Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

Гепатит А – распространенная и опасная вирусная болезнь. В целях защиты от заражения проводится иммунизация. Вакцинация регламентируется Национальным календарем прививок. Большая часть препаратов для профилактики патологии производится в России. Одной из эффективных считается вакцина Альгавак М. Она хорошо переносится и формирует специфический иммунитет на длительное время.

Форма выпуска, состав и механизм действия

Альгавак М выпускается в виде белой гомогенной суспензии для внутримышечного введения. Разливается в ампулы по 0,5, 2 или 1 мл. Фасуется лекарство в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 10 ампул.

После отстаивания средство разделяется на прозрачную жидкость и белый осадок. При встряхивании содержимое ампулы становится однородным. Состоит препарат из антигенов вируса гепатита А, ослабленных формальдегидом и адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Механизм действия вакцины базируется на том, что инактивированный вирус, проникая в кровеносную систему, начинает стимулировать выработку антител. В результате такой реакции формируется специфический иммунитет. Но он не остается на всю жизнь. Поэтому периодически проводится ревакцинация.

Эффективность Альгавака М достигает 95%.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Альгавак М колют детям и взрослым для защиты от заражения гепатитом А. Прививка на 100% не гарантирует того, что человек не заболеет.

Но даже если и возникнет такая вирусная патология, она пройдет быстрее и легче, не вызовет осложнений. Иммунизацию Альгаваком М проводят в обязательном порядке детям от трех лет и взрослым, находящимся в группе риска заразиться гепатитом А.

Показана прививка в таких случаях:

• проживание в регионе с плохой эпидемиологической ситуацией;
• работа в медзаведении в инфекционном отделении или лаборатории;
• путешествие в страну, где высокий риск заражения гепатитом А;
• контактирование с больным;
• профессия связана с продуктами либо водой;
• имеются хронические заболевания крови, иммунодефицит, патологии печени;
• работа с детьми.

Вакцинироваться против гепатита А может любой желающий. Альгавак М абсолютно безопасен и не способен вызвать развитие вирусной болезни.

Инструкция по применению Альгавак М

Вводить Альгавак М разрешается только здоровому человеку. Поэтому перед иммунизацией проводится обследование: врач осматривает пациента, измеряет температуру, давление, дает направления на анализ урины и мочи.

Если имеются хронические патологии, то дополнительно требуется консультация узкого специалиста (например, аллерголога, нефролога, иммунолога либо кардиолога).

Аллергикам накануне и в день проведения манипуляции рекомендуется принимать антигистаминный препарат. Прививку делают в медкабинетах, где есть средства для неотложной помощи. Колют содержимое ампулы Альгавак М внутримышечно в зону плеча.

Внутривенное или внутрикожное введение средства не допускается. Разовая доза для малышей и подростков составляет 0,5 мл, взрослых – 1 мл. Курс иммунизации включает две прививки, сделанные с интервалом 6-12 месяцев. Если ввести препарат однократно, то защита будет сохраняться на протяжении года.

Проводят вакцинацию по такой схеме:

• ампула с содержимым встряхивается до получения однородного состава;
• препарат набирается в одноразовый шприц;
• зона плеча протирается антисептическим средством;
• делается прокол, и вводится необходимая доза внутрь мышцы;
• место инъекции снова обеззараживается.

Препарат из вскрытой ампулы объемом 2 мл должен быть полностью использован в течение получаса.

Непригоден для применения Альгавак М:

• если нарушена целостность ампулы;
• вышел срок годности;
• препарат неправильно хранился;
• имеются изменения физических свойств средства.

Альгавак М допускается вводить в один день с другими инактивированными вакцинами по эпидемическим показаниям. Главные условия – препараты не должны смешиваться в одном шприце, инъекции ставятся в разные участки тела.

Выполненные прививки регистрируют в стандартных учетных формах с указанием дозировки, даты, производителя, серии, реакции на введенный препарат.

Противопоказания к использованию

Альгавак М имеет определенные противопоказания. Их перечень указан в инструкции в соответствующем разделе. Все запреты делятся на абсолютные и временные.

К группе абсолютных противопоказаний относятся такие состояния:

• непереносимость отдельных компонентов средства;
• врожденный иммунодефицит;
• тяжелые реакции на предыдущее введение прививки от гепатита А.

В список временных противопоказаний входят следующие:

• период вынашивания ребенка;
• аллергическая патология;
• острое течение инфекционной либо неинфекционной болезни;
• лейкоз и другие патологии крови;
• злокачественная опухоль;
• гипертермия;
• прохождение курса химиотерапии;
• прием иммунодепрессантов;
• обострение хронической патологии внутренних органов.

После полного выздоровления, достижения ремиссии вакцинацию проводят спустя месяц. После прекращения приема иммунодепрессивных и химиопрепаратов прививку разрешается ставить через полгода. Все противопоказания выявляются в ходе опроса пациента, расшифровки результатов обследования.

Побочные эффекты и осложнения

Побочные эффекты после введения Альгавака М развиваются крайне редко. Некоторые из реакций являются вариантом нормы и проходят спустя несколько дней.

К неопасным и временным неприятным симптомам относятся следующие:

• повышение температуры до 39 градусов;
• сонливость;
• покраснение, отечность и небольшая боль в месте постановки укола;
• образование гематомы;
• общее недомогание;
• слабость.

Гипертермия свидетельствует о начале формирования специфического иммунитета. Если термометр показывает до 38 градусов, то сбивать такую температуру не следует. При более высоких значениях необходимо принять жаропонижающий препарат.

У некоторых людей развиваются такие побочные эффекты после Альгавака М:

• аллергические проявления в виде высыпаний, отека Квинке, кожного зуда, анафилаксии;
• абсцесс;
• лихорадка (температура выше 39 градусов);
• судороги;
• головная боль;
• лимфаденит.

Побочные реакции сохраняются дольше трех дней, могут усиливаться со временем без лечения. Осложнения, как правило, развиваются при несоблюдении медиками правил антисептики, асептики, техники введения препарата, при наличии у человека противопоказаний.

При появлении побочных эффектов надо скорее обратиться к врачу.

Цена и аналоги вакцины Альгавак М

Приобрести вакцину Альгавак М можно в аптечной точке либо интернет-магазине. Отпускается прививка по рецепту доктора. Средняя стоимость упаковки из 10 штук варьируется от 6000 до 9000 рублей.

Цена зависит от объема ампул, политики продавца. Если Альгавак М не подходит ввиду дороговизны либо гиперчувствительности к его компонентам, то стоит приобрести аналог.

Популярными заменителями этого препарата являются следующие:

• Аваксим 80 (детский), 160 (для взрослых). Это вакцина французского производства. Подходит для малышей от года;
• Вакта – прививка американской фармацевтической компании;
• Хаврикс 720, 1440 (для детей и взрослых соответственно). Это качественный английский препарат.

Отзывы о вакцинации против гепатита

Поскольку вакцинация от гепатита А является обязательной, отзывов о препаратах для иммунизации, в том числе об Альгаваке М, в интернете предостаточно. Доктора высказываются положительно о данном средстве, отмечая его эффективность, относительную безвредность.

Пациенты также оставляют неплохие отзывы. Но некоторые жалуются на развитие серьезных побочных реакций. В большинстве своем осложнения обусловлены не препаратом низкого качества, а ошибками в его использовании.

Отзывы об Альгаваке М:

• Владислав. Я врач-педиатр, практикую более 19 лет. К вакцинации против гепатита А я отношусь положительно. Альгавак М считаю эффективным препаратом, который создает надежную защиту. Из всех моих маленьких пациентов лишь у двух была непереносимость Альгавака М. У остальных наблюдались кратковременная гипертермия и общее недомогание. В целом средство достойное и надежное;
• Екатерина. Моего ребенка два раза прививали Альгаваком М для защиты от гепатита А. В первый раз малыш хорошо перенес иммунизацию. После ревакцинации два дня держалась температура 38 градусов. Педиатр успокоил меня, сказав, что это нормальная реакция;
• Виктория. Моему сыну Альгавак М не подошел, вызвал отек Квинке. Мальчик неделю лежал в больнице. Больше прививать его от гепатита А я не буду: боюсь осложнений. Сама я тоже проходила профилактику этим препаратом: у меня никаких побочных реакций не было.

Видео по теме

Об особенностях вакцинации от гепатита А в видео:

Таким образом, Альгавак М – вакцина против гепатита А. Препарат создает надежную и долговременную защиту. В его составе содержится инактивированный вирус, который не способен привести к развитию гепатита. Побочные эффекты от Альгавака М возникают крайне редко и обычно обусловлены нарушением правил его использования.

Рекомендации по применению вакцины Альгавак

При попадании в организм вирус гепатита А вызывает инфекционное поражение печени. Заболевание сопровождается увеличением этого органа, повышением температуры тела, может появляться желтушность кожи и глазных склер.

Иногда на течение болезни указывают тошнота, боли в горле и заложенность носа. Наряду с этими признаками определить гепатит А можно по изменению цвета мочи и кала.

Однако по статистике приблизительно в 30 % случаев инфекционный процесс протекает бессимптомно.

В отличие от гепатита В, описываемый вирус не вызывает необратимые изменения тканей печени цирротического характера. Летальный исход составляет менее 1 % от всех зарегистрированных случаев. Ему, как правило, способствует наличие в организме других патологий.

И всё же, несмотря на отсутствие опасных последствий, врачи всего мира рекомендуют делать прививку от гепатита А для предотвращения заражения. Принятые в Российской Федерации эпидемиологические меры позволили снизить заболеваемость.

Начиная с 1996 года, наблюдается отрицательная динамика зафиксированных случаев заражения. Иммунизация против описываемой инфекции, согласно с национальным календарём прививок, проводится по показаниям, то есть не является обязательной.

В государственном реестре лекарственных препаратов указано несколько вакцин от гепатита А различных производителей, большинство из которых – российские.

Одной из отечественных разработок является Альгавак вакцина, которая обеспечивает почти стопроцентную защиту от вируса при соблюдении графика прививок.

В представленной статье – подробное описание формы, состава и фармакологического действия этого препарата, показания и противопоказания к его применению, инструкции по подготовке к процедуре и порядок её проведения, некоторые другие вопросы.

Форма выпуска и состав

Препарат Альгавак М выпускается российской фармацевтической компанией «Вектор БиАльгам». Зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств в мае 2007 года.

Вакцина представляет собой суспензию в ампулах объёмом 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. Ампулы с препаратом помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. В коробке содержится 5 или 10 ампул. Суспензия – бесцветная, жидкость не имеет посторонних включений. При длительном отстаивании возможно послойное разделение субстанции, которое исчезает после взбалтывания.

Действующим веществом, обеспечивающим выработку иммунитета к вирусу гепатита А, является инактивированный антиген. В одном флаконе объёмом 1 мл содержится не менее 50 ИФА единиц. В качестве вспомогательных веществ в суспензию добавляют гидроксид алюминия, формальдегид и фосфатно-солевой раствор.

Фармакологическое действие

При введении вакцины организм начинает производить антитела к вирусу гепатита А, происходит стимуляция специфических факторов иммунитета. Процесс выработки антител завершается спустя 2-3 недели после введения антигенов.

Стойкий иммунитет формируется у 95 % привитых пациентов. Антитела сохраняются в организме не более 12 месяцев, для дополнительной наработки нейтрализующих антител рекомендована ревакцинация.

В случае повторного поступления активного вещества устойчивый иммунитет к вирусу сохраняется в периоде от десяти до двадцати лет.

Альгавак М обеспечивает выработку антител только к вирусу гепатита А, защита от других штаммов не формируется.

Показания и противопоказания для вакцины

Гепатит А (желтуху, болезнь Боткина) иногда зовут ещё и болезнью грязных рук, он быстро передаётся через бытовые контакты в коллективе. Заразиться можно при употреблении загрязнённых овощей и фруктов, плохо очищенной жидкости.

Инфекция стремительно распространяется через воду: велика опасность массового заражения при использовании воды из колодца, при неисправной работе очистных комплексов в системе централизованного водоснабжения.

Риск «подхватить» гепатит в военно-полевых условиях возрастает многократно.

Вирус также передаётся через кровь: при переливании или многократном использовании одного шприца для проведения внутривенных инъекций. Известны случаи заражения при половом контакте. В этом случае развитию инфекции сопутствует наличие других половых заболеваний, ослабляющих иммунитет.

Прививка против гепатита Альгавак не включена в национальный прививочный календарь. Существуют общие показания к вакцинации:

• проживание в регионах с повышенным уровнем опасности заражения гепатитом А. Учитываются как постоянное нахождение на потенциально опасной территории, так и временное пребывание;
• выезд за границу в страны, где зарегистрированы частые случаи заболевания желтухой. Из популярных туристических направлений здесь можно выделить Китай, Болгарию, Хорватию, Марокко, Египет. Процедура иммунизации назначается не позднее месяца до отбытия;
• несение воинской службы в полевых условиях;
• работа в медицинской сфере, на объектах водоснабжения и в пищевой промышленности. Контакт с большим количеством людей, водой и продуктами несёт в себе потенциальную опасность;
• асоциальный образ жизни. Наркомания, беспорядочные половые связи, несоблюдение личной гигиены часто становятся причинами заражения гепатитом А;
• диагностирование патологий, отнесённых к группе риска, – гемофилии, некоторых хронических болезней;
• наличие заболеваний, связанных с необходимостью регулярного переливания крови.

Альгавак М прививку рекомендуют также в случаях выявления заболевания у кого-то из членов семьи или близкого окружения.

При этом в ряде случаев вакцинацию не проводят. Это:

• наличие аллергических реакций на любой компонент вакцины;
• хронические заболевания в стадии обострения;
• иммунодефицитное состояние;
• развитие злокачественных опухолей.

Если на момент вакцинации у пациента выявлены температура или простудные заболевания, процедуру откладывают до полного выздоровления. При этом с момента выздоровления до прививки должно пройти не менее трёх недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности вакцинация от гепатита А не проводится. В случае заболевания беременной её направляют в стационар под наблюдение специалистов. Желтуха не опасна для ребёнка, но при затяжной форме течения способна спровоцировать выкидыш. При планировании беременности прививку рекомендовано сделать за месяц до зачатия.

В период лактации женщине может быть проведена вакцинация при наличии показаний. Однако от кормящей матери требуется тщательное соблюдение гигиены на протяжении месяца после прививки. Основной гигиенической мерой является мытье рук и сосков до и после кормления ребёнка.

Применение у детей

Альгавак М применяется для вакцинации детей старше трёх месяцев. До этого возраста у ребёнка есть собственный иммунитет, доставшийся от матери.

Показания к вакцинации детей – те же самые, что и для взрослых: проживание в неблагоприятной среде, контакты с больными и так далее.

Педиатры рекомендуют проводить вакцинацию ребёнка перед его определением в дошкольное образовательное учреждение.

Отдельно стоит отметить опасность заболевания гепатитом А для детей. Неокрепшему организму сложнее бороться с инфекцией. Симптомы желтухи у ребёнка выражаются ярче, чем у взрослого, и сопровождаются значительным ухудшением самочувствия. В ряде случаев наблюдается обострение хронических патологий на фоне заражения гепатитом А.

Рекомендация: что делать до и после прививки

Чтобы избежать неприятных последствий вакцинации, врачи рекомендуют соблюдать ряд правил. До прививки:

• пройти осмотр у терапевта или педиатра, обязательно обозначив все тревожащие на протяжении последних двух недель симптомы;
• за несколько дней до прививки не вводить в рацион новые продукты;
• избегать мест большого скопления людей за сутки до инъекции.

Если ранее наблюдались аллергические реакции на медицинские препараты, за неделю до прививки следует проконсультироваться с врачом. Он назначит антигистаминные средства и витамины, минимизирующие риск развития осложнений.

После прививки рекомендуется:

• исключить механическое воздействие на место инъекции, в том числе и одеждой;
• сутки избегать массового скопления людей.

В остальном никаких особых ограничений вакцинация не подразумевает, разрешён активный образ жизни, допускается употребление алкоголя.

Альгавак М: инструкция по применению

Вакцина вводится внутримышечно, взрослым – в дельтовидную мышцу, маленьким детям инъекцию Альгавака могут поставить в среднюю верхнюю треть бедра. Школьникам начального звена допускается введение состава в плечо.

Режим дозирования

При возрасте пациента от 3 до 15 лет единовременно вводят 0,5 мл суспензии. Взрослым за одну инъекцию вводят 1 мл.

Схема иммунизации включает две инъекции. Период между первой прививкой и ревакцинацией может составлять от 6 до 12 месяцев. Экстренный курс вакцинации позволяет проводить ревакцинацию уже через месяц после первого укола.

При отъезде ребёнка в страны, признанные неблагополучными по ситуации с гепатитом А, прививка делается минимум за месяц до отъезда.

Побочные эффекты и осложнения

При отсутствии противопоказаний к вакцинации побочные эффекты и осложнения встречаются в редких случаях. В месте введения препарата могут появиться покраснение кожи или небольшой отек, который проходит через двое суток. Иногда припухлость может сопровождаться болью в мышцах.

К возможным побочным эффектам применения Альгавак М относят:

• повышение температуры, которая быстро спадает;
• слабость;
• головную боль.

Пациентам, ранее сталкивающимся с аллергическими реакциями на медицинские препараты, в течение тридцати минут после инъекции не следует покидать лечебное учреждение.

Это необходимо для оказания своевременной врачебной помощи в случае возникновения каких-либо серьёзных осложнений.

Если в течение 24 часов после введения вакцины у аллергиков наблюдается значительное ухудшение самочувствия, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные эффекты могут быть вызваны несоблюдением условий хранения вакцины, истечением срока годности суспензии или же нарушениями со стороны медперсонала при выполнении укола.

Лекарственное взаимодействие

Альгавак М можно применять совместно с другими лекарственными препаратами, в том числе и с инактивированными вакцинами. Исключение составляют антирабические прививки, которые предусмотрены государственным календарем вакцинации.

При единовременном введении Альгавак М и другой вакцины инъекции необходимо делать в разные, отдалённые друг от друга, части тела. Смешивать суспензию от вируса гепатита А с другими препаратами в одном шприце запрещено.

Аналогичные вакцины

Альгавак М является взаимозаменяемой вакциной, заместить её можно любым включенным в единый государственный реестр лекарственных средств препаратом. Для вакцинации против вируса гепатита А в нашей стране разрешены:

• «Хаврикс-720» для детей и «Хаврикс-1440» для взрослых;
• «Аваксим-80» для детей и «Аваксим-160» для взрослых;
• «Вакта».

Принцип действия каждой из этих вакцин одинаков, различаются только производители. Вакцинация любой из них обеспечивает защиту организма от гепатита А почти на 100 % на протяжении двадцати лет.

Альгавак — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Вакцины для профилактики гепатита Аналоги, статьи Комментарии

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Регистрационный номер:

ЛП-005503

Торговое наименование:

АЛЬГАВАК®

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Состав

• 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) – не менее 320 ИФА ЕД.
• Вспомогательные вещества:
• Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).

Описание:

слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП – вакцина.

Код ATX:

J07BC02

Характеристика

АЛЬГАВАК® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Иммунологические свойства

Вакцина АЛЬГАВАК® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.

Показания к применению

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых в возрасте 18-50 лет. Обязательной вакцинации против вирусного гепатита А подлежат:

• лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
• лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети);
• лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
• контактные лица в очагах гепатита А.

Проведение вакцинации против вирусного гепатита А также рекомендуется следующим контингентам населения:

• воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
• военнослужащим и лицам, к ним приравненным, в воинских частях и учреждениях, дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
• лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами; хронические носители вирусов гепатитов В. С и D); лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
• пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
• лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
• ВИЧ-инфицированным при их выявлении;

Противопоказания

• Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК®.
• Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК® или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

С осторожностью

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Способ применения и дозы

Способ введения Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).

Перед введением АЛЬГАВАК® необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида.

Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета. Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию.

Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Схема вакцинации Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев.

Вакцинацию проводят в разовой дозе 1 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.

В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Побочное действие

Вакцина АЛЬГАВАК® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0.1% и 0.01% и

Альгавак М

Альгавак М – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), вакцина для профилактики вируса гепатита A.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения, слегка опалесцирующей, которая при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без наличия посторонних включений и образования хлопьев [в ампулах по 0,5 мл (1 детская доза) и 1 мл (1 взрослая доза), в пачке из картона 10 ампул с картонным вкладышем «змейка», с или без ампульного скарификатора и инструкция по применению Альгавака М].

Состав 1 прививочной дозы суспензии:

• активное вещество: инактивированный антиген вируса гепатита A – не менее 160 (доза для детей 0,5 мл) или не менее 320 (доза для взрослых 1 мл) ИФА единиц;
• вспомогательные компоненты: формальдегид, алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор 0,01 М (вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат).

Фармакологические свойства

Альгавак М – это вакцина, представляющая собой вирионы гепатита A (штамм ЛБА-86), выращенные на разрешенной для производства культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

Полный курс иммунизации (введение двух доз вакцины Альгавак М с интервалом 6–12 месяцев) активирует дополнительную выработку антител в высоких титрах, что обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета к вирусу гепатита A у 90–100% привитых.

Показания к применению

Альгавак М применяется для активной профилактики вирусного гепатита A у взрослых и детей с 3 лет. Вакцинация может быть проведена у различных групп населения, однако особенно рекомендуется людям, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения:

• лица, контактные в очагах заболеваемости гепатитом A;
• лица, выезжающие (путешественники, военнослужащие и т. д.) или проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A;
• лица из особых групп риска: пациенты с повышенным риском заболевания печени, хроническими заболеваниями печени, гемофилией или множественными гемотрансфузиями, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, гомосексуалисты, наркоманы;
• лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинские работники, персонал по уходу за больными (особенно в педиатрических, инфекционных и гастроэнтерологических отделениях), сотрудники детских дошкольных учреждений, персонал предприятий общественного питания и пищевой промышленности, работники водопроводных и канализационных служб.

Противопоказания

• злокачественные заболевания крови и новообразования;
• иммунодефицитные состояния;
• выраженная реакция при предыдущем введении препарата (повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия и отек в месте прививки более 8 см в диаметре);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Альгавака М.

Временными противопоказаниями к проведению прививки Альгавака М являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Введение вакцины возможно через 2–4 недели после полного выздоровления или ремиссии.

При нетяжелых острых кишечных заболеваниях и острых респираторных вирусных инфекциях вводить препарат можно после нормализации температуры тела.

Вакцинация во время беременности и лактации возможна, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков.

Альгавак М, инструкция по применению: способ и дозировка

Альгавак М вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Запрещено внутривенное введение препарата! Не рекомендуется вводить вакцину подкожно, внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, поскольку это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Одна прививочная доза составляет 0,5 мл для детей и подростков до 17 лет включительно, 1 мл – для взрослых от 18 лет. Длительную защиту от гепатита A обеспечивает курс вакцинации из двух прививок, которые делают с интервалом 6–12 месяцев. В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Вскрытие ампул и введение вакцины Альгавак М осуществляет медицинский работник, строго соблюдая правила антисептики и асептики.

Перед набором в шприц препарат необходимо тщательно перемешать путем энергичного встряхивания ампулы до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета и внимательно осмотреть.

Нельзя использовать препарат, подвергшийся замораживанию, а также при нарушении целостности ампулы или маркировки, изменении внешнего вида суспензии (изменение прозрачности и цвета, наличие хлопьев или каких-либо посторонних включений).

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты иммунизации, дозы вакцины, номера ее серии и предприятия-производителя, а также реакции на прививку.

Побочные действия

Альгавак М переносится в основном хорошо (является слабо реактогенным).

Возможные побочные реакции, зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях:

• очень часто (> 10%): болезненность и гиперемия кожи в месте введения препарата;
• часто (от > 1% до < 10%): повышение температуры более 37 °С, головокружение, головная боль, слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
• очень редко (< 0,01 %): подергивание мышц в месте прививки.

Все возникавшие нежелательные явления носили кратковременный характер (не более 24 часов) и не требовали специального лечения.

Передозировка

Случаи передозировки Альгавака М неизвестны.

Особые указания

• Альгавак М не защищает от других инфекционных заболеваний печени и вирусных гепатитов B, C, E.
• Для выявления противопоказаний к вакцинации в день прививки врач проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
• В прививочном кабинете должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.
• В течение 30 минут после прививки Альгавака М вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением в связи с теоретической возможностью развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных пациентов.
• Альгавак М можно использовать для ревакцинации лиц, которые предыдущую иммунизацию получили другой инактивированной вакциной для профилактики гепатита А.
• Введение вакцины в инкубационный период заболевания гепатитом A может оказаться недостаточно эффективным.
• Слабый иммунный ответ на введение препарата может наблюдаться у ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Альгавак М не оказывает негативного влияния на способность выполнять виды деятельности, требующие быстроты реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля и работу с движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Исследования по влиянию Альгавака М на плод/грудного ребенка при его введении во время беременности/лактации не проводились.

Решение о вакцинации принимает лечащий врач, тщательно сопоставив соотношение предполагаемой пользы для женщины и потенциальных рисков для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Вакцинирование от гепатита A противопоказано в возрасте до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Суспензию Альгавак М нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами/вакцинами.

При необходимости Альгавак М можно вводить в один день или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабической вакцины. При введении в один день следует использовать отдельные шприцы и делать прививки в разные участки тела.

Аналоги

Аналогами Альгавака М являются Аваксим, Аваксим 80, Вакта, Хаврикс.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2–8 °С в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается в лечебно-профилактические учреждения.

Отзывы об Альгаваке М

Согласно отзывам, Альгавак М – безопасная и эффективная вакцина, которая хорошо переносится и стоит дешевле импортных аналогов. Она не входит в календарь обязательных прививок, однако, по мнению многих, является необходимой.

Цена на Альгавак М в аптеках

Цена на Альгавак М за 1 детскую дозу (0,5 мл) составляет примерно 650 руб., за 1 взрослую дозу (1 мл) – 960 руб.