Антирезусный иммуноглобулин: форма выпуска, схема введения

Современные медицина и фармакология достигли высокого уровня. Благодаря научным исследованиям идентифицированы причины многих заболеваний. То, что раньше вызывало гибель детей после рождения, определено и больше не представляет опасности. Новейшие препараты – основное средство защиты от формирования страшных патологий у новорождённых.

Во время беременности женщина сдаёт множество анализов. Они помогают врачам получить информацию об особенностях организма беременной, с ней специалисты смогут разработать наиболее благоприятную стратегию наблюдения. Кровь хранит в себе самые важные данные.

Резус-конфликт у будущей матери и ребёнка – нередкое явление, которое может стать причиной гемолитической болезни у малыша.

Иммунная система распознаёт разные клетки, некоторые из которых являются «чужими» для организма. Если речь идёт о микробах или опухолевых образованиях, это естественно, но иногда иммунная система будущей матери не признаёт клетки плода, и эта ситуация не из приятных.

Некоторые белковые соединения, присутствующие в теле человека, способны идентифицировать, связывать и нейтрализовать антигены – чужеродные микроорганизмы, вирусные частицы, молекулы химических веществ.

Получившиеся белково-антигенные комплексы впоследствии успешно утилизируются ответственными элементами иммунной системы. Именно так и выглядят иммунные реакции, обеспечивающие защиту от внешних патогенов и нормальный гомеостаз. Такие белковые соединения называют иммуноглобулинами (антителами).

В свою очередь, они входят в состав гамма-глобулинов – подвижных белков плазмы крови.

Когда антиген впервые проникает в организм, производится иммуноглобулин М, который подаёт сигнал лимфоциту-В, чтобы тот начинал производить иммуноглобулин G.

Он относится к типам антител, которые моментально вступают во взаимодействие с белками, пропуская их распознавание. Когда происходит подобное, говорят о сенсибилизации организма.

Для беременной женщины чрезвычайно важна чувствительность к плодным эритроцитам.

Антирезусный иммуноглобулин: форма выпуска, схема введения

Плодные эритроциты, хранящие данные о резус-факторе, проникая в организм будущей матери, где подобные белки не характерны, приводят к выделению антител, то есть образуется антирезусный иммуноглобулин. Проходя по плаценте, он связывается с оболочкой эритроцитов и уничтожает их. Впоследствии могут начаться тяжёлые осложнения:

  • внутриутробная гипоксия, связанная с нехваткой эритроцитов, которые должны связывать и транспортировать кислород в ткани малыша;
  • задержка, отклонения в развитии плода – впоследствии становятся причинами эпилепсии, детского церебрального паралича;
  • отёки, водянка мозга;
  • выкидыш, преждевременные роды в третьем триместре – как правило, приводящие к гибели ребёнка;
  • анемия у матери – развивается вследствие иммунизации крови;
  • интоксикация у беременной и будущего малыша в связи с накоплением в крови у обоих несвязанного билирубина.

К счастью, проблем можно избежать. Специально с этой целью был разработан иммуноглобулин человека модификации «антирезус».

Форма выпуска, упаковка и состав

Специфический иммуноглобулин человека типа антирезус антигенной спецификации RhO (D) – жидкая субстанция для инъецирования внутримышечно. Раствор может быть бесцветным, светло-жёлтым.

В составе медикамента:

  • иммуноглобулин по белку в качестве действующего компонента;
  • аминоуксусная кислота в качестве стабилизатора, жидкость для инъекций.

Белковая фракция кровяной плазмы иммунизированных или реиммунизированных доноров проверяется на исключение капсульного антигена гепатита В и антител к инфекционным агентам – ВИЧ, гепатита С. Субстанция очищается и концентрируется путём фракционирования этанолом, проходит вирусную инактивацию путём сольвент-детергентной обработки.

Антирезусный иммуноглобулин: форма выпуска, схема введения

Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Картонная упаковка содержит одну или десять ампул. В ампулах можно увидеть осадок, полностью пропадающий при взбалтывании.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антирезус – соединение белков, имеющих иммунологическую активность.

В препарате содержится иммуноглобулин из донорской плазмы крови, состоящий, преимущественно, из пассивных резусных антител.

Фармакологическое действие основывается на связывании введёнными неактивными антителами резусных антигенов в кровяной плазме пациентки, а это блокирует механизм выработки новых активных антител.

Под действием препарата у резус-отрицательной пациентки, родившей детей с Rh+, или при аборте (если у партнёра Rh+) удаётся предотвратить повышенную чувствительность, а именно формирование резусных антител.

Фармакокинетика

После постановки укола в мышцу спустя сутки в крови пациента производится максимальное количество антител. Через четыре-пять недель они наполовину выводятся из тела.

Показания и противопоказания

Введение состава иммуноглобулина антирезусного показано, если у пациентки отрицательный резус, а также у неё:

  • рождается резус-положительный ребёнок;
  • произошёл самопроизвольный/искусственный аборт;
  • была прервана внематочная беременность;
  • существует угроза выкидыша;
  • проводится взятие околоплодных вод для анализа;
  • травмированы органы брюшины в период вынашивания.

Антирезусный иммуноглобулин назначают с целью предотвращения развития осложнений при резус-иммунизации у беременных с отрицательным резус-фактором, при абортах и других медицинских манипуляциях, способных повлечь нарушение целостности плаценты и проникновение плодных эритроцитов в кровь матери.

Резус-конфликт не всегда проявляется при первой беременности. Это потому, что накапливаемые иммуноглобулины не сразу попадают в кровь через плаценту из-за их низкой концентрации.

Содержание антител в крови могут поднять следующие факторы: искусственное прерывание беременности, оперативное родоразрешение, ручное извлечение плаценты, кровотечение при родах. При таких событиях в кровь матери попадает значительное количество иммуноглобулинов её ребёнка.

Они при этом не утилизируются, а продолжают циркулировать по кровеносному руслу. А уже повторная беременность у такой пациентки может протекать на фоне резус-иммунизации.

Противопоказания следующие:

  • роженицы с положительным резусом;
  • роженицы с отрицательным резусом, у которых в сыворотке крови выявлены резус-антитела;
  • малыши, только что появившиеся на свет.

Дозы и схемы введения антирезусного иммуноглобулина

Инструкция по применению содержит информацию об особенностях введения препарата, правила, которые должны неукоснительно соблюдаться.

Одна доза иммуноглобулина человека антирезус RhO (D) в размере 300 мкг вещества показана женщине на вторые-третьи сутки после родов. Это количество рассчитано на 15 мг плодных эритроцитов. Когда их больше, требуется узнать, сколько именно попало в организм женщины, и разделить полученную цифру на 15 – это и будет нужное количество доз.

В разных ситуациях дозы и схемы введения различаются.

  • Дородовая профилактика. Одна доза (300 мкг) показана женщине на двадцать восьмой неделе. Если ребёнок резус-положительный, после родов последует ещё одна инъекция.
  • Угроза прерывания. Когда с проблемой удалось справиться, в любой период беременности вводят одну дозу. Количество вводимого препарата зависит от эритроцитов, попавших в кровоток будущей матери.
  • Выкидыш, аборт. На сроке более 13 недель врач назначит одну или более доз. На сроке менее 13 недель достаточно мини-дозы в 50 мг.
  • Забор околоплодных вод для исследования или повреждение органов брюшной полости. Объём эритроцитов снова становится решающим для определения нужной дозы.

Антирезусный иммуноглобулин: форма выпуска, схема введения

Передозировка

Информация о передозировке не получена.

Побочные эффекты

Как правило, неприятные последствия встречаются редко. Возможны следующие проявления:

  • припухлость в месте укола, возможно небольшое покраснение;
  • гипертермия, проблемы желудочно-кишечного тракта в первые сутки после процедуры;
  • аллергия в разных проявлениях.

Синдром анафилактического шока – редкий, но возможный ответ организма. Пациенту следует на протяжении получаса находиться под присмотром врача, чтобы медики оперативно оказали первую помощь в случае необходимости.

При склонности к аллергии можно принимать антигистаминные препараты, чтобы избежать ненужного эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин без проблем взаимодействует с любыми лекарствами, даже с антибиотиками.

При необходимости постановки прививки, живые вакцины разрешается использовать только через три месяца после инъекции иммуноглобулина.

Средняя цена, условия хранения и отпуска из аптек

Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) продаётся в аптеках только при наличии рецепта от врача.

Антирезусный иммуноглобулин: форма выпуска, схема введения

Хранение осуществляется в месте, недоступном для детей, защищённом от влаги, при температуре от 2 до 10 градусов. Такая же температура должна поддерживаться при перевозке. Категорически запрещено использовать средство, если ампула повреждена, раствор изменил свои свойства, а также когда срок годности, который составляет три года с момента выпуска, истёк.

Средняя цена на иммуноглобулин фирмы ГиперРоу составляет 5000 рублей. Аналоги другого производителя обойдутся дешевле. Есть также препарат, предназначенный для поддержки иммунитета, но это уже совсем другое средство.

Описываемое средство применяется в медицине с начала шестидесятых годов прошлого столетия и помогло решить проблему резус-конфликта многим пациенткам.

Чтобы избежать возникновения сенсибилизации во время беременности, женщина должна ответственно подойти к вопросу контрацепции, чтобы свести вероятность аборта к минимуму. При переливании крови врач обязательно должен назначить анализ крови, чтобы точно знать группу и резус-фактор.

Читайте также:  Ваксигрипп или Гриппол плюс: что лучше и безопаснее

Акушерство располагает обширными теоретическими и практическими данными относительно иммунопатологического взаимодействия матери и плода в условиях резус-конфликта.

Были разработаны многочисленные методики мероприятий по снижению риска развития патологических состояний у обоих. В мире около 13 % новорождённых находится под угрозой резус-несовместимости, причём у половины из них вероятно возникновение осложнений.

Проведение профилактических процедур с применением антирезусного иммуноглобулина снижает этот показатель до 1 %.

Заставить женщину согласиться на инъекцию никто не имеет права. Это её личное дело, она всегда может оформить отказ, если считает, что угрозы для неё нет.

Несмотря на все положительные результаты использования препарата, сомнения у некоторых специалистов и пациентов всё же остаются, поскольку в медицинской практике наблюдаются случаи рождения здоровых детей без введения каких-либо средств.

Однако рисковать не стоит, ведь важно учитывать все особенности организма будущей матери в каждой конкретной ситуации. Ведь то, что приносит пользу одному пациенту, для другого может оказаться смертельным.

Необходимость процедуры определяет врач, который будет контролировать титр антител и обязательно даст женщине направление к иммунологу. Здоровье матери и ребёнка – самое главное, и бороться за него следует любыми способами.

Антирезусный иммуноглобулин — инструкция по применению и показания, форма выпуска и цена

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Резус-конфликт влечет за собой серьезные проблемы со здоровьем еще не рожденного малыша, поэтому требуется своевременно реагировать на присутствие такой патологии. Введение препарата при беременности повышает шансы плода на жизнеспособность, сокращает список потенциальных осложнений во внутриутробном периоде. Патология серьезная, поэтому женщина при вынашивании плода находится под строгим врачебным контролем.

Что такое резус конфликт при беременности

Если женщина имеет отрицательный резус-фактор, она попадает в группу риска. Для ее здоровья такая особенность организма не оказывает негативного влияния, проблемы возникают при беременности.

Если плод имеет положительный резус-фактор, развивается резус-конфликт.

Это означает, что иммунная система матери распознает клетки еще не рожденного ребенка, как чужеродные, и начинает с ними активную борьбу.

Иммунитет беременной женщины вырабатывает к таким структурам антитела-иммуноглобулины, которые, проникая через плацентарный барьер, масштабно уничтожают белки, которых нет в морфологическом составе крови матери.

В результате развивается желтуха у новорожденных, связанная с распадом клеток крови (гемолизом). Не исключены и более серьезные патологии, среди таковых – водянка плода, поражение мозга и сердца, мертворождение.

Чтобы избежать таких осложнений, пациентке необходимо вводить антирезусный иммуноглобулин при беременности.

Когда необходим антирезусный иммуноглобулин

Для рождения здорового ребенка и исключения резус-конфликта специфический белок вводят беременным женщинам с отрицательным резус-фактором. Среди других медицинских показаний к введению антирезусного иммуноглобулина при отсутствии резус-фактора врачи выделяют:

  • спонтанное или намеренное прерывание беременности (аборт);
  • травмы брюшной полости;
  • угроза прерывания беременности на любом сроке;
  • после проведения амниоцентеза;
  • отслойка плаценты;
  • беременность с дальнейшим рождением ребенка с положительным резус-фактором;
  • внематочная беременность.

Антирезусный иммуноглобулин: форма выпуска, схема введения

Как действует антирезусный иммуноглобулин

Указанный белок выделяют из сыворотки или плазмы доноров, которые прошли предварительную проверку на отсутствие в крови антител к ВИЧ, гепатиту В и С.

При введении вещество препятствует формированию антител к резус-фактору, предотвращает гемолиз эритроцитов у плода.

На усмотрение лечащего врача антирезусный иммуноглобулин положено вводить на 28 акушерской неделе, но в такой случае значительно повышается вероятность смешения двух кровей еще до родов.

Оптимальный срок введения белка – сразу после рождения малыша. Это эффективная профилактика гемолитической болезни во время следующей беременности. При выявленной сенсибилизации (наличии антител к резус-фактору в крови будущей матери) и положительном резус-факторе использование антирезусного иммуноглобулина категорически противопоказано, не имеет острой необходимости.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина

Разовая дозировка указанного медицинского препарата определяется индивидуально, внутривенное введение сыворотки полностью исключено. В подробной инструкции по применению отражены такие ценные сведения для пациентов из группы риска:

  1. Сыворотку положено вводить внутримышечно, самолечение категорически противопоказано.
  2. Прежде чем вводить препарат, необходимо удерживать его при комнатной температуре не менее 2 часов (согреть при естественных условиях).
  3. Для поступления лекарства в организм положено использовать одноразовый стерильный шприц с широким просветом.
  4. При выполнении операции по прерыванию беременности сыворотку требуется вводить сразу после ее завершения.
  5. В предродовом периоде рекомендованную дозу необходимо реализовать на 28 акушерской неделе – единожды, потом сразу же после родов.
  6. Разовая доза после успешного родоразрешения составляет 300 или 600 мкг сыворотки, а в организм новоиспеченной мамы она должна поступить в первые 48-72 часа.

Антирезусный иммуноглобулин: форма выпуска, схема введения

Противопоказания и побочные эффекты

Этот медицинский препарат полностью исключает риск лекарственного взаимодействия, поэтому вводить его разрешено даже при длительном лечении антибиотиками. Но после поступления разовой дозы иммуноглобулина в женский организм врачи не исключают возникновение побочных эффектов. Среди таковых:

  • аллергия, кожные реакции, представленные крапивницей, сильным зудом, жжением, высыпаниями и гиперемией кожных покровов, реже – острым анафилактическим шоком;
  • гипертимия (нестабильность нервной системы, представленная неожиданно приподнятым настроением, чрезмерной активностью во всех сферах жизни);
  • ощутимые нарушения со стороны пищеварительной системы, например, выраженные признаки диспепсии.

Введение этого важного компонента в кровь разрешено не всем женщинам при отрицательном резус-факторе. Имеются медицинские противопоказания, представленные в инструкции таким списком:

  • гиперчувствительность организма к активным компонентам вводимого лекарства;
  • профилактика резус-конфликта у новорожденных;
  • сахарный диабет у будущей матери;
  • выявленная сенсибилизация (выявленные в крови резус-антитела).

Особые указания к применению антирезусного иммуноглобулина

Сыворотку нельзя использовать по истечении срока годности, несоблюдении правил и условий хранения раствора, а также в случае нарушения целостности флакона.

В идеале антирезусный иммуноглобулин представляет собой бесцветную жидкость, поэтому, если раствор поменял свой цвет и стал мутным, или появился осадок в виде нерастворимых хлопьев, после вскрытия флакон требуется утилизировать.

Вакцинация невозможна, поскольку может существенно навредить здоровью пациентки. Другие рекомендации представлены ниже:

  1. Сразу после вакцинации пациентка должна оставаться под строгим врачебным контролем. Не исключено появление побочных эффектов, которые специалисты могут продуктивно купировать медикаментозными методами.
  2. В течение 30 минут после укола может появиться аллергическая реакция непосредственно в месте введения сыворотки. Задача врача – купировать анафилактический шок при возникновении такового.
  3. Иммунизация «живой» вакциной проводится не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина.
  4. При наличии резус-конфликта между будущими родителями, важно провести вакцинацию еще при планировании беременности. Это способствует повышению шансов рождения здорового ребенка.
  5. При наличии инфекционного процесса желательно перенести инъекцию иммуноглобулина.
  6. Резус-положительным родителям или при отце с отрицательным резус-фактором сыворотку вводить не требуется.

Антирезусный иммуноглобулин: форма выпуска, схема введения

Цена на антирезусный иммуноглобулин

Медицинский препарат весьма дорогостоящий, использовать его можно только по назначению лечащего врача в условиях стационара.

Сыворотка продается в аптеках города, причем не только в Москве и Санкт-Петербурге, но и в провинциальных аптеках. Средняя цена – 4 000-5 000 рублей.

Купить лекарство в интернете сложнее, да и нет необходимости. Примерные расценки по Москве с названиями аптек представлены ниже:

Название аптеки Цена, рублей
Ригла 3 700
Самсон-Фарма 4 300
АСНА 4 900
Аптека ИФК 5 300
Еаптека.ру 5 500

Видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D)

Антирезусный иммуноглобулин имеет в составе действующий ингредиент иммуноглобулин по белку, а также глицин воду для инъекций в качестве вспомогательного вещества.

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для введения внутримышечно. Жидкость имеет светлый желтый цвет или является полностью бесцветной, она полностью прозрачная или немного опалесцирующая.

Может появиться небольшой осадок, который исчезает, если ампулу встряхнуть. В упаковке из картона может быть 1 или 10 ампул, а также ампульный нож.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) — белковая фракция с иммунологической активностью. Ее выделяют из сыворотки или плазмы тех доноров, которые изначально прошли проверку на отсутствие в крови антител к ВИЧ, гепатиту С, также в крови отсутствовал поверхностный антиген вируса гепатита В.

Читайте также:  Вианвак вакцина: инструкция по применению, аналоги

Действующий ингредиент препарата — иммуноглобулин G, в составе которого есть неполные анти- Rho (D) антитела.

Под воздействием этого препарата в организме беременной женщины при отрицательном резусе, родившей детей с положительным Rho (D), или перенесшей аборт при условии Rho (D) положительной крови мужчины, предотвращается резус-сенсибилизация (то есть образование Rho (D) антител).

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наиболее высокий уровень концентрации антител в крови пациентки отмечается спустя 24 часа после того, как было проведено введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) внутримышечно. Время полувыведения из организма – четыре-пять недель.

Показания к применению

Это средство можно применять исключительно по назначению специалиста. Препарат показан к использованию с целью обеспечения профилактики резус-конфликта у женщин, имеющих отрицательный резус-фактор, в следующих случаях:

  • при беременности и последующем рождении ребенка с положительным резус-фактором;
  • при спонтанном или намеренном прерывании беременности;
  • в случае прерывания внематочной беременности;
  • при наличии угрозы спонтанного аборта в любом триместре;
  • после амниоцентеза, а также других процедур, при которых существует риск, что кровь плода оказалась в крови матери;
  • в случае травмы брюшной полости.

Противопоказания

Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) специалисты не назначают резус-положительным родильницам, а также его не могут получать резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho (D) (при условии обнаружения в сыворотке резус-антител).

Побочные действия

Нежелательные реакции развиваются редко. При введении этого препарата возможны следующие проявления:

  • гиперемия кожных покровов в тех местах, куда вводится раствор;
  • в первые сутки после укола — повышение температуры тела, диспепсические проявления;
  • разнообразные аллергические проявления.

Очень редко возможно развитие анафилактического шока. Пациенты, которым ввели лекарство, должны пребывать под наблюдением специалистов полчаса после проведения укола. У специалиста должна быть возможность провести при необходимости противошоковое лечение.

Инструкция на Иммуноглобулин антирезусный (Способ и дозировка)

Перед введением ампулы с раствором нужно на протяжении двух часов выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Внутривенно вводить нельзя. Чтобы не допустить образования пены, в шприц нужно набирать раствор иглой с широким просветом. Хранить вскрытый флакон нельзя.

Внутримышечно вводится одна доза препарата однократно. Женщине после родов Иммуноглобулин вводится на протяжении первых трех суток.

При прерывании беременности укол нужно делать сразу после операции.

Необходимость введения определенной дозы средства при полном вынашивании беременности определяется в зависимости от того, сколько крови плода попало в кровоток матери.

С целью профилактики перед родами вводится одна доза (300 мкг) средства, его нужно ввести примерно на 28 неделе беременности. Через 2-3 суток после родов вводится еще одна доза Иммуноглобулина, при условии, что родился резус-положительный ребенок.

При наличии угрозы прерывания беременности в любой из периодов вынашивания плода нужно ввести одну дозу лекарства.

Если произошел самопроизвольный аборт либо прерывание внематочной беременности после 13 недели вынашивания плода, рекомендовано введение 1 дозы средства. При прерывании беременности до 13 недели может вводиться мини-доза (50 мкг).

Показания и дозировку препарата в других случаях определяет исключительно специалист. Также он поможет определить, какой антирезусный Иммуноглобулин лучше.

Передозировка

О передозировке препарата данные отсутствуют.

Взаимодействие

Введение препарата можно сочетать с лечением другими медикаментами, в том числе и с антибиотиками.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Следует беречь от детей, хранить в темном и сухом месте, температура при этом должна быть от 2 до 10 °С. Не следует использовать те ампулы, целостность или маркировка которых были нарушены, а также в случае, если изменились физические свойства раствора внутри ампулы. Транспортировать лекарство нужно при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности

Срок хранения лекарства — 3 года.

Особые указания

  • Дети матерей, получивших до родов инъекцию Иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D), могут иметь при рождении слабо положительные результаты прямых тестов на антиглобулин.
  • После введения препарата женщина может получать любые живые вакцины не ранее, чем через три месяца.
  • Если есть точные данные о том, что отец Rh0(D)-отрицательный, лекарство можно не вводить.
  • Резус-положительным родильницам препарат не вводят.

Антирезусный Иммуноглобулин при беременности и лактации

При наличии показаний препарат вводится женщинам во время беременности, а также при необходимости — после родов.

При этом должна строго соблюдаться инструкция при беременности, в которой есть информация о дозировке лекарственного средства. Отзывы женщин свидетельствуют, что препарат, как правило, не вызывает выраженных побочных эффектов.

Есть ли возможность получить антирезусный Иммуноглобулин при беременности бесплатно, нужно узнавать в конкретном медицинском учреждении.

Отзывы об антирезусном Иммуноглобулине

Отзывы женщин с отрицательным резус-фактором свидетельствуют, что препарат позволяет избежать осложнений, связанных с резус-конфликтом. Отмечается, что препарат редко вызывает побочные реакции, но принимать его нужно строго под контролем врача.

Цена Иммуноглобулина антирезус, где купить

Цена антирезусного Иммуноглобулина ГиперРОУ С/Д в среднем составляет 5000 рублей. Анти Д Иммуноглобулин других производителей можно приобрести по более низкой цене. Где купить Иммуноглобулин антирезусный в Москве, в СПб, можно узнать в медицинском учреждении, где женщина наблюдается при беременности.

Иммуноглобулин человека антирезус анти-d : инструкция по применению

Не вводить лекарственное средство внутривенно (риск возникновения шока). Инъекции должны производиться внутримышечно, и в качестве меры предосторожности следует перед введением лекарственного средства немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

При послеродовом применении Иммуноглобулин человека антирезус анти-D предназначен для введения матери. Его не следует вводить новорожденному ребенку.

Лекарственное средство не предназначено для Rh(D)-положительных пациентов и для лиц, уже иммунизированных к Rh(D)-антигену.

За пациентами следует наблюдать в течение, по меньшей мере, 20 минут после введения препарата. Если появляются симптомы реакции аллергического или анафилактического типа, необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства.

  • Редко человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать падение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили предшествующее лечение иммуноглобулином человека.
  • В случае подозрений на реакции аллергического или анафилактического типа следует немедленно прекратить инъекцию. В случае
  • возникновения шока должна быть проведена стандартная противошоковая терапия.

Случаи артериальных и венозных тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочный эмболизм, были ассоциированы с использованием иммуноглобулинов. Тромбоэмболические осложнения не наблюдались для иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, что может быть связано с обычным использованием малых доз.

Необходимо проявлять осторожность при использовании иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, особенно при назначении более высоких доз, у пациентов уже с существующими факторами риска для тромботических осложнений (пожилой возраст, гипертензия, сахарный диабет и сосудистая болезнь или тромбические эпизоды в анамнезе, у пациентов с приобретенными или врожденными тромбофилическими расстройствами, у пациентов с пролонгированными периодами иммобилизации, у пациентов с тяжелой гиповолемией, у пациентов с заболеваниями, увеличивающими вязкость крови).

Истинные реакции сверхчувствительности случаются редко, однако могут иметь место аллергические реакции на анти-D иммуноглобулин. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакций сверхчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечение зависит от тяжести реакции.

Иммуноглобулин человека антирезус анти-D для внутримышечного введения содержит небольшое количество иммуноглобулина А.

При применении препарата у лиц с дефицитом иммуноглобулина А имеется предрасположенность к образованию антител к данному иммуноглобулину.

Поэтому возможно развитие анафилактических реакций после введения им компонентов крови, содержащих иммуноглобулин А. Лечащий врач должен сопоставить пользу терапии с возможным риском возникновения реакций гиперчувствительности.

Пациенты с несовместимой трансфузией, получающие очень большие дозы анти-D иммуноглобулина, должны находится под клиническим наблюдением, и их биологические параметры должны контролироваться ввиду риска гемолитической реакции.

В числе стандартных мер, направленных на предотвращение инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, можно назвать отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и объединенной в пул плазмы на предмет наличия специфических маркеров инфекции, а также включение в производственный процесс эффективных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, когда вводятся лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и прочим патогенам.

Принимаемые методы считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также против безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченное действие против безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19.

Читайте также:  Вакцина от ВИЧ: можно ли ее купить, как обезопасть себя от болезни

Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия случаев передачи вирусов гепатита А или парвовируса В19 с иммуноглобулинами, а также есть предположение, что важный вклад в безопасность от вирусов вносит содержание антител.

Рекомендовано, чтобы каждый раз, когда пациенту вводится Иммуноглобулин антирезус анти-D, производилась регистрация наименования и номера партии лекарственного средства, с тем чтобы сохранялась связь между пациентом и партией продукта.

  1. Интерференция с серологическим тестированием
  2. После инъекции иммуноглобулина преходящее повышение содержания различных пассивно передаваемых антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам при серологическом тестировании.
  3. Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например А, В, D, может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), особенно у Rh(D)-положительных новорожденных, чьи матери получали антенатальную профилактику.

Иммуноглобулин антирезус Rho 1мл: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

действующие вещества — специфические антитела к анти-Rh 0 (D) — 300 мкг (титр антител к анти-Rh 0 (D) 1: 2000);

вспомогательные вещества — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Общая характеристика

международное непатентованное название: Аnti-D (rh) immunoglobulin;

основные свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

 Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови иммунизированных доноров (или реимунизованих доноров), проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител анти-Rh o (D). Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Действующей основой препарата являются иммуноглобулин, специфический к антигену Rh o (D). Титр антител в 1 дозе препарата составляет не менее 1: 2000 (300 мкг иммуноглобулина), что определяется с помощью реакции Кумбса.

 Препарат предотвращает резус-сенсибилизации резус-отрицательных женщин, возможную в результате поступление Rh o (D)-положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rh o (D)-положительных детей, при прерывании беременности (как самопроизвольный, так и искусственном), при проведении амниоцентеза, при травмах брюшной полости во время беременности.

Показания

  • Препарат применяют:
  • — для проведения профилактики в предродовой период у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированные к антигену Rh o (D)
  • — для проведения профилактики в послеродовой период у резус-отрицательных женщин, а не сенсибилизированных к антигену Rh o (D), то есть, не выработали резус-антител (при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО)
  • при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh o (D) антигена, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа;
  • при выкидыше и угрозе выкидыша на любой стадии беременности,
  • при проведении амниоцентеза;

при травмах органов брюшной полости во время беременности

Способ применения и дозы

При применении необходимо учитывать следующие критерии:

  • Мать должна быть резус-отрицательная и не должна быть уже сенсибилизированная к антигену Rh o (D)
    • Ребенок женщины-матери должна быть резус-положительная и иметь отрицательный результат прямого антиглобулиновая теста. Если препарат вводится до родов, очень важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, то вводить препарат нет необходимости.

Иммуноглобулин вводят по 300 мкг (1 ампула) внутримышечно однократно:

— для проведения профилактики в предродовой период примерно на 28 неделе беременности. После этого обязательно нужно ввести еще одну дозу (300 мкг), желательно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

  • для проведения профилактики в послеродовой период в течение 72 часов после родов;
  • при искусственном аборте, прерывании заматочных беременности — непосредственно после окончания операции. В период беременности после 13 недель рекомендуется введение одной дозы, если беременность прервана в период до 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы иммуноглобулина (примерно 50 мкг)
  • при выкидыше и угрозе выкидыша — на любой стадии беременности,
  • при проведении амниоцентеза или при травмах органов брюшной полости в течение второго и / или третьего триместра беременности — непосредственно после окончания операции рекомендуется ввести одну дозу препарата. Если проведение амниоцентеза или травма органов брюшной полости требует введения препарата в период 13-18 недель беременности следует ввести еще 300 мкг (1 ампулу) в период 26-28 недель.

Побочные эффекты

  1. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

  2. возможны
  3. реакции в месте инъекции — отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, сыпь, зуд
  4. общие расстройства и реакции — лихорадка, недомогание, озноб;
  5. нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок
  6. расстройства со стороны нервной системы — головная боль
  7. нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, гипотония;
  8. расстройства со стороны ЖКТ — тошнота, рвота;
  9. нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — эритема, зуд
  10. расстройства со стороны костно- ` мышечной и соединительной ткани — артларгия.

Противопоказания

  • Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А, лицам, имеющим тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.
  • Введение препарата противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rh o (D), в сыворотке которых обнаружены резус-антитела.
  • Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности по применению

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.

Применять под наблюдением врача. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2:00 при комнатной температуре (20 ± 2) ° С. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит.

 После окончания срока годности использование препарата недопустимо.

 Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус Rh o (D) человека

Дети

Запрещается вводить препарат новорожденным! У детей, родившихся от женщин, которые получили препарат до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулину.

 В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho (D), полученных пассивным путем, если скрининг-тест на антитела проводится после дородового или послеродового введения иммуноглобулина антирезус Rh o (D) человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Недопустимо смешивание препарата в одном шприце с другими лекарственными средствами при введении

Передозировка

Не изучалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовали.

Категория отпуска

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл (300 мкг иммуноглобулина при титре антител 1: 2000) в ампуле. По 1 или 3, или 5 ампул в пачке.

Производитель

ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина

Адрес

Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *