Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

  • 2 Августа, 2020
  • Инфекционные
  • Федор Бунин

Практически каждый человек сталкивался с гриппозной инфекцией и ее симптомами, такими как кашель, насморк, высокая температура, общая слабость. Современные фармакологические компании предлагают множество средств для предупреждения ее возникновения. Одним из наиболее действенных медикаментозных вариантов считается вакцинация в холодный период года. С этой целью чаще всего используется препарат «Гриппол плюс». Об особенностях его применения, побочных действиях и противопоказаниях речь пойдет в статье.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Медицинская справка

В 2006 году вакцина «Гриппол плюс» была включена в Национальный календарь прививок. Она относится к новому поколению безопасных препаратов. В нее включены инактивированные вирусы.

Консерванты полностью отсутствуют, что существенно снижает вероятность возникновения побочных реакций.

С 2009 года ее стали использовать для вакцинации младенцев, а с 2014 года разрешили ставить по показаниям беременным женщинам.

Авторство состава принадлежит научно-производственному объединению «Петровакс Фарм», которое обладает всеми правами на его производство. Препарат успешно прошел необходимые клинические испытания. Поэтому сегодня официально зарегистрирован в государственном кадастре лекарственных средств.

Состав препарата

«Гриппол плюс» — это тривалентная вакцина. Она стимулирует выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа. Также предупреждает возникновение осложнений, вызванных заболеванием. В одной дозе объемом 0,5 мл присутствуют:

  • поверхностные белки вирусов 3 штаммов гриппа (H1N1, H3N2, В) по 5 мкг;
  • буферный раствор фосфатно-солевой;
  • азоксимера бромид 500 мкг.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Ежегодно ВОЗ определяет вероятность активности определенных штаммов вирусов. Вакцина характеризуется высокой иммуногенностью. Выработка защитного барьера наблюдается у 75-95 % привитых лиц в течение первых 14 дней. Иммунитет сохраняется на протяжении 12 месяцев.

Форма выпуска и условия хранения

Вакцина представляет собой прозрачную суспензию для внутримышечного или подкожного введения. Она выпускается в нескольких видовых модификациях:

  1. Одноразовые шприцы с атравматичной иглой, содержащие дозировку препарата для однократного введения.
  2. Ампулы или флаконы, упакованные по 5 или 10 единиц. В каждой ампуле содержится 0,5 мл вещества.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Вакцинация допустима только теми препаратами, которые транспортировались и хранились в соответствии с установленными нормами. Доставка вакцины осуществляется в специально предназначенных для этих целей контейнерах с постоянной температурой 2-8 градусов.

При недлительной поездке допускается транспортировка при температуре в пределах 25 градусов. Хранение ампул для постоянного использования требует наличия холодильной установки с показателями температуры на уровне 2-8 градусов. Замораживание строго запрещено.

При соблюдении перечисленных условий срок годности вакцины составляет год со дня производства.

Показания к применению

В инструкции по применению к «Грипполу плюс» сказано, что вакцину можно вводить маленьким детям старше 6 месяцев. Проводить профилактическую иммунизацию рекомендовано следующим категориям граждан:

  • дети разных возрастов;
  • школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
  • военнослужащие, полицейские;
  • люди, работающие в медицинской сфере и области обслуживания;
  • пациенты, страдающие частыми ОРВИ;
  • лица с нарушениями в ЦНС, астмой, почечной недостаточностью, ВИЧ-инфекцией, диабетом;
  • взрослые любого возраста.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Данный препарат был создан из высокоочищенных антигенов гриппа. Они, в свою очередь, были полученных из инфицированных куриных эмбрионов штаммами вирусов. Отсутствие свободных примесей является гарантией низкого риска развития аллергии после вакцинации.

Влияние препарата на беременность

Согласно проведенным исследованиям, «Гриппол плюс» абсолютно безопасен для введения беременным и кормящим женщинам. Однако перед проведением вакцинации важно проконсультироваться с врачом.

Специалист сможет сделать прогноз о вероятности заразиться и возможных осложнениях после болезни. Кормление грудью не является причиной отказа от прививки. Случаев передозировки зафиксировано не было.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Возможные противопоказания

Противопоказания для «Гриппола плюс» могут быть временными или постоянными. К числу первых следует отнести температуру выше 37 градусов, ОРЗ или ОРВИ, обострение любого хронического заболевания. В перечисленных ситуациях врач должен грамотно оценить клиническую картину и запретить введение вакцины до полного выздоровления пациента.

Постоянным противопоказанием является непереносимость компонентов препарата, в том числе аллергия на куриный белок. При появлении выраженной нежелательной реакции после первого введения препарата вторая вакцинация не проводится. Следует отметить, что психические расстройства не являются противопоказанием к постановке прививки.

Побочные эффекты

Препарат относится к третьему поколению средств. Это значит, что он состоит из частей вирусов, что снимает белковую нагрузку на организм во время вакцинации. Высокая очистка от примесей существенно снижает риск возникновения нежелательных реакций. В исключительных случаях фиксируются следующие побочные действия от «Гриппола плюс»:

  • покраснение и припухлость в месте укола;
  • незначительное повышение температуры;

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

  • гриппозные проявления (насморк, слабость);
  • ломота в суставах или мышцах;
  • невралгии, парестезии.

Усилить негативные явления можно, употребляя спиртные напитки в течение первых двух недель после вакцинации. Алкоголь подавляюще действует на иммунитет, что не позволяет организму вырабатывать необходимое количество антител для уничтожения патогенных антигенов. Следствием происходящего выступает заражение гриппозной инфекцией.

Как правильно подготовиться к процедуре?

Перед проведением вакцинации взрослым и детям не рекомендуется менять привычный рацион, есть экзотические продукты. Что касается грудных детей, им не следует вводить новый продукт в прикорме. В противном случае может возникнуть путаница при диагностике побочных реакций.

За 5 дней до введения препарата нужно прекратить прием витамина Д. Он провоцирует изменение баланса кальция в организме, что часто приводит к аллергии.

Людям, имеющим склонность к аллергии (например, на куриный белок или азоксимера бромид), рекомендуется не принимать «Супрастин», поскольку препарат пересушивает слизистые органов дыхания.

Это повышает вероятность инфицирования бактериями и вирусами. При необходимости его можно заменить «Кларитином» или «Фенистилом».

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

После проведения вакцинации рекомендуется еще около 30 минут оставаться в медицинском учреждении. Такая мера позволяет своевременно выявить аллергические симптомы и отреагировать на них.

Среди них обращают внимание на бледность кожных покровов, крапивницу, затрудненное дыхание, отек шеи и языка, резкий скачок температуры.

После появления хотя бы одного признака необходимо обратиться к врачу.

На протяжении нескольких суток после прививки от гриппа необходимо воздержаться от посещения бассейнов и открытых водоемов, бань. Это поможет избежать чрезмерного открытия пор в области проведения инъекции и занесения инфекции. Также врачи рекомендуют придерживаться низкокалорийной диеты, не употреблять алкоголь.

Схема вакцинации

Иммунизация населения в профилактических целях проводится ежегодно примерно за 1-1,5 месяца до ожидаемой вспышки заболевания вирусом гриппа. Согласно инструкции, «Гриппол плюс» взрослым и детям старшего возраста вводится внутримышечно или подкожно в верхнюю треть дельтовидной мышцы плеча. Разовая доза составляет 0,5 мл препарата.

К вакцинации допускаются дети старше 6 месяцев. Схема иммунизации выглядит следующим образом:

  1. Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет первая вакцина вводится в половинной дозе. Через 3-4 недели ее повторяют, в той же дозировке — 0,25 мл. Препарат вводят в переднюю поверхность бедра.
  2. Детям старше 3 лет прививку ставят однократно.
  3. Если ребенок старшего возраста раньше не проходил иммунизацию против гриппа, повторная инъекция рекомендуется через месяц.

Взрослым с иммунодефицитными состояниями вакцинацию проводят дважды с интервалом приблизительно в 4 недели.

Непосредственно перед использованием ампулу с препаратом нужно согреть до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть флакон, вскрыть с соблюдением стерильности. Для получения 0,25 мл препарата из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят маленькому пациенту. Вскрытый флакон или остатки препарата утилизируют посредством кипячения.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Взаимодействие с другими препаратами

«Гриппол плюс» совместим практически со всеми препаратами, использующимися для иммунизации в Национальном календаре прививок. Исключение составляют БЦЖ и БЦЖ-М.

Модифицированный препарат против вирусов гриппа допускается применять одновременно с живыми и ослабленными вакцинами, но кроме антирабических. При совмещении важно учитывать наличие противопоказаний к каждому из используемых препаратов, делать инъекции в разные места.

Стоимость вакцинации

Цена препарата «Гриппол плюс» зависит от нескольких факторов, в том числе и компании-производителя. Средняя стоимость по стране составляет 250-400 рублей. Она не является чрезмерно высокой, если посчитать, сколько потребуется потратить денег на лекарства в случае заболевания гриппом.

Отдельным категориям граждан положена бесплатная вакцинация. Прививки массово делают в школах и гражданам, работающим в сфере высокого риска инфицирования (учителям, медицинским работникам и другим).

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Возможные аналоги

Выбирая прививку от гриппа, не все граждане останавливают свой выбор на описываемом в статье препарате. Одни не доверяют фирме-производителю, у других есть опыт аллергической реакции. В этом случае необходимо обратиться к врачу, чтобы он посоветовал аналог.

Фармацевтические компании предлагают множество вакцин как импортного, так и отечественного производства. Все они отличаются по схеме введения, итоговой стоимости и составу. «Гриппол плюс» можно заменить «Микрофлю», «Пандефлю», «Совигриппом», «Грипповком». Это препараты российского производства. Среди зарубежных аналогов следует выделить «Инфлювак», «Ваксигрипп», «Флюарикс».

Читайте также:  Энцевир: инструкция по применению, показания и противопоказания

Ставить вакцину вне зависимости от выбора препарата следует в поликлинике по месту жительства или частном медицинском центре. Самостоятельные манипуляции недопустимы.

Инструкция по применению вакцины Гриппол плюс

В 2006 году вакцина Гриппол плюс была включена в Национальный календарь прививок. Прививка от гриппа Гриппол плюс относится к новому поколению безопасных препаратов. В неё включены инактивированные вирусы, и она не содержит консерванты. С 2009 года она используется для привития младенцев, а с 2014 года её ставят по показаниям беременным женщинам.

Авторство нового состава принадлежит научно-производственному объединению «Петровакс Фарм», которое обладает и всеми правами на его производство. Препарат прошёл клинические испытания и официально зарегистрирован в государственном кадастре лекарственных средств. Его регистрационный номер – ЛС3-006981/08.

Форма выпуска и правила хранения

Вакцина от гриппа нового поколения Гриппол плюс выпускается в виде суспензии и фасуется в одноразовые шприцы с атравматичной иглой.

За счёт такой формы выпуска удаётся свести к минимуму риск занесения инфекции при наборе препарата из ампулы и сократить время вакцинации.

Такая фасовка Гриппол плюс позволяет провести вакцинацию большому количеству человек за короткое время с соблюдением всех правил.

Используется также традиционная фасовка Гриппол плюс в стеклянных запаянных флаконах или пузырьках с резиновой крышкой.

Описание лекарственной формы – бесцветная или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующая жидкость.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

В медикаментозной аннотации подробно описываются условия хранения и перевозки. Они заключаются в следующем:

  • хранить препарат не более 12 месяцев;
  • избегать использования морозилки как места хранения;
  • выдерживать температурный режим в диапазоне +2…+8 °С;
  • перевозить ампулы и заполненные суспензией шприцы в герметичных емкостях при температуре +2…+8 °С;
  • перевозить препарат при температуре 25 °С не дольше шести часов.

Российский производитель Гриппол плюс каждый год использует разные виды гриппозных штаммов, поэтому даже при правильном хранении медикамент утилизируется после завершения срока использования.

Состав и действующее вещество

Вакцина Гриппол плюс содержит в составе антигены наиболее опасных на период привития видов гриппа А и В, которые выращены лабораторным способом на эмбрионах курицы.

Действующее вещество – один антиген штамма В и пара антигенов разновидностей группы А. В зависимости от ежегодной эпидемиологической ситуации составляющие меняются.

Благодаря этому инъекция обеспечивает действенную защиту детей и взрослых от наиболее опасных видов гриппозных вирусов в течение всего года.

Эффективность Гриппол плюс доказана в условиях клинических испытаний. Действующим веществом являются гемагглютинин и нейроминидаза гриппозных штаммов. Кроме них, присутствуют вспомогательные компоненты в виде раствора солей фосфатов.

Относится ли Гриппол плюс к живым вакцинам или нет? Нет. Это – инактивированная полимер-субъединичная вакцина, содержащая адъювант полиоксидоний. Последний – это иммуностимулятор, который заставляет иммунитет быстрее откликаться на введение антигенов.

А антигены представлены в форме инактивированного виросомального комплекса с поверхностными белками убитого вируса, представляющего минимальную опасность для здоровья. Иммунный ответ усиливается благодаря полиоксидонию, который тоже безвреден.

В препарате нет консервантов и ртути.

Россия официально использует Гриппол плюс в борьбе с эпидемиями гриппа с 2006 года. Клиническая практика и заключения экспертов подтверждают безопасность и действенность подбираемого в соответствии с прогнозами ВОЗ состава против наиболее угрожающих в предстоящем эпидемическом сезоне штаммов гриппа.

Фармакологические, иммунобиологические свойства

Усовершенствованная противогриппозная вакцина Гриппол плюс позволяет организму быстро выработать иммунную защиту против определённых типов гриппа. Она полностью формируется к 8-му…12-му дням и сохраняется 12 месяцев.

Статистика показывает, что иммунитет к наиболее опасным штаммам вирусной инфекции формируется у 75-95 % вакцинированных граждан.

Такой процент во многом достигается за счёт иммуномодулятора, который содержится в описываемой тривалентной инактивированной полимер-субъединичной суспензии.

Благодаря нему удалось уменьшить дозу прививочных антигенов и одновременно усилить стойкость организма к другим видам инфекций респираторного типа. Безопасная коррекция иммунной системы, сокращение концентрации действующего вещества и отказ от консерванта позволили включить в целевую группу младенцев и беременных женщин.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Показания и противопоказания к применению

Согласно инструкции по применению, прививку необходимо сделать людям, наиболее подверженным рискам заражения, развития тяжёлых осложнений после гриппа из-за ослабленного  иммунитета:

  • пожилым гражданам старше 60 лет;
  • младенцам и дошкольникам;
  • детям школьного возраста и взрослым, часто простывающим даже в межсезонье;
  • людям с заболеваниями почек;
  • лицам с хроническими болезнями системных органов;
  • диабетикам;
  • больным бронхиальной астмой;
  • пациентам с сердечно-сосудистыми недугами;
  • больным аутоиммунными болезнями;
  • аллергикам, у которых нет непереносимости куриного белка;
  • гражданам с хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

Обязательно прививаются лица, по роду своей профессиональной деятельности общающиеся с большим количеством людей, в том числе в период вирусной активности.

В инструкции также описываются противопоказания, побочные эффекты и действия Гриппол плюс. Инъекцию не следует делать при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
  • аллергии на другие противовирусные составы и куриный белок;
  • остром воспалении и лихорадке;
  • обострении хронических болезней;
  • повышенной температуре на фоне ОРВИ или острых кишечных инфекций.

В большинстве случаев вакцина имеет относительные противопоказания и может использоваться после завершения острых состояний.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных не возникают осложнения после прививки Гриппол плюс, так как инактивированный состав не обладает токсическим воздействием на плод и не вызывает мутаций в его развитии. Наблюдающий женщину врач всегда индивидуально принимает решение о вакцинации пациентки, учитывая опасность заражения. Наиболее благоприятными периодами для укола считаются второй и третий триместры.

При кормлении ребёнка грудью инъекция безопасна. Если прогнозируется превышение эпидемического уровня, кормящей матери стоит привиться для предотвращения заражения во время эпидемии.

Применение в детском возрасте

Детям такие инъекции ставят в первый раз в возрасте от 6 месяцев. До трёх лет малышей вакцинируют дважды: уколы делаются половинной дозой препарата с перерывом в 3-4 недели.

С трёх лет Гриппол плюс для детей ставят по общей для всех схеме – один раз в год в стандартной дозировке. Если ребёнок вакцинируется после трёх лет впервые, то через 30 дней делают повторную инъекцию.

При этом вводится уменьшенный вдвое стандартный объём вещества.

Способ применения и дозы

Взрослым вакцину вводят один раз в год, обычно в начале осени, внутримышечно или подкожно, в верхнюю треть плеча, в дозировке 0,5 мл. Маленьким детям до трёх лет ставят половину взрослой дозы Гриппол плюс два раза, с интервалом в 3-4 недели, в верхнюю боковую поверхность бедра. После трёх лет инъекции делают, как и взрослым, – один раз в год в верхнюю часть плеча.

Если совершеннолетние пациенты страдают иммунодефицитом, то для них вакцинация проводится дважды в год.

При использовании готового одноразового шприца с суспензией его нужно только распаковать, удостоверившись в качестве препарата и правильности его хранения, довести до комнатной температуры, хорошо встряхнуть перед использованием. Из шприца нужно выпустить воздух, протереть место укола на коже ватой, смоченной спиртом, и только после этого вводить препарат.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

При вскрытии ампул необходимо использовать специальный стерильный ножик, а шейку ёмкости или резиновую пробку – протереть спиртовым 70%-ным раствором. Шприц вводят в открытую стеклянную ампулу или прокалывают крышку из резины. Лекарство набирают в шприц, а затем выпускают воздух и делают внутримышечную или подкожную инъекцию в место на руке или ноге, предварительно протёртое спиртом.

Открытые ёмкости с оставшимся препаратом нельзя хранить, а нужно утилизировать. В журнал прививок вносится информация о дате манипуляции и персональные данные вакцинируемого человека.

Схема вакцинации

Вакцина против гриппа Гриппол плюс вводится в осенний период или во время начала гриппозной эпидемии один раз. Обычно представителям ряда профессий и людям, находящимся в зоне риска, такие процедуры проводят ежегодно осенью в плановом порядке. Разовая взрослая доза составляет 0,5 мл. Детям до трёх лет укол ставят два раза в год с интервалом в месяц в уменьшенной вдвое дозе.

Передозировка

Инактивированные гриппозные вакцины, при соблюдении правил проведения манипуляции, не вызывают передозировки. Концентрация действующего вещества настолько мала, что в препарат добавляется полиоксидоний, который стимулирует иммунный ответ на небольшое количество антигенов.

Высокая температура после прививки может подниматься только тогда, когда человек ещё до процедуры заразился вирусной инфекцией.

Читайте также:  Инфанрикс и Инфанрикс Гекса: что лучше? Сравнение вакцин

Возможные побочные состояния и осложнения, вызванные препаратом

Введение вакцины, при условии её правильного хранения и соблюдения техники выполнения укола, не вызывает побочных эффектов и осложнений. Она хорошо переносится детьми и взрослыми. Могут наблюдаться местные реакции в виде небольшой отёчности и покраснения места укола. В первые два дня допускаются небольшая слабость, субфебрильная температура и другие признаки недомогания в виде:

  • головной боли;
  • насморка;
  • першения в горле.

Гриппол плюс: показания к применению, побочные действия

Симптомы проходят через пару дней. Так проявляется иммунный ответ на вакцину.

Тяжёлые осложнения проявляются только в виде аллергических реакций на куриный белок или иные компоненты препарата. Перед вакцинацией следует обязательно исключить индивидуальную непереносимость этих веществ.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Вакцина противогриппозная Гриппол плюс совместима почти со всеми наименованиями, перечисленными в Национальном календаре прививок, кроме БЦЖ и БЦЖ-М. Модифицированный препарат против вирусов гриппа можно использовать одновременно с живыми и ослабленными штаммами всех вакцин, исключая антирабические.

При совмещении следует учитывать наличие противопоказаний к каждому из препаратов и выполнять инъекции в разные места. Разрешается делать прививку одновременно с приёмом основных препаратов в рамках системной медикаментозной терапии.

Менее эффективна иммунизация против штаммов гриппа на фоне кортикостероидов, цикостатиков, курсов химио- и радиотерапии.

Гриппол плюс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

  • Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08
  • Торговое название: Гриппол® плюс
  • Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
  • Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

  1. Активные компоненты:
  2. Антиген вируса гриппа типа
  3. A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг
  4. Антиген вируса гриппа типа
  5. A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг
  6. Антиген вируса гриппа типа В*
  7. с содержанием геммаглютинина — 5 мкг
  8. Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг
  9. Вспомогательные компоненты:
  10. Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.
  11. Не содержит консерванта.
  12. * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BB02

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
  • Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

  • Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
  • Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
  • Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
  • Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
  • Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

  • Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Читайте также:  АДС-м и АКДС: в чем разница между вакцинами

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Гриппол плюс

Гриппол плюс – гриппозная вакцина тривалентная инактивированная полимер-субъединичная.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гриппола плюс – суспензия для внутримышечного (в/м) и подкожного введения: бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость (по 0,5 мл в одноразовом шприце или ампуле/флаконе; по 1, 5 или 10 шприцов, либо 5 ампул/флаконов в контурной ячейковой упаковке; в картонной коробке: 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, 5 или 10 ампул/флаконов без контурной ячейковой упаковки).

Состав на 0,5 мл суспензии:

  • активные вещества: антиген вируса гриппа типа A (H1N1) с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; антиген вируса гриппа типа A (H3N2) с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; антиген вируса гриппа типа B с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; полиоксидоний – 500 мкг;
  • вспомогательные компоненты: буферный раствор фосфатно-солевой.

Препарат содержит штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гриппол плюс – вакцина против гриппа с содержанием иммуностимулятора, благодаря чему в его составе снижена дозировка антител.

Под воздействием препарата, в течение 7–12 дней после инъекции развивается стойкий иммунитет к гриппу типа A и B, сохраняющийся в последствии на протяжении года. У 75–95% пациентов после вакцинации в крови были обнаружены защитные титры антител.

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим и дезинтоксикационным эффектом. Его действие обусловлено активацией фагоцитов и Т-киллеров, являющихся важной составляющей клеточного иммунитета. Кроме того, полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к воздействию различных медикаментов, снижая тем самым их токсичность.

Гриппол плюс не содержит консервантов.

Показания к применению

Гриппол плюс показан в качестве специфической профилактики гриппа детям старше 6 месяцев и взрослым.

Особенно показана вакцинация следующим группам:

  1. Пациентам с высоким риском осложнений в случае заболевания гриппом: дети дошкольного и школьного возраста; больные с анемией, склонностью к аллергическим реакциям, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, склонностью к частым острым респираторно-вирусным инфекциям (ОРВИ) и простудам, хроническими заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), заболеваниями бронхолегочной или сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, патологиями обмена веществ; ВИЧ-инфицированным и пациентам с врожденным/приобретенным иммунодефицитом; пожилым больным старше 60 лет.
  2. Лицам, часто общающимся с людьми по роду профессиональной деятельности: медицинским работникам, работникам сферы социального обслуживания, образовательных учреждений, торговли, транспорта, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

  • ОРВИ (в т. ч. нетяжелое);
  • острые кишечные заболевания;
  • острые лихорадочные состояния;
  • обострение хронического заболевания;
  • аллергические реакции на вакцину против гриппа в анамнезе;
  • аллергическая реакция на куриный белок или компоненты вакцины.

При заболеваниях и их обострении вакцинацию разрешено проводить после выздоровления или в период ремиссии.

Инструкция по применению Гриппола плюс: способ и дозировка

Вакцинацию рекомендовано проводить ежегодно в осенне-зимний период, либо в период повышенной заболеваемости.

Суспензию вводят глубоко подкожно, либо в/м в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Гриппол плюс детям до 3 лет рекомендуется вводить в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Рекомендованное дозирование:

  • дети 6 месяцев – 3 лет, а также более старшего возраста, в случае, если они ранее не болели гриппом и не подвергались вакцинации: по 0,25 мл, дважды, с интервалом 3–4 недели;
  • дети старше 3 лет и взрослые: 0,5 мл однократно;
  • больные с иммунодефицитом, а также пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию: по 0,5 мл, дважды, с интервалом 3–4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Шприц тщательно встряхивают, затем, сняв защитный колпачок с иглы, удаляют воздух из шприца, держа его иглой вверх. В случае необходимости ввести 0,25 мл препарата лишнюю вакцину удаляют, надавив на поршень до отметки на корпусе шприца или этикетке.

Процедура вакцинации должна проводиться в условиях соблюдении правил асептики и антисептики. После вскрытия флакона или ампулы вакцина не подлежит хранению.

Запрещено вводить Гриппол плюс внутривенно. В кабинете, где проводиться вакцинация, должны иметься средства противошоковой терапии. В течение 30 минут после вакцинации пациент должен находиться под наблюдением.

Побочные действия

Гриппол плюс является высокоочищенной вакциной и при соблюдении правил вакцинации хорошо переноситься. Однако возможны следующие реакции, обычно проходящие самостоятельно в течение 1–2 дней после прививки:

  • болезненность, уплотнение, отек и гиперемия в месте инъекции;
  • слабость, недомогание, субфебрильная температура;
  • насморк, боли в горле, повышение температуры выше субфебрильной.

В редких случаях возможны: невралгия, парестезия, неврологические расстройства, миалгия, аллергические реакции, в т. ч. немедленного типа.

Пациентам рекомендовано обратится к врачу в случае усугубления описанных или возникновения иных побочных эффектов.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки вакцины Гриппол плюс.

Особые указания

Непосредственно перед вакцинацией пациент должен быть осмотрен медицинским специалистом, с обязательной термометрией, в случае повышения температуры выше 37 °C вакцинацию не проводят.

При нарушении маркировки или целостности упаковки, а также при изменении цвета или прозрачности суспензии, истекшем сроке годности и нарушениях условий хранения использование препарата не допустимо.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Гриппол плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и иными сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного влияния препарата. Вакцинация беременных проводиться только по решению врача, после тщательной оценки соотношения польза/риск. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В период лактации вакцина Гриппол плюс разрешена к применению.

Применение в детском возрасте

Детям Гриппол плюс применяют с 6-месячного возраста.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается совместное применение Гриппола плюс с антирабической вакциной, а также с вакцинами против туберкулеза БЦЖ и БЦЖ-М.

При совместном применении с другими вакцинами должны учитываться противопоказания каждой, при этом препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Допускается применение Гриппола плюс на фоне базисной терапии основного заболевания. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, эффект от вакцинации может быть снижен.

Аналоги

Аналогом Гриппола плюс является МоноГриппол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Разрешена транспортировка в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, а также при температуре не выше 25 °C, не дольше 6 часов.

Срок хранения – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Грипполе плюс

Отзывы о Грипполе плюс в сети противоречивы, некоторые пользователи отмечают хорошую переносимость вакцины, развитие стойкого иммунитета к ОРВИ и гриппу, в то время как другие пациенты сообщают о наличии сильных побочных реакций и отсутствии эффекта. Описаны эпизоды серьезных заболеваний в первые сутки после вакцинации.

Цена на Гриппол плюс в аптеках

Ориентировочная цена на Гриппол плюс составляет 235 р.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *