для в/м введения и используются только на протяжении первых 2-3-х суток терапии (запрещено вводить в/в). В последующем показан прием пероральных форм мелоксикама (таблетки/капсулы).

Рекомендуемая суточная доза в/м раствора мелоксикама, в соответствии с тяжестью воспаления и интенсивностью болевого синдрома, может составлять 7,5-15 мг. Введение препарата следует осуществлять глубоко в мышечные ткани, как правило, ягодиц и бедер.

  • Из-за возможной несовместимости раствор мелоксикама не смешивают в одном шприце с прочими ЛС.
  • При тяжелых патологиях почек (гемодиализ) и повышенном риске формирования побочных явлений, необходимо ограничить суточную дозу Месипола до 7,5 мг.
  • В других случаях максимальной дозировкой мелоксикама в 24 часа является доза – 15 мг.

Передозировка

При передозировке Месиполом наблюдали: боли в эпигастральной области, тошноту, нарушения сознания, кровотечения ЖКТ, рвоту, почечную/печеночную недостаточность, асистолию, остановку дыхания.

Проводят лечение в соответствие с выявленными симптомами. Возможно применение Колестирамина, который ускоряет выведение препарата. В связи с плотной связью с плазменными белками гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Одновременное использование с прочими ЛС из группы НПВС увеличивает возможность кровотечений и поражений ЖКТ эрозивно-язвенного характера.

Параллельное лечение Месиполом и гипотензивными ЛС может уменьшать действие последних.

Совместное назначение с препаратами лития может привести к его кумуляции и, как следствие, к токсическим эффектам. В таких случаях рекомендуют контролировать плазменное содержание лития.

  1. При сочетаемом применении мелоксикама с Метотрексатом наблюдали усиление побочных эффектов последнего по отношению к кроветворной системе (лейкопения, анемия), что требует периодического проведения общего анализа крови.
  2. Применение совместно с мочегонными препаратами увеличивает риск развития недостаточности почек.
  3. Параллельная терапия Циклоспорином усиливает нефротоксическое воздействие Месипола.
  4. Эффективность внутриматочных контрацептивов может снижаться при применении мелоксикама.
  5. При совместной терапии с использованием антикоагулянтов (Варфарин, Тиклопидин, Гепарин) и тромболитиков (Фибринолизин, Стрептокиназа) увеличивается возможность кровотечений, в связи с чем необходим контроль над свертываемостью крови.
  6. Сочетаемый прием Колестирамина, по причине связывания мелоксикама, увеличивает его кишечное выведение.
  7. Параллельный прием СИОЗС повышает возможность формирования кровотечений ЖКТ.
  8. Миелотоксические ЛС увеличивают гематотоксические проявления Месипола.

Условия продажи

При покупке Месипола рецепт врача обязателен.

Условия хранения

Ампулы с в/м раствором нужно хранить при температуре до 25°С.

Срок годности

С момента производства – 2 года.

Особые указания

  • Осторожности применения Месипола, в связи с повышенным риском формирования кровотечений ЖКТ, требуют пациенты с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь ЖКТ, а также больные принимающие антикоагулянты.
  • Необходим контроль показателей функциональности почек и осторожность назначения Месипола пациентам в пожилом возрасте, больным с циррозом печени, ХСН, недостаточностью кровообращения и гиповолемией (по причине хирургических операций).
  • При патологиях почек (с КК больше 25 мл/мин) корректировку дозировок мелоксикама не проводят.
  • При постоянном прохождении гемодиализа суточная доза Месипола не должна быть выше 7,5 мг.
  • При параллельном приеме мочегонных средств, пациенту нужно принимать повышенные объемы жидкости.
  • При выявлении аллергических реакций (включая зуд/сыпь кожных покровов, фотосенсибилизацию, крапивницу) необходимо прекратить лечение Месиполом.
  • Мелоксикам может маскировать проявления инфекционных заболеваний.
  • При прохождении терапии Месиполом лучше отказаться от вождения автотранспорта и выполнения точных и/или опасных работ.
Читайте также:  Противостолбнячная сыворотка: инструкция по применению

Аналоги Месипола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы Месипола

Детям

Использование Месипола до 18-ти лет запрещено.

При беременности (и лактации)

В данные периоды применение мелоксикама противопоказано.

Отзывы

Отзывы о Месиполе как о средстве для снятия воспалительного процесса и болевых ощущений, в основном, позитивные. Препарат хорошо справляется со своим назначением, обладает быстрым действием и высокой эффективностью.

Несмотря на преобладание положительных отзывов на Месипол, терапия с его использованием требует от пациента и врача особой осторожности и неукоснительного следования режиму дозирования.

В клинической практике существуют сведения о развитии язв или кровотечений ЖКТ уже после первого применения препаратов группы НПВС, а также указания на формирования ряда других серьезных побочных явлений.

Цена, где купить

Средняя цена Месипола составляет: 300 рублей за 3 ампулы и 450 рублей за 5 ампул.

Месипол

Месипол – препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяемый для симптоматической терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Месипола:

  • раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтый или зеленовато-желтый, имеет характерный запах (в картонной пачке 3 или 5 ампул по 1,5 мл);
  • таблетки: с плоской поверхностью, круглые, желтые, на одной стороне с риской (в картонной пачке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 10 шт.).

Состав 10 мл раствора Месипол:

  • действующее вещество: мелоксикам – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: гликофурол – 1000 мг; глицин – 50 мг; меглюмин – 62,5 мг; полоксамер 188 – 500 мг; гидроксид натрия – 1,52 мг; хлорид натрия – 30 мг; вода для инъекций – до 10 мл.

Состав 1 таблетки Месипол:

  • действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, цитрат натрия, прежелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Месипол относится к числу НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов).

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Противовоспалительное действие препарата связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2 (циклооксигеназы), которая в области воспаления принимает участие в биосинтезе простагландинов. Воздействие на ЦОГ-1 осуществляется в меньшей степени.

Фармакокинетика

Инъекционный раствор

После внутримышечного введения Месипола мелоксикам полностью абсорбируется. Обладает высокой биологической доступностью (почти 100%). Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме после внутримышечного введения 15 мг мелоксикама составляет 0,001 62 мг/мл, время ее достижения – примерно 60 минут.

В значительной степени (около 99%) связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, проходит через гистогематические барьеры. Концентрация в синовиальной жидкости – приблизительно 50% от плазменной концентрации препарата. Vd (объем распределения) –11 л.

Мелоксикам метаболизируется в печени почти полностью с образованием четырех метаболитов (фармакологически неактивны). Важную роль в метаболическом превращении играет изофермент CYP2С9, менее значимо участие изофермента CYP3А4 и пероксидазы.

Характерная для мелоксикама значительная кишечно-печеночная циркуляция на элиминацию препарата влияния не оказывает. Выводится вещество главным образом в виде метаболитов в равной степени кишечником и почками. Кишечником в неизмененном виде выводится до 5% мелоксикама, в моче определяются лишь следовые количества неизмененного Месипола.

Средний T1/2 (период полувыведения) мелоксикама – 20 часов. Плазменный клиренс в среднем составляет 8 мл/мин.

Таблетки

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, его абсолютная биологическая доступность составляет 89%. Прием препарата одновременно с пищей на всасывание влияния не оказывает.

Концентрация Месипола пропорциональна полученной дозе. Время достижения равновесных концентраций – 3–5 дней. При продолжительном применении (дольше 12 месяцев) концентрации мелоксикама сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетических параметров.

Связывание с белками плазмы – от 99%. Диапазон различий между наибольшими и базальными концентрациями Месипола после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет 0,000 4–0,001 или 0,000 8–0,002 мг/мл (при использовании дозы 7,5 или 15 мг соответственно). Вещество проникает через гистогематические барьеры.

Выводится главным образом в виде метаболитов в равной степени с мочой и калом. В неизменном виде с калом выводится меньше 5% от величины суточной дозы, в моче обнаруживается препарат в неизменном виде только в следовых количествах. Т1/2 – 15–20 часов. Плазменный клиренс в среднем составляет 8 мл/мин. Клиренс препарата у лиц пожилого возраста уменьшается.

Печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести значимо на фармакокинетические процессы мелоксикама не влияет.

Показания к применению

Согласно инструкции, Месипол назначают для симптоматической терапии следующих болезней:

  • ревматоидный артрит;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • остеоартроз;
  • прочие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, протекающие с болевым синдромом.

Противопоказания

Инъекционный раствор

Абсолютные:

  • полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и прочих НПВП (включая отягощенный анамнез);
  • активные желудочно-кишечные кровотечения;
  • болезни почек, имеющие прогрессирующий характер, включая подтвержденную гиперкалиемию;
  • выраженная почечная недостаточность у пациентов, которые не подвергались диализу (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
  • заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, гранулематозный энтерит);
  • выраженная печеночная недостаточность или активные болезни печени;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период после проведения коронарного шунтирования;
  • цереброваскулярное или иные кровотечения;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Месипол назначается под врачебным контролем):

  • наличие инфекции Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
  • продолжительное применение НПВП;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные болезни;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • гиперлипопротеинемия;
  • сахарный диабет;
  • нарушения функции почек при клиренсе креатинина меньше 60 мл/мин;
  • болезни периферических артерий;
  • указания в анамнезе на язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • частое употребление содержащих алкоголь напитков;
  • курение;
  • соматические заболевания в тяжелом течении;
  • комбинированное применение с пероральными глюкокортикостероидами (преднизолоном), антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), антидепрессантами третьего поколения (циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином);
  • пожилой возраст.

Таблетки

Абсолютные:

  • аспириновая бронхиальная астма;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • почечная/печеночная недостаточность в тяжелом течении;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • беременность и период грудного кормления;
  • возраст до 15 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Месипол назначается под врачебным контролем):

  • отягощенный анамнез по эрозивно-язвенным поражениям желудочно-кишечного тракта;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Месипола: способ и дозировка

При сочетанном применении разных лекарственных форм Месипола суммарная доза не должна быть больше 15 мг в день.

В случаях наличия повышенного риска развития побочных реакций, а также при выраженной почечной недостаточности у находящихся на гемодиализе пациентов максимальная суточная доза составляет 7,5 мг.

Инъекционный раствор

Месипол применяется внутримышечно (глубокая внутримышечная инъекция). Внутривенно раствор вводить нельзя.

  • Инъекционное введение показано только на протяжении первых двух-трех дней терапии, затем пациентов переводят на прием препарата внутрь.
  • Рекомендуемая суточная доза Месипола – 7,5 или 15 мг однократно (доза определяется интенсивностью болей и тяжестью воспалительного процесса).
  • Смешивать в одном шприце с прочими лекарственными средствами/веществами Месипол не следует.
Читайте также:  Гемофильная инфекция: прививка от опасной болезни

Таблетки

Месипол принимают внутрь один раз в день, предпочтительнее – во время еды.

Рекомендуемая суточная доза:

  • остеоартроз: 7,5 мг, возможно увеличение в два раза;
  • ревматоидный артрит: 15 мг, возможно снижение в два раза;
  • болезнь Бехтерева: 15 мг.

Побочные действия

Терапия Месиполом может приводить к развитию следующих нарушений (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • кожа: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – крапивница; редко – буллезные высыпания, повышение чувствительности к действию ультрафиолетового/видимого излучения, многоформная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • аллергические реакции: редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, отек Квинке;
  • пищеварительная система: часто – диспепсия, включая тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, запор, диарею; нечасто – повышение активности печеночных трансаминаз преходящего характера, скрытое/явное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, гипербилирубинемия, эзофагит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, стоматит; редко – гастрит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, гепатит, колит;
  • сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – повышение артериального давления, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения;
  • система кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, включая лейкопению, тромбоцитопению;
  • центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – тиннитус, вертиго, сонливость; редко – эмоциональная лабильность, дезориентация, спутанность сознания;
  • мочевыделительная система: нечасто – гиперкреатининемия/повышение мочевины в сыворотке крови; редко – почечная недостаточность в остром течении; с приемом мелоксикама связь не подтверждена – протеинурия, интерстициальный нефрит, гематурия;
  • органы чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения (включая нечеткость зрения);
  • дыхательная система: редко – бронхоспазм;
  • местные реакции (внутримышечное введение раствора): жжение/боль в месте инъекции.

Выраженность и частота развития нарушений могут варьировать в зависимости от лекарственной формы Месипола.

Передозировка

Основные симптомы проявляются в виде асистолии, остановки дыхания, нарушения сознания, желудочно-кишечных кровотечений, тошноты, болей в эпигастрии, рвоты, печеночной недостаточности, острой почечной недостаточности.

Специфический антидот отсутствует. Показана симптоматическая терапия, промывание желудка. Согласно данным клинических исследований, выведение мелоксикама ускоряет колестирамин. Из-за высокой степени связывания с белками крови гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

  1. В связи с повышенной вероятностью развития эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта осторожность во время терапии должны соблюдать пациенты с отягощенным анамнезом по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при комбинированном применении Месипола с антикоагулянтами.

  2. Также требуется осторожность и контроль функции почек во время применения препарата у пожилых пациентов, при хронической сердечной недостаточности с явлениями недостаточности кровообращения, циррозе печени, гиповолемии, связанной с хирургическими вмешательствами.

  3. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности коррекция режима дозирования Месипола не требуется.
  4. На фоне комбинированного применения с мочегонными средствами больные должны употреблять жидкость в достаточном количестве.

  5. При появлении во время лечения аллергических реакций (в виде зуда, крапивницы, кожной сыпи, фотосенсибилизации) терапию отменяют.
  6. Как и другие НПВП, Месипол может маскировать симптомы инфекционных болезней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться, что связано с вероятностью развития побочных реакций (головокружения, головной боли, сонливости).

Применение при беременности и лактации

Месипол женщинам во время беременности/грудного кормления не назначают.

Применение в детском возрасте

Терапия Месиполом противопоказана:

  • инъекционный раствор: до 18 лет;
  • таблетки: до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Терапия Месиполом противопоказана:

  • инъекционный раствор: выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин); болезни почек, имеющие прогрессирующий характер, включая подтвержденную гиперкалиемию;
  • таблетки: почечная недостаточность в тяжелом течении.

При нарушениях функции печени

Терапия Месиполом противопоказана:

  • инъекционный раствор: выраженная печеночная недостаточность или активные заболевания печени;
  • таблетки: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

Месипол во всех лекарственных формах пациентам пожилого возраста должен назначаться под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты с гипотензивным действием: уменьшается эффективность их действия;
  • прочие НПВП: возрастает вероятность развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
  • диуретики: возрастает вероятность нарушений почечной функции;
  • внутриматочные контрацептивные средства: уменьшается их эффективность;
  • колестирамин: усиливается его выведение;
  • препараты лития: развивается кумуляция лития, что приводит к увеличению его токсического действия (рекомендован контроль концентрации лития в крови);
  • метотрексат: усиливаются его побочные действия на кроветворную систему (возрастает опасность появления лейкопении и анемии; показано проведение периодического контроля общего анализа крови);
  • циклоспорин: усиливается токсическое воздействие Месипола, проявляющееся поражением почек;
  • антикоагулянты (тиклопидин, гепарин, варфарин), тромболитические препараты (фибринолизин, стрептокиназа): увеличивается вероятность появления кровотечений (требуется проведение периодического контроля показателей свертываемости крови);
  • препараты с миелотоксическим действием: усиливаются проявления гематотоксичности мелоксикама;
  • антидепрессанты III поколения: возрастает вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений.

Аналоги

Аналогами Месипола являются: Мовикс, Медсикам, Мовалис, Би-ксикам, МЕЛБЕК, М-Кам, Артрозан, Мелбек форте, Флексибон, Мовасин, Оксикамокс, Мелоксикам, Мирлокс, Мелофлам, Либерум, Амелотекс, Матарен, Мелокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • инъекционный раствор – 2 года;
  • таблетки – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Месиполе

Согласно отзывам, Месипол является быстродействующим и эффективным препаратом, применяемым для купирования болевого синдрома и воспалительного процесса при заболеваниях суставов. Из недостатков указывают на вероятность развития побочных реакций.

Цена на Месипол в аптеках

Примерная цена на Месипол (3 или 5 ампул в упаковке) составляет 285–404 или 365–475 рублей.

Месипол аналоги

  • ИНСТРУКЦИЯпо применению препарата
  • МЕСИПОЛ

Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)Код ATX: M01AC06 (Meloxicam)

Активное вещество: мелоксикам (meloxicam)

Лекарственная формар-р д/в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 1.5 мл 3 или 5 шт.

Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/м введения желтого или зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом.

1 мл — мелоксикам 10 мгВспомогательные вещества: меглюмин — 6.25 мг, гликофурол — 100 мг, полоксамер 188 — 50 мг, натрия хлорид — 3 мг, глицин — 5 мг, натрия гидроксид — 0.152 мг, вода д/и — до 1 мл.1.5 мл — ампулы стеклянные вместимостью 2 мл (3) — пачки картонные.1.5 мл — ампулы стеклянные вместимостью 2 мл (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действиеФармакокинетикаПоказанияСимптоматическое лечение:

— ревматоидного артрита;— остеоартроза;— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);— других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Режим дозированияВ/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции.

Читайте также:  Реакция на прививку от гриппа у ребенка: какой она может быть

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Месипол® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.Препарат нельзя вводить в/в.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.Комбинированное применение: суммарная суточная доза препарата Месипол®, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.

1-1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или явное кровотечение из ЖКТ, стоматит; менее 0.1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.

1-1% — повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица.Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органа зрения: менее 0.

1% — конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения).Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Противопоказания к применению— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;— активное желудочно-кишечное кровотечение;— воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);— период после проведения аортокоронарного шунтирования;— декомпенсированная сердечная недостаточность;— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин);— прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;— беременность;— период грудного вскармливания;— детский возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.С осторожностью: пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженной почечной недостаточности у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. подтвержденных гиперкалиемией.

Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентовС осторожностью: пожилой возраст.

Особые указанияСледует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.У пациентов с почечной недостаточность (КК более 25 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.У пациентов, находящихся на диализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг/сут.Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

ПередозировкаСимптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. В клинических исследованиях показано, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Гемодиализ малоэффективен из-за высокой связи с белками крови.

Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).При одновременном применении с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама.

Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *