Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Вакцинация – дело ответственное, особенно, если процедуру предстоит пройти ребёнку. Согласно прививочному календарю, малышу показано целых 20 инъекций от 8 различных заболеваний. Много, не правда ли.

Число прививок можно уменьшить без ущерба эффективности, поскольку есть вакцины, защищающие сразу от нескольких инфекционных патологий. Одна их них – Инфанрикс Гекса – уникальный по составу препарат и отлично зарекомендовавшее себя в нашей стране комбинированное средство.

Состав вакцины Инфанрикс Гекса и производитель

Инфанрикс Гекса – уникальная вакцина. Её многокомпонентность – своего рода рекорд в борьбе с 6 патологиями, к которым она создаёт иммунитет. Важно и то, что каждое из перечисленных инфекционных заболеваний занесено в прививочный календарь.

В составе вакцины (суспензия 0,5 мл):

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

  • анатоксин коклюшный (25 мкг). Он получен из токсина, выделяемого коклюшным микробом. Для этого бактерии выращивают на питательной среде до тех пор, пока они не выработают нужное количество токсина. Затем микробов отфильтровывают от яда. Полученный токсин дополнительно очищают, избавляясь от балластных примесей: анатоксин готов. Его задача – сформировать противококлюшный иммунитет;
  • анатоксин столбнячный (40 МЕ). Получают из штамма столбнячной бактерии с сохранением антигенности и безопасности;
  • инатоксин дифтерийный. Здесь анатоксин получают из яда, выделяемого дифтерийными палочками. После специальной обработки токсин теряет свою патогенность, но сохраняет антигенные свойства (способность активизировать в организме выработку антител). Указанное количество – не менее 30 МЕ означает, что эта доза обеспечивает необходимую биологическую активность препарата для защиты от дифтерии;
  • гемагглютинин филаментозный (25 мкг) – клеточный компонент бактерии;
  • пертактин (8 мкг) – белок мембраны коклюшного микроба;
  • антиген вируса гепатита В (10 мкг) – получают методом генной инженерии. Известен как австралийский антиген (АА). Вырабатывают это вещество рекомбинантным способом: берут сегмент гена вируса гепатита В, копирующий АА, и синтезируют на клетках пекарских дрожжей.

Вирус полиомиелита инактивированный (то есть убитый формалином) 3-х типов:

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

  • 1-ый – (40 единиц D-антигена);
  • 2-ой – (8 единиц D-антигена);
  • 3-ий – (32 единицы D-антигена).

Среди вспомогательных компонентов: алюминий и хлорид натрия, глицин, среда199 и вода для инъекций, алюминия фосфат.

Вакцина против гемофильной инфекции. Лиофилизированный (высушенный) порошок (1 доза):

  • очищенный капсулярный полисахарид (HIB), комбинированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг. Активный компонент;
  • лактоза – вспомогательное вещество (12,6 мл).

Уникальные технологии сохранили антигенную активность всех компонентов препарата на том же уровне, что и у моновакцин.

Инфанрикс Гекса – разработка фармакологического концерна «ГлаксоСмитКлайн» Британия. Это вторая в мире компания по обороту фармацевтической продукции. «ГлаксоСмитКлайн» – автор 30 типов вакцин, из которых больше половины комбинированные. В их числе и Инфанрикс Гекса.

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

В нашей стране у «ГлаксоСмитКлайн» есть предприятие в Подмосковье. Однако Инфарникс Гекса оно не выпускает. Производится данная вакцина бельгийской компанией «ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз». В настоящее время препарат сертифицирован в России и имеется в свободном доступе.

От каких болезней делают прививку?

Согласно графику иммунизации, малыш до года должен вакцинироваться от 8 различных инфекционных патологий. Шесть прививок (из необходимых 8-ми) уже содержатся в Инфанрикс Гекса. Этот препарат – современная разработка в сфере микробиологии и генной инженерии.

Состав вакцины довольно сложен, ведь он создавался как защита сразу от нескольких инфекций, наиболее опасных в детском возрасте:

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

  • столбняка, где возбудителем является палочковидная бактерия. Опасен летальными исходами. Лечится трудно, а заразиться можно даже от колючки растения;
  • дифтерии. Эта болезнь вызывается бациллой Лёфера. Страдает обычно ротоглотка (отекает). Патология даёт тяжёлые осложнения на миокард и ЦНС;
  • коклюша. Бактериальная инфекция. Возбудитель – Bordetella pertussis. Опасен осложнениями у грудничков. Проявляется как мучительный кашель;
  • гемофильной инфекции. Возбудитель – бактериальная палочка, Haemophilus influenzae тип В, вызывающая у малышей менингит и пневмонию. Сокращённое название – ХИБ (или HIB);
  • полиомиелита, имеющего вирусную природу. Часто протекает бессимптомно, поэтому диагностирование патологии затруднено. Из осложнений – паралич;
  • гепатита В. Где «В» – тип возбудителя. Поражает печень. Очень опасен для малышей до года.

В состав препарата входят инактивированные вирусы и бактерии, бесклеточный коклюшный компонент, а значит, живых микроорганизмов в нём нет и постинъекционные осложнения исключены.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс Гекса для детей

Препарат показан детям для первичной и бустерной (добавочной) вакцинации.

Инфанрикс Гекса выпускается в 2-х компонентном виде:

  • суспензии для инъекций (0,5 мл/доза). Она содержится в специальном шприце (1,25 мл) и включает 5 антиинфекционных компонентов;
  • лиофилизат (HIB-компонент). Находится в стеклянном флаконе (3 мл).

За 5 мин до процедуры рекомендуется достать HIB-компонент из холодильника. Так восстановится эластичность пробки флакона, и риск отрыва резиновых частичек при открывании будет минимален. Во время хранения препарата суспензия может разделиться на беловатый осадок и прозрачную жидкость. Это нормально.

Готовый раствор получают, добавляя содержимое шприца во флакон. Затем его встряхивают, добиваясь полного растворения лиофилизата. Получается чуть мутноватая суспензия. Готовая вакцина вводится незамедлительно. Однако допустимо хранение восстановленной инъекции до 8 часов при температуре до +21 градуса.

Обычно вакцинация проводится разовой дозой (0,5 мл) глубоко внутримышечно (в наружно-серединную часть бедра). Препарат допустимо вводить одновременно с другими вакцинами, исключая БЦЖ. После инъекции не следует сразу покидать поликлинику.

Задержитесь на полчаса, чтобы убедиться, что с ребёнком всё в порядке. Следует знать, что все процедурные кабинеты оснащены препаратами противошоковой терапии на случай анафилаксии.

Внутрикожное и внутрисосудистое введение вакцины категорически запрещено!

График и схема вакцинации

Если иммунизация предполагает только Инфанрикс Гекса, то существуют следующие схемы прививания (по месяцам):

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Есть и 2-х кратная вакцинопрофилактика: 3-5. В этих случаях промежуток между процедурами составляет не менее месяца. Если малыш при рождении уже был привит от гепатита В, то схема иммунизации меняется: 6-10-14 недель.

Когда противогепатитная вакцина сделана грудничку сразу при рождении, повторные дозы можно заменить Инфанриксом Гекса, начиная с 1,5 месячного возраста. Но если вторая вакцинация от гепатита В необходима ребёнку раньше этого срока – используют антигепатитные моновакцины. Инфанрикс Гекса предполагает бустерную вакцинацию.

Так, при 3-х разовом прививании дополнительная инъекция может ставиться уже спустя 6 месяцев (от начала курса), но лучше через 1,5 года. В случае 2-х дозовой вакцинации бустерная инъекция рекомендована через полгода (относительно 1-й прививки), но желательно делать её через 12 месяцев.

Препарат допустимо использовать для продолжения или завершения курса иммунизации, начатого препаратами других производителей, но от тех же 6-ти болезней. В национальном прививочном календаре все вакцины совместимы.

Противопоказания к использованию

Вакцинацию следует отложить или отказаться полностью, если у малыша выявлена:

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

  • сверхчувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата (особенно к неомицину и полимиксину);
  • энцефалопатия неясной природы в первые 7 суток после введения коклюшного препарата. В этом случае иммунизацию продолжают комбинированными вакцинами, но без коклюшного компонента;
  • гиперчувствительность на предыдущие вакцинации от дифтерии и столбняка, против HIB-инфекции, коклюша, полиомиелита или гепатита В;
  • ОРВИ и обострение хронических патологий;
  • повышенная температура (до 38 градусов). Иммунизация откладывается до выздоровления.
Читайте также:  Mmr вакцина: состав, показания, инструкция по применению

Прививать следует с осторожностью (учитывая необходимость процедуры, и с согласия врача), если у вакцинанта после коклюшсодержащей инъекции последующие 3-е суток наблюдается:

  • нарушение свёртываемости крови;
  • температура выше 40 градусов;
  • шоковое состояние;
  • непрекращающийся плач.;
  • судороги.

Совсем не обязательно прививаться день в день. Если родители заметили у малыша признаки нездоровья, срок вакцинации лучше перенести.

Очень важно, чтобы в день процедуры малыш был полностью здоров. Если ребёнок накануне плохо спал, капризничал, отказывался кушать — это причина отложить прививку. Перенести иммунизацию следует, если в день иммунизации на улице очень жарко или, наоборот, мороз.

Возможные побочные эффекты

Чаще всего нежелательные проявления наблюдаются в день процедуры или на следующие сутки. Инфанрикс Гекса в силу своей инактивированности практически безвреден. Но незначительные побочные явления, конечно, встречаются.

Самые распространённые их побочных эффектов (10% случаев):

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

  • покраснение места прокалывания с небольшой болью и отёчностью (менее 0,5 см);
  • шумное дыхание;
  • потеря аппетита и вялость;
  • раздражительность и повышение температуры (более 38 градусов).

Реже (1 % случаев) наблюдается:

  • рвота и диарея;
  • аллергические высыпания;
  • уплотнения и отёки в месте прокола (более 0,5 мм) с выраженным покраснением.

Очень редко (0,01% случаев) диагностируется бронхит, судороги, кашель, крапивница. Иногда в месте укола может образоваться разлитой отёк с гиперемией. Эта реакция должна пройти через 7-10 дней. Если нет – обращайтесь к врачу.

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинацииСерьёзные осложнения для вакцин крайне редки. У менее 0,001% прививаемых диагностировались:

  • анафилактический шок;
  • гипертония;
  • остановка дыхания;
  • отёк Квинке.

Однако в этих случаях связь с вакциной не была окончательно установлена.

Сколько стоит вакцина Infanrix Hexa: средняя цена в аптеках

Цена на вакцину не из дешёвых. Средняя стоимость по стране составляет: 1990 – 2600 руб./доза. В платной клинике придётся доплатить за медосмотр – 1000-1300 руб. В итоге общая стоимость составит: 3000-4000 руб.

Аналоги и их стоимость

100% аналогов Инфанрикса Гексы в нашей стране нет. Это единственная 6-ти компонентная вакцина на сегодня. Более других с вакциной схож французский препарат Пентаксим. В этой вакцине те же 5 антигенов, исключая гепатит В. Препарат стал быстро набирать популярность, поскольку легче переносился малышами в отличие от отечественной АКДС вакцины.

Можно использовать и Инфанрикс. Он защитит от коклюша, дифтерии и столбняка. А недостающие компоненты компенсируются моновакцинами: Хиберикс (от гемофильной инфекции), Имовакс Полио (от полиомиелита) и гепатита В.

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Цены за 1 дозу:

  • Пентаксим – 1300-2500 руб.;
  • Инфанрикс – 2000 руб.;
  • Хиберикс – 280-300 руб.;
  • Имовакс Полио – 275 руб.

Как проверить подлинность препарата?

Чтобы приобрести подлинный препарат, следует покупать его у надёжных продавцов: в сетях аптек с проверенной репутацией. Такие есть в каждом городе. Покупая вакцину, попросите провизора показать, при каких условиях хранится препарат, и рассказать об условиях его доставки поставщиками. Не забудьте взять сертификат и чек на вакцину. Сохраните упаковку с серийным номером.

Перед покупкой желательно посоветоваться с врачом, он подскажет, где лучше приобрести средство.

Отзывы об эффективности вакцинации

Инфанрикс Гекса заслуживает только положительных откликов. Это подтверждается и отзывами о препарате:

  • Вика, Смоленск. У дочки были медотводы, и пришлось навёрстывать много уколов. Решили сделать всё сразу многокомпонентной вакциной. Купли Инфанрикс Гекса. Да, не дёшево. Но дочь перенесла легко, даже температуры не было;
  • Марина, Чебоксары. Советую перед прививкой всегда сдавать анализы. Мы прошли курс Инфанрикс Гекса. Все уколы перенесли отлично;
  • Ульяна, Омск. Я – мама, и я – за прививки. Нам в роддоме сделали Инфанрикс Гекса. Цена не стала проблемой. Разве можно экономить на здоровье своего крохи. Импортную вакцину малыш перенёс без проблем. Прививайтесь качественно!

Видео по теме

О прививках АКДС, Пентаксим и Инфанрикс Гекса в видео:

Инфанрикс Гекса – «умная» вакцина со сложным составом, но при этом с низкой реактогенностью, а значит, осложнения сведены к нулю. Это импортная разработка, созданная надёжной компанией с мировым именем, поэтому препарату можно доверять. Не бойтесь вакцин. Гораздо страшнее осложнения, которые грозят малышу, если прививание не было сделано.

Вакцина Инфанрикс Гекса: от чего она, график, реакции

Современные вакцины идут по пути уменьшения количества антигенов в составе. Это позволяет легче переносить пост-прививочный период. При этом организм все-равно дает иммунную реакцию на возбудителей болезни.

Прививка Инфанрикс Гекса – пример такой комбинированной вакцины со сниженным количеством антигенов коклюша. По результативности средство можно сопоставить с раздельным введением четырех разных прививок.

Инфанрикс Гекса: состав вакцины

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Разработанная специально для детского возраста профилактическая поликомпонентная прививка помогает выработать иммунитет к шести заболеваниям:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит;
  • гепатит В;
  • болезни, спровоцированные Haemophilus influenzae b (гемофильной палочкой).

В отличие от распространенной —прививки АКДС,— в составе Инфанрикс Гекса содержится всего 3 антигена коклюша, что делает вакцину более безопасной в применении.

Составные активные компоненты препарата:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • три коклюшных антигена (токсин, гемагглютинин, перактин);
  • очищенный антиген гепатита В;
  • инактивированные вирусы полиомиелита трех типов;
  • капсульный полисахарид Haemophilus influenzae b

Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Инфанрикс Гекса: в чем разница

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Вакцины семейства Инфанрикс применяют с 1994 года. Они отличаются по количеству активных компонентов.

Количество возбудителей болезни – это то, чем отличается Инфанрикс от Инфанрикс Гекса. В первом их всего три, а во втором – шесть. Число активных компонентов часто зашифровано в самом названии поликомпонентных вакцин:

  • гекса – значит шесть;
  • пента, в названии Пентаксим, – означает пять;
  • тетраксим – четыре.

В составе Инфанрикса активное вещество – АаКДС; а вот если в препарате есть дополнительные буквы ИПВ (инъекционная полиомиелитная вакцина) – то в состав входят три типа инактивированных (убитых) вирусов полиомиелита. Слово Гекса в названии добавляет еще два компонента – Гепатит В и гемофильную палочку. Ядро всех трех вакцин состоит из:

  • столбнячного анатоксина;
  • коклюшного токсина;
  • филаментозного гемагглютинина;
  • перактина;
  • дифтерийного анатоксина.

Перактин усиливает противококлюшную защиту, снижает общие и местные поствакцинальные реакции.

Пентаксим или Инфанрикс Гекса: что лучше

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Как видно из названия, из Пентаксима исключен один из анатоксинов, а именно антиген гепатита. Это удобно, если ребенок получил моновакцину против гепатита в первые сутки после рождения, а затем в 1 и 6 месяцев. Тогда последующее введение в организм антигенов гепатита может быть излишним и Пентаксим будет более подходящим комплексным препаратом для вакцинации.

Читайте также:  Ваксигрипп или Гриппол плюс: что лучше и безопаснее

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Инфанрикс Гекса показан всем малышам для комплексной защиты и выработки иммунитета от шести инфекций: дифтерии, полиомиелита, гепатита В, столбняка, коклюша, гемофильной палочки. Его используют в таких случаях:

  • при первичной иммунизации с профилактической целью;
  • при ревакцинации для закрепления иммунного эффекта;
  • в проведении иммунизации повторного типа он может быть назначен и тем детям, которые при рождении уже получили дозу для профилактики гепатита В.

Комбинированный препарат подходит также для недоношенных малышей. Вакцина имеет высокую иммуногенность – защитные антитела вырабатываются у 96% детей, прошедших через первичную схему вакцинации.

Подготовка к прививке

Инфанрикс Гекса продают в форме суспензии для инъекций. Две части средства: содержимое одноразового шприца и порошка во флаконе смешиваются непосредственно перед использованием.

Чтобы избежать осложнений, придерживайтесь следующих правил:

  • для проведения процедуры малыш должен быть здоров;
  • заранее обследуйте уровень антител, тромбоцитов и время свертывания крови, так как нарушения в кроветворении – одно из противопоказаний к процедуре;
  • проконсультируйтесь у невролога;
  • не давайте ребенку никаких новых продуктов, чтобы не спровоцировать аллергических реакций;
  • не кормите малыша за час-два до и час-два после инъекции; можно дать воды, чтобы помочь перетерпеть это время;
  • нежелательно делать укол, если за день до этого у малыша были проблемы со стулом, в день инъекции ребенок обязательно должен опорожнить кишечник;
  • нельзя проводить вакцинацию, если на момент ее проведения в семье болеет кто-то из родственников;
  • во время процедуры ребенок не должен страдать от недостатка жидкости, поэтому не слишком кутайте малыша, чтобы он не вспотел.

Особенности процедуры

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

В упаковке Инфанрикс Гекса производитель предусмотрел достаточно подробную инструкцию по применению. В ней расписаны меры предосторожности, как правильно смешивать и вводить препарат. Вакцину вводят внутримышечно. Малышам делают инъекцию в переднюю мышцу бедра, в средней его трети.

Для оказания помощи при возможной анафилактической реакции рекомендуется после вакцинации еще полчаса не покидать лечебное учреждение. Причем лучше не сидеть в это время в очереди, а выйти на улицу, не отходя далеко от поликлиники.

По отзывам родителей, прививка Инфанрикс Гекса легко переносится, если соблюдены правила подготовки и учтены противопоказания.

График вакцинации

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Инфанрикс Гекса используют для формирования первичного иммунитета к заболеваниям. А через определенное время дополнительные уменьшенные дозы вакцины вводят для повышения иммунного ответа организма.

Первичная вакцинация может проводиться тремя дозами:

  • начиная с двух месяцев, затем в три и в четыре месяца;
  • если первая инъекция делается в три месяца, то последующие – в четыре и в пять;
  • в зависимости от —календаря прививок,— возможно введение доз препарата с перерывом в 60, а не в 30 дней: первая в возрасте двух месяцев, потом в четыре, и последняя – в шесть месяцев.

Первичная вакцинация двумя дозами проводится в возрасте три и пять месяцев. Основное правило – между инъекциями должно пройти не меньше 30 дней.

Дополнительная вакцинация:

  • при трехразовой схеме первичной вакцинации, дополнительная инъекция делается через полгода после третьей прививки до того, как ребенку исполнится полтора года;
  • после двухразовой первичной вакцинации дополнительную дозу вводят через полгода и больше (наиболее благоприятен возраст 11-13 месяцев).

Противопоказания к Инфанрикс Гекса

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Как и при любом вакцинировании, например, известной БЦЖ, нельзя прививаться, если организм дает сильную реакцию на какой-то из компонентов препарата. Осложнения после предыдущего введения анатоксинов дифтерии, гепатита, столбняка, коклюша или полиомиелита тоже будут основанием отказа от вакцинации.

Важно! Нужно отложить проведение процедуры при острой форме любого заболевания.

С осторожностью препарат назначают детям с неврологическими нарушениями и нарушениями свертывания крови.

Особые указания

Если ранее ребенку вводили препарат с коклюшным компонентом и у него наблюдались ниже описанные реакции, то последующие введения анатоксина коклюша должны быть подробно обсуждены с врачом. В перечень входят признаки, которые проявились в пределах 2 суток после инъекции:

  • высокая температура тела больше 39-40 градусов;
  • сниженный тонус, бледность, синюшность, гипореактивность;
  • непрерывный плач три часа и больше;
  • судороги.

Нормальные реакции организма

Среди частых реакций организма наблюдались:

  • снижение аппетита вплоть до полной его потери;
  • раздражительность, нервозность, сильный непрекращающийся крик;
  • тошнота, диарея, рвота;
  • боль и припухлость, затвердение в месте инъекции;
  • кратковременный подъем температуры тела до 38 градусов.

Нечастые реакции, которые тоже считаются нормальными, это кашель, сонливость, высыпания и кожный дерматит.

Знаете ли вы? При наблюдении за иммунизацией пациентов выяснилось, что дополнительная вакцинация часто сопровождается более сильной местной реакцией и большей вероятностью повышения температуры, чем первичная.

Какую реакцию считать ненормальной и что делать

Инфанрикс Гекса: состав, показания, график вакцинации

Введение любых токсинов создает стресс для ребенка. Особенно сильная ответная реакция бывает в последующие 2-3 дня после инъекции. Самая опасная – анафилактический шок, она может возникнуть в течении получаса от момента введения укола. Именно поэтому, не рекомендуется покидать поликлинику 30-40 минут после процедуры.

Другая частая реакция – повышение температуры:

  • если термометр показывает до 37,4 то жаропонижающее не нужно. Если температура выше, то выбирайте нестероидные препараты на основе парацетомола или ибупрофена;
  • обеспечьте малышу обильное теплое питье, давайте специальные растворы типа Регидрона, Орасана, Гидровита;
  • максимально ограничьте любую еду;
  • чаще проветривайте комнату для поддержания оптимальной влажности (около 70%);
  • при жаре выше 38, и дольше чем три дня, нужно обратиться за врачебной помощью;
  • немедленный вызов врача показан и при 40 градусах, а также, если появились судороги на фоне лихорадки или без нее.

Из местных реакций на препарат поводом для беспокойства должно стать уплотнение, болезненность и припухлость размером 3-5 см и больше. Особенно, если они не сходят после трех суток. К тяжелым реакциям относится аллергическая сыпь и увеличение лимфатических узлов.

Поствакцинальный период

В день процедуры нельзя переедать, ребенку нужны обильное питье и прохладный свежий воздух. Необходимо избегать контакта с большим количеством людей. Это делается для того, чтобы обезопасить ребенка от инфекционных заболеваний.

Нужно иметь в виду, что детей, подверженных частым ОРВИ лучше прививать в теплое время года, а тех, кто страдает аллергией – зимой, во избежание пыльцевой аллергии.

Непосредственно в день инъекции ребенка лучше не купать. На следующий день все водные процедуры происходят в обычном режиме. Если температура повысилась, то стоит ограничиться гигиеническим уходом с помощью влажных салфеток.

Видео о прививках

На видео врач-педиатр вкратце рассказывает о комплексных препаратах, их отличиях и о том, какую вакцину лучше подобрать вашему ребенку.

Читайте также:  Превенар или Пневмо-23: выбираем вакцину против пневмококка

Правильно проведенная вакцинация способна с высокой вероятностью уберечь малыша от болезней. Доктора говорят, что импортные поликомпонентные препараты дают минимальное количество побочных эффектов и хорошо переносятся при соблюдении всех правил. Однако их не всегда легко достать и стоят они недешево.

Поделитесь своим опытом, стоит ли тратить деньги на дорогие поливакцины, или можно обойтись их более бюджетными аналогами.

Инфанрикс гекса : инструкция по применению

ОПИСАНИЕ

  • Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная: мутная жидкость; белый осадок; бесцветная надосадочная жидкость.
  • Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная: плотная белая масса или порошок в стеклянной ампуле, укупоренной пробкой из резины.
  • Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, разделяющаяся с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.
  • 1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

СОСТАВ

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный1 Не менее 30 ME
Анатоксин столбнячный2 Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (АК) 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25 мкг
Пертактин(белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный 40 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный 8 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный 32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид 4,5 мг
Среда 199 (М 199)3(включая аминокислоты) 1,15 мг(0,09 мг)
Алюминия гидроксид4 0,5 мг
Алюминия фосфат4 0,32 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная
Действующее вещество
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг ~ 25 мкг
Вспомогательные вещества
Лактоза 12,6 мг
Алюминия фосфат 0,12 мг

Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц). Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц). Состав среды 199 (Ml99):

  1. кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, Твин-80, урацил, ксантин.
  2. 4 В пересчете на алюминий.
  3. Вакцина содержит следовые количества формальдегида, твина 20 и 80, хлорида калия, фосфата натрия, фосфата калия, глицина, неомицина сульфата, полимиксина В сульфата, менее 5% дрожжевого белка.
  4. Инфанрикс Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций — дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК, инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  5. Вакцина не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные вакцины для профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Код ATX: J07CA09.

Иммунологические свойства

Иммуногенность

Иммуногенность вакцины Инфанрикс Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте с 6 недель жизни с применением двухдозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации, включая Расширенную программу иммунизации, а также после ревакцинации. Результаты клинических исследований представлены в таблицах.

При применении трехдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 95,7% вакцинированных детей. После ревакцинации (после введения четвертой дозы) защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 98,4% вакцинированных детей.

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения трехдозового первичного курса вакцинации и последующей

ревакцинации:

Антитела (защитный титр) 3 дозы 4 дозы (ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации)
2-3-4 месяца N = 196 (2 исследовани) 2-4-6 месяцев N = 1693 (6 исследований) 3-4-5 месяцев N = 1055 (6 исследований) 6-10-14 недельN = 265(1 исследование) N = 2009 (12 исследований)
% % % % %
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ 100,0 99,8 99,7 99,2 99,9
К столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл) φ 100,0 100,0 100,0 99,6 99,9
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 99,8 99,6 99,9
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 100,0 100,0 99,9
к пертактину(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 99,7 98,9 99,5
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ 99,5 98,9 98,0 98,5* 98,4
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8) φ 100,0 99,9 99,7 99,6 99,9
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение Ев) φ 97,8 99,3 98,9 95,7 99,9
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8) φ 100,0 99,7 99,7 99,6 99,9
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ 96,4 96,6 96,8 97,4 99,7**
  • N — количество вакцинированных.
  • * в подгруппе детей, не получивших вакцину для профилактики гепатита В при рождении, защитный титр анти-HBs (> 10 мМЕ/мл) определялся у 77,7% детей.
  • **после ревакцинации у 98,4% вакцинированных наблюдалась концентрация анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.
  • φ пограничное значение, указывающее на защиту.

После завершения двухдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 84,3% вакцинированных.

После прохождения полного курса вакцинации, включавшего 2 дозы первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс Гекса, защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 97,9% вакцинированных.

По данным различных исследований, иммунный ответ в отношении PRP антигена вакцины Инфанрикс Гекса после введения двух доз в возрасте 2 и 4 месяца будет варьировать при совместном введении с вакциной, конъюгированной со столбнячным

анатоксином. Иммунный ответ в отношении PRP антигена (пограничное значение ≥ 0,15 мкг/мл) после введения вакцины Инфанрикс Гекса будет наблюдаться у не менее 84% детей. Данный показатель увеличивается до 88% при совместном введении Инфанрикс Гекса с пневмококковой вакциной, содержащей столбнячный анатоксин в качестве переносчика, и до 98%- при совместном введении с менингококковой вакциной,

конъюгированной со столбнячным анатоксином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения двухдозового первичного курса вакцинации с последующей

ревакцинацией:

Антитела (защитный титр) После дозы 2 После дозы 3
(2-4-12 месяцев)N = 223(1 исследование)%

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *