Ципрофлоксацин раствор для инфузий: инструкция по применению

  • 5 Августа, 2020
  • Инфекционные
  • Ульяна Романова

Препарат «Ципрофлоксацин» является широко известным противомикробным средством, отличающимся большим спектром действия. Это производное фторхинолона, и найти в аптеках его можно в виде таблеток, жидкости для внутривенного введения, глазных и ушных капель, мази. Но сейчас речь пойдет о растворе «Ципрофлоксацин» для инфузий.

Состав и цена

Как уже можно было понять, действующим веществом является одноименное антибактериальное соединение, являющееся одним из самых эффективных фторхинолонов на фармацевтическом рынке.

Для использования посредством капельницы «Ципрофлоксацин» выпускается в виде прозрачного, слегка желтоватого раствора. В 1 мл такой жидкости содержится 2 мг действующего вещества. Имеются и вспомогательные элементы – инъекционная вода, динатриевая соль ЭДТА, молочная кислота, раствор натрия хлорида 0,9-процентный.

Реализуется данный препарат в разных объемах. Но все же он недорогой – флакон 100 мл стоит около 30 рублей.

Воздействие на организм

Используемый посредством капельницы «Ципрофлоксацин» производит мощный бактерицидный эффект. Данный медикамент ингибирует ДНК-гиразу патогенных микроорганизмов, что приводит к проблемам с синтезом их клеточных белков и репликации. Причем вещество воздействует как на размножающиеся бактерии, так и на те, которые пребывают в фазе покоя.

Микроорганизмы, на которые можно воздействовать посредством введения внутривенно «Ципрофлоксацина», исчисляются десятками. Но все же этот медикамент не всесильный. К нему умеренно устойчивы стафилококки, некоторые стрептококки и энтерококки и т.д. Разновидностей бактерий очень много.

Ципрофлоксацин раствор для инфузий: инструкция по применению

Именно поэтому лечение антибиотиками назначается после изучения врачом сданных человеком анализов. Лишь выявив возбудителя заболевания, можно продумать действенное лечение. Не всегда способна помочь капельница с «Ципрофлоксацином», а иногда неправильная терапия может и навредить.

Фармакокинетика

О том, как препарат усваивается организмом, тоже нужно поговорить. После внутривенной инфузии в дозе 400 или 200 мг максимальная концентрация вещества достигается спустя 1 час и составляет 4,6 мкг/мл и 2,1 мкг/мл соответственно.

С белками плазмы поступающий через капельницу «Ципрофлоксацин» связывается на 20-40 %. Показатель Vd равен 2-3 л/кг.

Активное вещество хорошо распределяется по тканям организма, исключение составляют лишь те, которые обогащены жирами (нервная, например). В плазме, например, его содержание может быть в 2-12 раз меньше. Но вообще терапевтические концентрации наблюдаются повсеместно, а именно в следующих локациях организма:

  • Органы малого таза и брюшной полости.
  • Почки.
  • Слюна.
  • Мочевыводящие пути.
  • Семенная жидкость.
  • Матка.
  • Миндалины.
  • Эндометрий.
  • Перитонеальная жидкость.
  • Кишечник.
  • Желчь.
  • Желчный пузырь.
  • Костная ткань.
  • Ткань предстательной железы.
  • Яичники и фаллопиевы трубы.
  • Бронхиальный секрет.
  • Легочная ткань.
  • Мышцы.
  • Суставные хрящи.
  • Синовиальная жидкость.
  • Кожа.

Еще ципрофлоксацин проникает в меньших количествах в лимфу, брюшину, плевру, бронхиальный секрет, глазную жидкость, а еще просачивается через плаценту. С грудным молоком, к слову, тоже выделяется.

В небольшой концентрации препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости (6-10 %). Однако если там имеется воспаление, то она увеличивается до 14-37 %.

Введенный внутривенно «Ципрофлоксацин» метаболизируется в печени на 15-30 %. В результате этого процесса образуются малоактивные с фармакологической точки зрения вещества – формилципрофлоксацин, диэтилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин и сульфоципрофлоксацин.

Период полураспада длится 5-6 часов. Выводится вещество через ЖКТ, а еще посредством канальцевой секреции и тубулярной фильтрации, причем как в виде перечисленных выше метаболитов, так и чистым, неизменным.

После попадания в организм раствора для капельниц «Ципрофлоксацин» в течение первых двух часов в моче наблюдается в 100 раз более высокая его концентрация, чем в сыворотке. Важно это знать, ибо показатель существенно превосходит МПК для многих возбудителей патологий, поражающих мочевыводящие пути.

Показатели общего и почечного клиренса составляют 8-10 мл/мин/кг и 3-5 мл/мин/кг соответственно.

Следует знать, что при хронической почечной недостаточности процент ципрофлоксацина, выводимого через парный орган, снижается, однако кумуляция не происходит, так как метаболизм компенсаторно увеличивается и препарат выводится через ЖКТ. Но тем не менее период полураспада увеличивается до 12 часов.

Показания

Их тоже необходимо обсудить. Главным показанием к применению капельниц с «Ципрофлоксацином» являются инфекционно-воспалительные патологии, которые были спровоцированы бактериями, на которых это вещество способно воздействовать. Как правило, такие недуги поражают следующие органы и системы:

  • Дыхательные пути.
  • Мочевыводящие пути и почки.
  • Нос, горло, уши.
  • Опорно-двигательный аппарат.
  • Половые органы.
  • Желчевыводящие пути и желчный пузырь.
  • Пищеварительная система (челюсти, зубы, ротовая полость относятся сюда же).
  • Мягкие ткани, слизистые оболочки, кожные покровы.

Ципрофлоксацин раствор для инфузий: инструкция по применению

Также раствор «Ципрофлоксацин» для внутривенного введения могут назначать для лечения перитонита, сепсиса и послеродовых инфекций. А еще данный препарат продемонстрировал свою эффективность в профилактике инфекций у людей с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания

Перед тем как рассказать о том, как ставить капельницу, нужно перечислить и состояния, при которых использование этого антибиотика запрещено. Противопоказания можно выделить в такой перечень:

  • Беременность и период лактации.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Возраст до 18 лет (скелет еще не сформирован).
  • Колит псевдомембранозного типа.

С осторожностью применение раствора «Ципрофлоксацин» для инфузий врач может назначить при таких патологиях:

  • Печеночная или почечная недостаточность.
  • Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга.
  • Нарушение мозгового кровообращения.
  • Эпилепсия.
  • Судорожный синдром.
  • Психические заболевания.
  • Пожилой возраст.

Ципрофлоксацин раствор для инфузий: инструкция по применению

Наличие серьезных противопоказаний и опасных последствий из-за их игнорирования является еще одной причиной, по которой антибиотики не продаются без рецепта.

Дозировка

А вот теперь можно обсудить, как ставить капельницу. Длительность инфузии должна составлять 30 и 60 минут при введении 200 и 400 мг соответственно. Разбавлять антибиотик можно с растворами следующих веществ:

  • Хлорид натрия (0,9 %).
  • Декстроза (5 или 10 %).
  • Раствор Рингера.
  • Фруктоза (10 %).
  • Смесь из 5-процентного раствора декстрозы с натрия хлоридом (0,45 или 0,225 %).

То, в какой именно дозировке человеку будет показано введение через капельницу антибиотика «Ципрофлоксацин», зависит от типа инфекции, тяжести заболевания, веса, возраста и состояния организма. А еще от состояния почек.

Как бы то ни было, разовая доза в любом случае составляет 200 мг. Если состояние тяжелое, то ее увеличивают до 400 мг. Вводят средство дважды в сутки, а длится лечение 7-14 дней. В случае если врач считает это необходимым, курс может быть продлен.

Бывают и ситуации экстренного лечения. Одно дело – размеренное, курсовое лечение «Ципрофлоксацином» при цистите. Другое – быстрая помощь при острой гонорее, появление которой часто причиняет огромный ущерб мочеполовой системе. При таком заболевании пациенту вводят однократно в вену 100 мг, а далее продумывают терапевтическую схему.

Ципрофлоксацин раствор для инфузий: инструкция по применению

Если планируется профилактика послеоперационных инфекций, тогда человеку назначают 200-400 мг за 30-60 минут до вмешательства.

Людям с почечной недостаточностью в любых случаях прописывают половину от рекомендованной дозы.

Побочные реакции

Итак, для чего назначают капельницы с «Ципрофлоксацином» в гинекологии, урологии и других областях – ясно. Теперь стоит обсудить, с какими нежелательными эффектами придется столкнуться человеку, решившему проигнорировать врачебные рекомендации и начать применение антибиотика не в соответствии с инструкцией. Выделить побочные реакции можно в такой перечень:

  • Органы чувств: снижение слуха, диплопия, шум в ушах, проблемы со зрением, обонянием, вкусом, а также с восприятием цвета.
  • ЦНС и ПНС: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, тремор, тревожность, тромбоз церебральных артерий, бессонница, периферическая паралгезия, ночные кошмары, повышенное давление, потливость, спутанность сознания, галлюцинации, обмороки, мигрень, психотические реакции, тромбоз церебральных артерий.
  • Система кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитоз, гранулоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
  • ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли абдоминального характера, гепатит, метеоризм, гепатонекроз, холестатическая желтуха, развитие анорексии.
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, разрывы сухожилий, артрит, тендовагинит.
  • Сердечно-сосудистая система: приливы, снижение давления, нарушение сердечного ритма, тахикардия.
  • Мочевыделительная система: нефрит интерстициального типа, гематурия, снижение азотвыделительной почечной функции, кристаллурия, уретральные кровотечения, гломерулонефрит, альбуминурия, задержка мочи, полиурия и дизурия.
  • Лабораторные показатели: гипергликемия, гипербилирубинемия, гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, повышение активности ЩФ и трансаминаз в печени.
  • Реакции аллергического характера: токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, синдром Стивенса — Джонсона, крапивница, мультиформная эритема экссудативного типа, волдыри с кровотечениями, васкулит, папулы (со струпьями в виде последствия), узловая эритема, лихорадка, повышенная чувствительность к свету, эозинофилия, одышка, отек гортани и лица, петехии.
  • Другое: суперинфекция (колит псевдомембранозного типа, кандидоз), слабость, флебит, жжение и область в месте введения медикамента.

В общем, от капельницы с «Ципрофлоксацином» побочных действий может быть немало. Пусть они редки, да и пациенты переносят средство хорошо, каждый человек все равно должен быть о них предупрежден.

Передозировка

Как уже можно было понять, обсуждаемый препарат является серьезным, токсичным веществом. И пусть летальная доза данного медикамента не установлена, отравиться им все равно возможно, и такие случаи были. Именно поэтому ни в коем случае нельзя самовольно назначать себе «Ципрофлоксацин» при цистите или другом заболевании, даже если как-то удалось его достать.

Ципрофлоксацин раствор для инфузий: инструкция по применению

Например, клинической практике известен случай, когда 33-летний мужчина принял целых 18,75 грамма этого вещества. В результате у него быстро развился канальцевый некроз и изъязвление желудка. На четвертый день вырос сывороточный уровень креатинина. Также удалось выяснить, что при приеме свыше 14 г развивается острая почечная недостаточность.

У «Ципрофлоксацина» нет специфического антидота. Лечение подразумевает проведение диализа, оказание неотложной помощи, обеспечение достаточного количества жидкости и последующий контроль состояния больного.

Лекарственное взаимодействие

Обсудив инструкцию по применению, цену «Ципрофлоксацина», а также многие другие особенности препарата, нужно рассказать и о том, в какие реакции он вступает с иными медикаментами. Взаимодействовать антибиотик может с различными лекарствами, и вот наиболее известные реакции:

  • Под влиянием ципрофлоксацина снижается активность микросомального окисления, происходящая в гепатоцитах.
  • Из-за этого вещества удлиняется период полувыведения кофеина, теофиллина и ксантинов в целом. Это же касается непрямых антикоагулянтов и гипогликемических пероральных средств. Также ципрофлоксацин приводит к тому, что протромбиновый индекс снижается.
  • Если комбинировать это средство с иными противомикробными медикаментами, то может возникнуть синергизм. Потому его часто комбинируют с цефтазидимом, азлоциллином, мезлоциллином и т.д.
  • Под воздействием урикозурических средств концентрация ципрофлоксацина увеличивается, а само средство из организма выводится медленнее.
  • Сочетание этого антибиотика с НПВС приводит к увеличению риска развития судорог.
  • Из-за метоклопрамида может ускориться абсорбция ципрофлоксацина. В результате уменьшается время, за которое обычно достигается максимальная концентрация второго.
  • Токсичность циклоспорина из-за ципрофлоксацина может увеличиваться – точно так же, как и сывороточный креатинин. Чтобы такое специфическое лечение прошло без последствий, нужно как минимум дважды в неделю проверять данный показатель.
  • Действие непрямых антикоагулянтов из-за ципрофлоксацина усиливается.
Читайте также:  Инфузионная терапия: показания, порядок проведения

Ципрофлоксацин раствор для инфузий: инструкция по применению

Также нужно запомнить, что инфузионный раствор несовместим с любыми другими жидкостями, являющимися неустойчивыми при кислой среде. Потому смешивать его с веществами, имеющими рН свыше 7, категорически запрещено.

Важные указания

После обсуждения показаний, побочных эффектов, цены и инструкции по применению «Ципрофлоксацина» стоит перечислить некоторые важные нюансы, а именно:

  • Перед началом лечения надо исключить вероятность наличия у пациента псевдомембранозного колита.
  • При появлении болей в сухожилиях нужно сразу же сообщить о них врачу и прекратить терапию. То же самое касается возникновения первых признаков тендовагинита.
  • Во время терапии нужно пить много свободной жидкости.
  • Важно не допускать контакта с прямыми солнечными лучами в момент прохождения лечения.
  • Если человек лечится не в стационаре и свободно передвигается, то ему стоит продумать нюансы, касающиеся транспорта. «Ципрофлоксацин» может ухудшать скорость психомоторных реакций и внимательность, а потому после его применения за руль садиться нельзя. Заниматься какими-либо потенциально опасными делами – тоже.
  • Если кормящей женщине назначают капельницы с антибиотиком в обязательном порядке, то ей придется перевести ребенка на искусственные смеси.
  • В случае когда лечение прописывается пожилым людям, их помещают под врачебный контроль, дабы отслеживать реакцию организма на столь серьезный препарат.

Ципрофлоксацин раствор для инфузий: инструкция по применению

Если человек сам себе ставит капельницы (по врачебному указанию, разумеется), то ему нужно правильно хранить раствор. Важно убирать его в темное место, где температура составляет от 5 до 20 °С. Нельзя, чтобы к нему был доступ у детей или животных. Замораживать состав нельзя, а хранить можно в течение двух лет.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

— ципрофлоксацин (ciprofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, слегка желтоватого или слегка зеленоватого цвета.

1 мл 100 мл
ципрофлоксацин 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: р-р натрия хлорида 0.9%, молочная кислота, динатриевая соль ЭДТА, вода д/и.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.

, Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp.

, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp.

(Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

К препарату устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/в инфузии препарата в дозе 200 мг или 400 мг Сmax достигается через 60 мин и составляет 2.1 мкг/мл и 4.6 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 20-40%. Vd — 2-3 л/кг. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (за исключением тканей, богатых жирами, например, нервной ткани). Содержание антибиотика в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме.

Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Активность ципрофлоксацина несколько снижается при кислых значениях рН.

  • Выделяется с грудным молоком.
  • Метаболизм
  • Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).
  • Выведение

При в/в введении Т1/2 — 5-6 ч.

Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (при в/в введении — 50-70%) и в виде метаболитов (при в/в введении — 10%), остальная часть — через ЖКТ.

После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности (КК>20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. Т1/2 при хронической почечной недостаточности увеличивается до 12 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительнымти к препарату микроорганизмами:

  • дыхательных путей;
  • уха, горла и носа;
  • почек и мочевыводящих путей;
  • половых органов (в т.ч. гонорея, простатит);
  • гинекологические (в т.ч. аднексит) и послеродовые инфекции;
  • пищеварительной системы (в т.ч. полости рта, зубов, челюстей);
  • желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • опорно-двигательного аппарата;
  • сепсис;
  • перитонит;

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Противопоказания

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • псевдомембранозный колит;
  • детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 мин (доза 200 мг) и 60 мин (доза 400 мг). Раствор для инфузии можно совмещать с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы (глюкозы), 10% раствором фруктозы, раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225% или 0.45% раствором натрия хлорида.

Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Разовая доза составляет 200 мг, при тяжелых инфекциях — 400 мг. Кратность введения — 2 раза/сут; продолжительность лечения — 1-2 недели, при необходимости возможно увеличение курса лечения.

При острой гонорее препарат назначают в/в однократно в дозе 100 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций — за 30—60 мин до операции в/в в дозе 200-400 мг.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК

Раствор препарата ципрофлоксацин/ciprofloxacin для инфузий и инъекций

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями Монотерапия ципрофлоксацином не является подходящим методом лечения тяжелых инфекций, в том числе при подозрении на инфекцию, вызванную грамположительными и/или анаэробными микроорганизмами. В таких случаях необходимо назначение соответствующих антибактериальных препаратов.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumonia
Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia.

Инфекции половых путей
При лечении пациентов с эпидидимоорхитом и воспалительными заболеваниями органов таза следует учитывать, что данные инфекции могут быть вызваны штаммами Neisseria gonorrhoeae, резистентными к фторхинолонам.

Эмпирическое назначение ципрофлоксацина для лечения таких пациентов возможно только в комбинации с другими антибактериальными препаратами, активными в отношении данного возбудителя (например, цефалоспоринами).

Если на фоне терапии ципрофлоксацином в течение 3 суток не отмечено клинического улучшения состояния пациента, терапия должна быть изменена.

  • Инфекции мочевыводящих путей
    Следует учитывать локальные данные по резистентности к фторхинолонам Escherichia coli (наиболее частый возбудитель инфекций мочевыводящих путей).
  • Инфекции брюшной полости
    На сегодняшний день данные по эффективности применения ципрофлоксацина для лечения пациентов с послеоперационными инфекциями брюшной полости ограничены.
  • Диарея путешественников
    Перед назначением препарата следует принять во внимание данные по распространенности резистентности к фторхинолонам в странах, посещенных пациентом перед развитием заболевания.
  • Инфекции костей и суставов
    При лечении  инфекций указанной локализации ципрофлоксацин следует назначать в  комбинации с другими антибактериальными препаратами с учетом результатов микробиологического исследования.
Читайте также:  Как ставить капельницу в домашних условиях: подробная инструкция

Легочная форма сибирской язвы
Данные об эффективности препарата ципрофлоксацина в лечении данного заболевания основываются в основном на данных чувствительности микроорганизмов  в экспериментах in vitro и на животных. Данные по применению препарата для лечения заболевания у людей ограничены, следует обращаться к национальным или междуна-родным рекомендациям.

Риск развития суперинфекции
Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции.

Резистентность
Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции.

Риск появления резистентных штаммов особенно высок в случае проведения длительных курсов терапии, лечении нозокомиальных (внутрибольничных) инфекций и/или в случае инфекций, вызванных представителями Staphylococcus spp.

и Pseudomonas spp.

Нарушения со стороны центральной нервной системы
У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе ципрофлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приво- дящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости.

Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми.

Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения применение препарата ципрофлоксацин необходимо немедленно прекратить.

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может снижать порог судорожной готовности и провоцировать развитие судорог вплоть до развития эпилептического статуса.

Пациентам с эпилепсией, перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС препараты ципрофлоксацина следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного эффекта препарата. При возникновении судорог препарат следует отменить.

Нарушение функции почек и мочевой системы
Так как ципрофлоксацин выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы препарата. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития кристаллурии. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы,

необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Нарушения функции  печени
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить.

У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы
При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва су- хожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двустороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии.

Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином.

У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) ципрофлоксацин следует отменить, исключить физические нагрузки, так как существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Гиперчувствительность
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему  врачу.

В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока.

В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Местные реакции
При внутривенном введении ципрофлоксацина возможно возникновение местной воспалительной реакции в месте введения препарата (отек, боль). Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 минут или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если ее течение не осложнится.

Диагностика туберкулеза
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mucobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ)
У пациентов с дефицитом Г-6-ФДГ, получающих ципрофлоксацин, отмечались гемолитические реакции. Назначение ципрофлоксацина данной категории пациентов возможно только в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск. Необходим тщательный контроль над состоянием пациента.

Гипогликемия
Как и на фоне приема других фторхинолонов, при применении ципрофлоксацина возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови, главным образом у  пациентов, страдающих сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. При назначении ципрофлоксацина пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

Применение препарата у детей и подростков
Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных.

При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеет муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов и приемом препарата.

Ципрофлоксацин следует назначать детям и подросткам в строгом соответствии с рекомендациями по лечению пациентов данной возрастной категории. Пациентам с муковисцидозом препарат должен назначаться специалистами,

имеющими опыт лечения детей с данной патологией.

Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме осложнений муковисцидоза (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). Вследствие риска развития нежелательных эффектов со стороны костей и суставов, детям препарат следует назначать только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска терапии.

Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью в комбинации с препаратами, удлиняющими
интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышен- ным риском удлинения интервала QT илиразвития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)).

Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Кожные покровы
В период лечения следует избегать УФ-облучения (в т.ч. контакта с прямыми солнечными лучами). Лечение следует прекратить, если наблюдаются реакции фотосенсибилизации (например, при появлении изменений кожных покровов, напоминающих солнечные ожоги).

Цитохром Р450
Ципрофлоксацин является умеренным ин-гибитором изоферментов CYP450 1A2.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клоза-пин, ропинирол, оланзапин), так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.

  1. Совместное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
  2. Содержание натрия хлорида
    Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).
  3. При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и лекарственных средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы.
  4. Пациентам с тяжелой миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.
  5. Во время длительной терапии  ципрофлоксацином рекомендуется регулярно контролировать показатели общего анализа крови, функции почек и печени.

Ципрофлоксацин раствор : инструкция по применению

Инвалидизирующие и потенииально необратимые серьезные побочные реакции, включая тендинит и разрыв сухожилий, периферическую невропатию и нарушения со стороны иентральной нервной системы.

Применение фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента.

Эти реакции включают тенденит, разрыв сухожилия, артралгии, миалгии, периферическую нейропатию, а также нарушения со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, беспокойство, депрессия, бессонница, сильные головные боли и спутанность сознания).

Эти реакции могут произойти в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения ципрофлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста или без существующих ранее факторов риска.

При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций следует сразу же прекратить лечение. Кроме того, рекомендуется избегать применения фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, у пациентов, которые испытали любую из этих серьезных побочных реакций, связанных с фторхинолонами.

В связи с тем, что применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, было связано с вышеуказанными серьезными побочными реакциями, ципрофлоксацин следует использовать только в качестве антибиотика резерва у пациентов, для лечения которых нет альтернативных вариантов, по следующим показаниям: обострение хронического бронхита, острый синусит (обострение хронического синусита).

Читайте также:  Для чего капельница магнезия при беременности

Тяжелые инфекционные заболевания и смешанные инфекционные процессы, вызванные грамположителъной и анаэробной патогенной флорой.

Монотерапия ципрофлоксацином не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными бактериями или анаэробными микроорганизмами. В случае таких инфекций одновременно с ципрофлоксацином следует применять соответствующие антибактериальные средства.

  • Стрептококковая инфекция (в том числе Streptococcus pneumoniae).
  • Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточности эффективности.
  • Инфекиии полового тракта.

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолон-устойчивой Neisseria gonorrhoeae.

Ципрофлоксацин следует применять вместе с другими надлежащими антибактериальными средствами, если только резистентность Neisseria gonorrhoeae не может быть исключена.

Если через 3 дня лечения клинического улучшения не происходит, лечение следует пересмотреть.

Инфекиии мочевыводяшкх путей.

Резистентность к фторхинолонам кишечной палочки − самого распространенного патогена при инфекции мочевыводящих путей − колеблется в пределах Европейского Союза. Рекомендуется принимать во внимание местную распространенность резистентности кишечной палочки к фторхинолонам.

  1. Внутрибрюшные инфекционные заболевания.
  2. Существуют ограниченные данные по эффективности ципрофлоксацина для лечения послеоперационных внутрибрюшинных инфекционных заболеваний.
  3. Диарея путешественников.
  4. При назначении ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к нему соответствующих патогенов в посещенных пациентом странах.
  5. Инфекционные заболевания костей и суставов.
  6. Ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими противомикробными средствами и только после проведения микробиологического исследования.
  7. Легочная форма сибирской язвы.

Применение лекарственного средства у людей основано на данных исследования чувствительности in vitro и исследований на животных. Сведения о применении ципрофлоксацина у людей ограничены. Врач должен ознакомиться с национальными рекомендациями и (или) международными согласительными документами по лечению сибирской язвы.

Дети и подростки.

При использовании ципрофлоксацина у детей и подростков следует учитывать официальные рекомендации. Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекционных заболеваний у детей и подростков.

Данные по безопасности, полученные из рандомизированных двойных слепых исследований применения ципрофлоксацина у детей, выявили случаи возможно связанной с препаратом артропатии (выявлена по клиническим признакам и симптомам). Частота встречаемости заболевания за однолетний период составила 9,0 % и 5,7 %.

Лечение следует начинать только после оценки соотношения польза/риск, так как возможно появление побочных реакций, связанных с суставами.

Бронхолегочные инфекционные заболевания при муковисцидозе.

Клинические испытания включали детей и подростков в возрасте 5 − 17 лет. Опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет более ограниченный.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.

Клинические исследования включали детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет. Вопрос о лечении ципрофлоксацином следует рассматривать в случаях, когда лечение другими препаратами не является возможным, и только после проведения микробиологического анализа.

Другие специфические тяжелые инфекционные заболевания.

Ципрофлоксацин применяется при лечении других тяжелых инфекционных заболеваний согласно официальному руководству или после тщательной оценки соотношения польза/риск в случаях, когда другое лечение не является возможным или после неблагоприятного исхода традиционного лечения, и только после проведения микробиологического анализа.

Применение ципрофлоксацина для лечения специфических тяжелых инфекционных заболеваний, кроме упомянутых выше, не были изучены в клинических испытаниях и клинический опыт ограничен. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при лечении пациентов с этими инфекциями.

Гиперчувствительность.

После приема однократной дозы лекарственного средства могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае возникновения указанных реакций необходимо отменить прием ципрофлоксацина и назначить соответствующее консервативное лечение.

Опорно-двигательный аппарат.

Ципрофлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий и нарушениями, связанными с лечением хинолонами, в анамнезе.

Однако в редких случаях ципрофлоксацин может быть назначен таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекционных заболеваний после микробиологического подтверждения возбудителя и оценки соотношения риск/польза.

Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия) может произойти в течение первых 48 часов лечения, а так же это может произойти через несколько месяцев после прекращения терапии ципрофлоксацином.

В связи с тем, что описаны отдельные случаи возникновения тендинита или разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами (преимущественно у пожилых пациентов или у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды), при любых признаках указанного заболевания, например, болезненном отеке или воспалении, следует прекратить прием лекарственного средства и обездвижить пораженную конечность. Также ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность.

Было показано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, которые применяют ципрофлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.

Центральная нервная система.

Хинолоны известны способностью вызывать судороги или снижать порог их возникновения. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями ЦНС, которые могут предрасполагать к судорогам. В случае возникновения судорог применение ципрофлоксацина необходимо прекратить.

Психические реакции могут появиться уже после первого применения. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до таких состояний, когда поведение пациента становится для него угрожающим. В таких случаях следует прекратить применение ципрофлоксацина.

Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (основанной на неврологических симптомах, таких как боль, жжение, чувство волнения) у пациентов, получающих ципрофлоксацин.

В случае возникновения симптомов указанного заболевания, включая боль, жжение, шум в ушах, оцепенение и/или слабость, для предотвращения развития необратимого состояния применение лекарственного средства необходимо отменить. Сердечно-сосудистая система.

  • Следует с осторожностью применять фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска пролонгации интервала QT, такими как:
  • − врожденный синдром удлинения QT;
  • − использование лекарственных средств, которые, как известно, продлевают интервал QT (антиаритмические средства IA и класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
  • − некоррелированный дисбаланс электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия);
  • − сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к лекарствам, продлевающим QTc. Поэтому следует с осторожностью использовать фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, в этой группе пациентов.

Желудочно-кишечный тракт.

Наличие тяжелой и персистирующей диареи во время или после лечения ципрофлоксацином (включая несколько недель после лечения) может указывать на псевдомембранозный колит (угрожающий жизни, с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях необходимо немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующее лечение. Назначение антиперистальтических препаратов в данной ситуации противопоказано.

  1. Заболевания почек и мочевыводящих путей.
  2. Во время лечения ципрофлоксацином во избежание развития кристаллурии необходимо обеспечить прием пациентом достаточного количества жидкости и избегать избыточного ощелачивания мочи.
  3. Нарушение почечной функции.
  4. Пациентам с почечной недостаточностью необходима корректировка дозы.
  5. Гепатобилиарная система.

Сообщалось о случаях возникновения некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности, связанных с применением ципрофлоксацина. В случае появления каких- либо признаков или симптомов заболеваний печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженный живот), лечение лекарственным средством необходимо прекратить.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитических реакций. Необходимо избегать назначения лекарственного средства таким пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае следует контролировать потенциальную возможность развития гемолиза.

  • Резистентность.
  • Во время длительной терапии и в случаях лечения нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus и Pseudomonas, может появиться потенциальный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий.
  • Цитохром Р450.

Ципрофлоксацин ингибирует CYP1 А2, тем самым, вызывая повышение сывороточной концентрации препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин).

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Пациенты, получающие указанные лекарственные средства одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под медицинским наблюдением с целью выявления клинических признаков передозировки.

  1. Нарушение зрения.
  2. Если пациент испытывает какие-либо нарушения со стороны глаз, следует прекратить лечение и проконсультировать его у врача-окулиста.
  3. Гипогликемия.

Как и в случае других хинолонов были зарегистрированы случаи гипогликемии, чаще встречающиеся у пациентов с сахарным диабетом, в частности, у пациентов пожилого возраста. У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется внимательно следить за концентрацией глюкозы в крови.

  • Рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.
  • Метотрексат.
  • Одновременное применение метотрексата и ципрофлоксацина не рекомендовано.
  • Тесты.
  • При проведении оценки результатов бактериологических тестов следует учитывать активность ципрофлоксацина in vitro против Mycobacterium tuberculosis.
  • Реакции в месте введения.

Местные реакции в области инъекции были зарегистрированы при внутривенном введении ципрофлоксацина. Такие реакции отмечались чаще, если время инъекции составляло менее 30 минут.

Данные реакции могут проявляться как местные реакции кожи, которые быстро исчезают после завершения инфузии.

Последующее внутривенное введение не противопоказано в случае, если местные реакции возникают повторно или усугубляются.

  1. Дополнительная информация о некоторых вспомогательных веществах.
  2. 100 мл лекарственного средства концентрацией 0,8 мг/мл содержит 15,64 ммоль натрия (или 359,5 мг), 250 мл лекарственного средства концентрацией 0,8 мг/мл содержит 39,1 ммоль натрия (или 898,75 мг), 100 мл лекарственного средства концентрацией 2 мг/мл содержит 16,11 ммоль натрия (или 370,3 мг), 250 мл лекарственного средства концентрацией 2 мг/мл содержит 40,28 ммоль натрия (или 925,75 мг).
  3. Пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете (например, пациенты с застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, нефротическим синдромом), необходимо обратить внимание на содержание натрия в лекарственном средстве.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *