Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

  • При поражениях мозга и нервной системы пациенту назначают комбинированную терапию, направленную на восстановление утраченных функций.
  • Одним из необходимых средств является метаболит.
  • К данной группе относится медикамент Цитофлавин.

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

РЛС

Фармсредство зарегистрировано в РФ.

В РЛС внесены следующие данные:

  • Номер регистрации – ЛС-001767;
  • МНН – Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота;
  • АТХ – N07XX.

Состав и формы выпуска

Выпускают фармпродукт в виде таблеток и инъекционного раствора.

Препарат является многокомпонентным. В обоих вариантах используется одна и та же химическая формула.

Отличия между составами заключаются в пропорциях действующих соединений и перечне вспомогательных веществ.

Таблетированное средство

В одной пилюле содержится:

  • 0,300 г янтарной кислоты;
  • 0,025 г никотинамида;
  • 0,050 г инозина;
  • 0,005 г рибофлавина.

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

С целью лучшего усвоения активной формулы организмом при изготовлении фармсредства применяют:

  • гипромеллозу;
  • повидон К 30;
  • полисорбат 80;
  • кальция стеарат.

Внешние признаки:

  • вид – округлые пилюли выпуклые с обеих сторон;
  • тональность оболочки – красный;
  • тональность ядра – жёлтый в разных оттенках (от светлого до тёмного).

Средство в ампулах

В одной ёмкости содержится 10 мл лекарственного раствора, что соответствует:

  • 1 г янтарной кислоты;
  • 200 мг инозина;
  • 100 мг никотинамида;
  • 20 мг рибофлавина.

Такие вещества, как натрия гидроксид, д/и вода и меглюмин используются в производстве медикамента в качестве вспомогательных компонентов, усиливающих действие активной химической формулы.

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Внешние признаки:

  • консистенция – жидкая, прозрачная, не вязкая;
  • цвет – светло-жёлтый;
  • фасовка – ампулы 10 мл + картонная коробочка + аннотация;
  • способ введения – внутривенный.

Фармакология

Терапевтический эффект обеспечивают свойства действующих веществ состава.

Янтарная кислота

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Компонент вырабатывается организмом, исполняет роль метаболита: улучшает усвоение кислорода тканями и клетками, стимулирует аэробный гликолиз и выработку АТФ в клетках.

Рибофлавин

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Стимулирует окислительно-восстановительные процессы цикла Кребса, повышает активность сукцинатдегидрогеназы.

Никотинамид

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Под воздействием биохимических реакций в организме вещество преобразуется в другие формы (НАД, НАДФ).

В результате активизируются никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, обеспечивающие для клеток дыхание, ускоряющие процесс выработки АТФ.

Инозин

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Активизирует ферменты цикла Кребса. Ускоряет выработку ферментов-нуклеотидов, к которым относятся НАД и ФАД.

Цена

Купить лекарство можно по предъявлению рецепта в любой стационарной аптеке.

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Без рецептурного листа приобрести Цитофлавин доступно через интернет.

Стоимость медикамента:

  • таблетированная форма – 411 руб. (за 50 шт.);Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни
  • раствор в ампулах – 554 руб. (за 5 ампул).Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Перед использованием метаболита рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

  1. Основное направление использования фармпродукта:
  2. В метаболите возникает необходимость при следующих проявлениях:
  • гипертензивная энцефалопатия;
  • быстрая утомляемость;
  • церебральный атеросклероз;
  • повышенная раздражительность;
  • утрата способности к продолжительным физическим и умственным нагрузкам;
  • токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях и пр.
  • Таблетированный вид целесообразно назначать при астенических симптомах.
  • Жидкая форма для внутривенного введения больше подходит для периода восстановления мозговой функции.
  • В педиатрии жидкое лекарство используют в качестве вспомогательного препарата при церебральной ишемии.
  • Ставят инфузии внутривенно капельно с младенческого возраста, включая детей, рождённых преждевременно (срок гестации 28-36 недель).

Инструкция по применению

Таблетки

  1. Схема лечения и длительность курса определяются лечащим врачом.

  2. Производитель предлагает в аннотации следующий вариант:
  • разовая доза – 2 таблетки;
  • количество приёмов в сутки – 2 раза с перерывом 8-10 часов;
  • зависимость от употребления пищи – за полчаса до еды;
  • особенности применения – пилюлю не разжёвывать, запивать очищенной водой (100-150 мл);
  • длительность курса – 25 дней.

Специалисты рекомендуют принимать лекарство в утренние и вечерние часы (до 18-00 ч.). Если курса оказалось недостаточно, возможно повторение лечения метаболитом, но после месячного перерыва.

Цитофлавин в ампулах

  • Для взрослых
  • Введение лекарства осуществляется исключительно внутривенно капельно.
  • Уколы в/в или в/м не ставят.
  • Разовую дозу разводят следующими фармпродуктами (100-200 мл):
  • раствором декстрозы 5-10%;
  • раствором натрия хлорида 0,9%.

При введении метаболита соблюдается скорость выпуска жидкости из капельницы – 3-4 мл в минуту.

 Инфаркт мозга 

Лечение Цитофлавином при данном заболевании следует начинать как можно быстрее после приступа. Разовая дозировка составляет 10 мл.

Между процедурами соблюдается перерыв 8-10 часов.

Длительность терапии – 10 дней. При необходимости дозировка увеличивается до 20 мл.

 Восстановление при цереброваскулярных болезнях 

Рекомендуемая производителем схема:

  • разовая доза – 10 мл;
  • кол-во инъекций в сутки – 1 раз;
  • продолжительность курса – 10 дней.

 Гипоксическая и токсическая энцефалопатия 

Рекомендуемая производителем схема:

  • разовая доза – 10 мл;
  • интервал между инъекциями – 8-12 часов;
  • длительность курса – 5дней.
  1. Если пациент находится в коме, разовую норму увеличивают до 20 мл.
  2. Перед введением лекарства его предварительно соединяют с 200 мл раствора декстрозы.
  3. Такой же объём препарата используют для однократного применения в случае угнетённого сознания, возникшего после анестезии.

Для детей

Способ введения лекарства – внутривенно капельно с медленным выпуском раствора из системы.

Цитофлавин применяют в разведённом виде (чаще с раствором декстрозы 5% или 10 %). Соотношение препаратов 1:5.

Длительность курса – 5 дней.

После рождения ребёнка метаболит вводят в течение первых двух часов жизни младенца. Это оптимальный период для начала терапевтических манипуляций.

Скорость выпуска лекарства 1-4 мл /ч. При этом важно, чтоб поступление жидкости в кровоток было равномерным.

Побочные эффекты

  • Отчётные данные исследований показывают, что метаболит нечасто даёт побочные реакции.
  • Нежелательный эффект получается на фоне аллергии или неправильного применения средства.
  • Среди возможных проявлений:
  • головная боль;
  • крапивница, зуд;
  • гиперемия;
  • дискомфорт или боли в эпигастральной зоне;
  • тошнота;
  • транзиторная гипогликемия;
  • обострение подагры.

Цитофлавин и алкоголь: совместимость

  1. Преимуществом рассматриваемого средства является его многокомпонентный состав.
  2. За счёт ценных свойств действующих веществ организм получает защиту в виде блокировки воздействия опасных соединений на клетки нервов.

  3. Кроме налаживания метаболизма на клеточном уровне медикамент оказывает нейропротекторное действие.
  4. Учитывая принцип работы медикамента, можно сделать однозначный вывод, что метаболит и алкоголь несовместимы.

Отзывы пациентов

Егор, 33 года:

Ольга, 24 года:

Отзывы врачей

Бахметьева А. И., нейрохирург:

Минаев С. С., невропатолог:

Аналоги

В группу метаболитов, обладающих идентичными свойствами с описываемым препаратом, входят следующие медикаменты:

  • Актовегин таблетки – 1365 руб.;
  • Актовегин раствор – 296 руб.;
  • Элькар раствор – 533 руб.;
  • Милдронат капсулы – 218 руб.;
  • Мексидол таблетки – 613 руб.;
  • Мексидол раствор – 428 руб.
  • Рибоксин авексима таблетки – 68 руб.

Их рассматривают в качестве аналогов, если использовать Цитофлавин нет возможности.

Цитофлавин или Мексидол: что эффективнее?

  • В лечении неврологических заболеваний практикуются с одинаковой частотой оба средства.
  • Их популярность обусловлена стойким терапевтическим эффектом.
  • В характеристиках препаратов отмечаются следующие сходства:
  • перечень показаний (у Мексидола он намного шире);
  • формы выпуска (таблетированный вид для приёма внутрь + раствор для внутривенного введения).

Невзирая на схожесть фармакологических свойств, медикаменты имеют ряд существенных отличий:

  • действующие вещества;
  • Мексидол запрещается применять для детей;
  • Цитофлавин в виде раствора вводится только внутривенно, тогда как оппонент можно вводить ещё и внутримышечно;
  • основное назначение средств – Мексидол используют преимущественно для восстановления кровоснабжения нервной ткани, Цитофлавин – для создания защиты нервных клеток от последствий гипоксии.
Читайте также:  Дисоль капельница: для чего ставится, инструкция по применению

Однозначно ответить, можно ли рассматривать Мексидол в качестве заменителя, нельзя.

При назначении того или иного медикамента учитывается несколько факторов. В каких-то случаях такая корректировка допустима, в других ситуациях нет.

Это не является показателем для оценки степени эффективности метаболитов.

Видео

Цитофлавин для инъекций — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Статьи по препарату для врачей Аналоги, статьи Комментарии

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельниЦитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Регистрационный номер:

Р N003135/01

Торговое наименование препарата:

Цитофлавин® (Cytoflavin®)

Международное непатентованное наименование:

Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

действующие вещества: янтарная кислота — 100 г, никотинамид — 10 г, инозин — 20 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) — 2 г; вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода для инъекций — до 1,0 л.

Описание:

прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТХ:

N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® веществ. Цитофлавин® усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и ß-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

Цитофлавин® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата Цитофлавин® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением ее уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения — около 60 л, общий клиренс -около 0,6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокарде, печени и почках.

Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

  • инфаркта мозга;
  • последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
  • токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания. Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата Цитофлавин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Цитофлавин® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

У взрослых Цитофлавин® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3-4 мл/мин.

  1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
  2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
  3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания — однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от рассчитанного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: — очень частые (>1/10); — частые (>1/100 — 1/1000 — 1/10000 —

Цитофлавин внутривенно, капельно — инструкция по применению

Цитофлавин: инструкция по применению и для чего он нужен капельни

Цитофлавин — лекарственный препарат, улучшающий мозговой метаболизм. Раствор используется для внутривенного введения (капельно) для комплексного лечения различной патологии головного мозга.

Состав

1 л раствора содержит:

  • активные компоненты: янтарную кислоту 100 г, никотинамид 10 г, рибоксин (инозин) 20 г, рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 г;
  • вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) 165 г, натрия гидроксид 34 г, вода для инъекций.
Читайте также:  Гемодез капельница: для чего назначают, схема введения

Фармакологические свойства

  • Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов.
  • Цитофлавин способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, способствует повышенному уровню бета-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.
  • Цитофлавин увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата Цитофлавин в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота — пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения, с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, равновесный объём распределения — около 60 литров, общий клиренс — около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках.

Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения — около 40 литров, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Связь с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах — преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

  • острого нарушения мозгового кровообращения;
  • последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз);
  • токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности — при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.

Не назначается пациентам (кроме периода новорожденности), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм. рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата Цитофлавин обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозировка

Цитофлавин применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы.

При посленаркозной депрессии однократно в тех же дозах.

В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, 3 дня после операции.

Детям

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорожденности с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин составляет 2 мл/кг/сутки.

Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).

Время первого введения — первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни.

Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/час, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочные действия

  1. При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.

  2. К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, «пощипывание» в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
  3. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда, транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
  4. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорожденности возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин:

  • Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
  • Несовместим со стрептомицином.
  • Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
  • Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
  • Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
  • Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорожденных (недоношенных) детей:

  • находящихся на искусственной вентиляции легких, при появлении признаков смешанного (респираторнометаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;
  • при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ.
  • У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
  • Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
  • Цитофлавин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.
Читайте также:  Смесь поляризующая: состав, показания, инструкция по применению

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла.

По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, по 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 0-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу Цитофлавин не имеет.

Цена

Средняя стоимость раствора для внутривенного введения Цитофлавин в аптеках Москвы составляет 1050-1070 руб. (10 ампул).

ЦИТОФЛАВИН

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Действующие вещества

— никотинамид (nicotinamide)- инозин (inosine)- рибофлавина фосфат натрия (riboflavin)

— янтарная кислота (succinic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

1 л
янтарная кислота 100 г
инозин 20 г
никотинамид 10 г
рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) 2 г

Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода д/и — до 1 л.

10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.

× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.

Фармакологическое действие

  • Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин.
  • Цитофлавин усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.
  • Цитофлавин увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата Цитофлавин в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: Cmax определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением ее уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vd в равновесном состоянии — около 60 л, общий клиренс — около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vd в равновесном состоянии — около 40 л, общий клиренс — около 0.3 л/мин.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы — 60%.

Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • инфаркт мозга;
  • последствия цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз);
  • токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза;
  • профилактика и лечение гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

В составе комплексной терапии у детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель):

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают пациентам, находящимся в критическом состоянии (кроме периода новорожденности), до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Дозировка

Взрослым Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида.

Скорость введения 3-4 мл/мин.

При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза — однократно в тех же дозах.

В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных) с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).

Время первого введения — первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни.

Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

  1. По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *