Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Одной из самых опасных болезней для детей является менингококковая инфекция. Зараза хитрая и неприятная. Неприятная, потому что, в первую очередь, бьет по самому ценному – головному мозгу. Хитрая, потому что атакует чрезвычайно быстро, в некоторых случаях врачи даже не успевают разобраться, что это именно менингит. Поэтому болезнь лучше предупредить, чем лететь сломя голову в скорой помощи в надежде, что доктора вовремя во всем разберутся, а организм крохи окажется достаточно сильным и не станет легко сдавать своих позиций.

Единственным методом профилактики инфекционного менингита является вакцинация.

Своевременная прививка дает малышу защиту на долгие годы, разумеется, если сделать ее, четко следуя всем инструкциям и соблюдая необходимые предосторожности.

Самой популярной вакциной, защищающей от менингококковой инфекции, является американский препарат Менактра, инструкцию по применению которого мы сейчас и разберем во все деталях.

Состав вакцины

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

  • серогруппы А;
  • серогруппы С;
  • серогруппы Y;
  • серогруппы W-135.

Серогруппа – это как бы вид. Ну вот есть голуби, их много, вроде все одинаковые. Но опытный глаз различит, что есть городские, есть дикие лесные, есть выведенные искусственно почтовые, а есть исключительно декоративные. Вот и с возбудителями менингококковой инфекции так же: болезнь одинаковая, а возможные возбудители хоть и немного, да разные.

Полисахариды – это хорошо, но их одних иммунная система ребенка может и не засечь, в этом и опасность болезни. Потому для выраженного иммунного ответа их как бы присоединяют к белку, который иммунитет заметит моментально.

Используют для этого очищенный дифтерийный анатоксин. Нет, это не прививка от дифтерии в том числе.

Просто, чаще всего, к моменту вакцинации ребенок от дифтерии уже привит, а эта маленькая хитрость обеспечит быструю выработку иммунитета уже к менингиту.

Кроме основных действующих веществ, в состав также входят:

  • хлорид натрия;
  • гидрофосфат натрия;
  • моногидрат дигидрофосфата натрия;
  • вода для инъекций.

Эти вещества обеспечивают вакцине Менактра срок хранения (до 2 лет при условии герметичности флакона и его хранении при температуре от 2 до 8°С) и форму раствора для инъекций. Содержатся они в очень низком для организма ребенка количестве, так что никакого вреда не несут.

Механизм действия и преимущества

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания Принцип работы вакцины Менактра такой же, как и у любой другой прививки. Антитела (полисахариды менингококковой инфекции, прикрепленные к белку-носителю) попадают в организм малыша посредством инъекции. Поскольку иммунная система тут же различает, что это чужие белки, начинается иммунная реакция. В место укола направляются все лимфоциты (Т-хэлперы, киллеры и клетки иммунной памяти). Первые различают, какие белки «местные», а какие – чужеродные, дают отмашку Т-киллерам. Вторые начинают активно уничтожать все то, на что их «натравили». А клетки памяти запоминают заразу «в лицо», равно как и то, как быстрее от нее избавиться. Если в организм еще раз попадет любой из представленных в вакцине антигенов, иммунитет «вспомнит все» и быстро расправится с заразой, ребенок даже не успеет, по сути, заболеть.Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показанияПреимущество Менактры скрыто в его составе. Менингит вызывает не один вид (серовариант) нересселлы (так эти бациллки называются в науке). Препарат Менактра содержит сразу четыре самых распространенных вида нересселл, потому защита, полученная путем прививания ребенка, получается практически универсальной. Кроме того, иммунитет вырабатывает антитела достаточно быстро (всего за 10 дней), так как реагирует на прививку в скоростном режиме. Полисахариды менингококковой инфекции иммунная система выявляет уже тогда, когда они порядочно наделают беды. А вот белок-носитель распознается сразу же, уничтожается быстро, без шума и пыли. Именно быстрый иммунный ответ, формирование устойчивой универсальной защиты и делают американскую Менактру на порядок качественнее и конкурентоспособнее любых других аналогов.

Схема вакцинации

Согласно календарю прививок, вакцинация от менингококковой инфекции не есть обязательной. Собственно, в календаре ее даже нет.

Но поскольку менингит – болезнь чрезвычайно опасная и непредсказуемая, очень многие педиатры рекомендуют родителям озаботиться этим вопросом. Особенно если малышу предстоит оформление в места скопления детей – кружки, детский сад, лагерь или школу.

Болезнь передается контактно в пределах одного закрытого помещения, это опасно, если у ребенка нет иммунитета.

Производитель Менактры рекомендует две схемы вакцинации детей, разделяя всех желающих по возрастам:

  • деткам от 9 месяцев и до двух лет рекомендуют делать две прививки с интервалом в 3-4 месяца;
  • ребятам старше двух лет вполне хватает однократной вакцинации.

Способ и место введения

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Противопоказания

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

  • высокая чувствительность к любому веществу, входящему в состав вакцины;
  • острые заболевания инфекционной природы;
  • острые неинфекционные болезни;
  • обострения хронических патологий.

Ввиду последнего обстоятельства, Менактру ставить можно, но необходимо дождаться стадии ремиссии болезни, в идеале – полного выздоровления ребенка.

Реакции организма

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

  1. От 9 месяцев до полутора лет. Чаще всего могут возникать болезненность и высокая чувствительность в месте укола. Но эти неприятности проходят самостоятельно в течение недели после прививки.
  2. От двух до 10 лет. К названным выше реакциям могут добавиться раздражительность, сонливость, потеря веса и диарея.
  3. От 11 лет и старше. Для этих возрастов характерна болезненность в месте введения препарата, головные боли и быстрая утомляемость.

Если подготовка к мероприятию и сама процедура вакцинации прошли согласно рекомендациям производителя, все симптомы проходят в течение 7 дней после укола без какого-либо лечения. В случае головных болей допустимо использовать анальгетики, к действию вакцины они отношения не имеют и потому совершенно не навредят ни процессу формирования иммунной защиты, ни самому ребенку. В остальном придется просто немножко потерпеть, перечисленные реакции являются вариантом нормы, и никаких последствий за собой не несут.

Однако есть ряд случаев, когда стоит обратится к врачу:

  • аномальный длительный плач без причин;
  • головокружения, нервные явления;
  • тошнота, рвота;
  • появление каких-либо высыпаний на коже;
  • даже незначительное повышение температуры тела.

Что делать до и после вакцинации

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

  1. Ребенок должен быть здоров. Если утром начал «соплить» – это более чем реальный повод отложить мероприятие. Если пару дней как переболел – то же самое. Только клинически здоровому малышу можно делать укол препаратом, это касается любой вакцины, даже зарубежной.
  2. Вакцина должна быть качественной. То есть, должны быть в порядке и сроки годности, и герметичность упаковки, и состояние жидкости внутри флакона. Кроме того, лучше самому проверить, как эту вакцину хранили, ни в коем случае не приобретая ее в интернете или «с рук». В аптеке надежнее, да и документы там есть, а их проверка также лишней не будет.
  3. Процедура должна проходить по всем правилам. Врач обязан измерить температуру тела, осмотреть малыша. При малейших сомнениях направить вас на общий анализ мочи и крови. Только после того, как вы и педиатр уверены на 100% в здоровье ребенка, можно делать профилактический укол.

Так как менингит в первую очередь поражает нервную систему, после прививки именно эта система отреагирует на введение полисахаридов инфекции в организм. Периодически врачи фиксируют обмороки в течение получаса после процедуры, потому хотя бы час побудьте в пределах медицинского учреждения. Желательно сидеть на стуле или кресле со спинкой (во избежание травм, без которых при обмороке и падении на землю ну никак не обойдется). Кроме того, от анафилактических реакций тоже никто не застрахован, только в больнице ребенку смогут помочь сию минуту.

Читайте также:  Пентаксим или Инфанрикс: что лучше и безопаснее

Во всем остальном переживать не надо, чаще всего вакцинопрофилактика от менингококковой инфекции проходит быстро, просто и без осложнений, сам по себе препарат очень легко переносится детским организмом.

Отзывы

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Елена, 27 лет. Надо было привиться нам от менингита. Педиатр сказала, что будем Менактру ставить, она без последствий. Ну… Как без последствий. Наверное, дней 5-6 у сына плечо болело а место укола чесалось. Но на этом, как бы, и все, я даже удивилась. Так что, в целом, я довольна.

Олеся, 30 лет. Старшей дочке Менактру ставили в 3 года. Перенесла без проблем, место укола чуть красноватое было и пару дней болело. А младшую «додержали» до 5 лет. И голова каждый день болела, и пронесло пару раз. Благо, день на 7-8, наверное, попустило. В целом, впечатление неоднозначное.

Екатерина, 25 лет. Нам педиатр порекомендовала привить малыша еще в годик. Перенес прививку хорошо, спокойно. Ножку только дня три или четыре все время трогал и хныкал, наверное, болело маленькому. А так все спокойно прошло, Менактрой я довольна.

Почему важно сделать вакцинацию Менактрой – видео

Это видеоролик о случае заболевания менингококковой инфекцией. Из первых рук рассказана картина происходящего с ребенком. Не допустить такого развития событий можно только одним способом – своевременно сделать прививку от менингита.

Вопрос вакцинации всегда неоднозначен.

Есть одинаковое количество за и против прививки, потому решение, в любом случае, остается исключительно за родителями, тем более, профилактика менигококковой инфекции необязательна согласно календарю.

Сама по себе болезнь страшная, последствия тоже неприятные. Но лучше вместе с врачом взвесить необходимость такого укола, а уж затем решать, надо оно вам, или нет.

А вы ставили ребенку Менактру? Как малыш отреагировал на препарат? Обязательно поделитесь вашим опытом в х, это сориентирует других родителей. Успешных вам вакцинаций и здоровых детей!

Менактра — вакцина от менингококковой инфекции

Противоменингитная вакцина «Менактра», рекомендованная к применению с 9 месяцев до 55 лет, известна миру уже 13 лет. Этот препарат нового поколения, существенно отличающийся от своих аналогичных предшественников, зарегистрирован более чем в 50 странах.

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

За прошедшие годы было использовано свыше 75 миллионов доз вакцины, что убедительно доказало её безопасность, хорошую переносимость и высокую эффективность. В 2015 году «Менактра» появилась в России и уже спасла от менингита не одну тысячу детей и взрослых.

Опасность менингококковой инфекции

Возбудитель болезни — бактерия Neisseria Meningitides различных серологических типов. Воздушно-капельный путь передачи инфекции — единственный, причём только от человека к человеку. Заражаются абсолютно все, кто контактировал с носителем менингококка. Наиболее восприимчивы дети.

Локализованная менингококковая инфекция (назофарингит) в первые несколько часов зачастую маскируется под симптомы ОРВИ. У больного отмечается:

  • дискомфорт в горле;
  • заложенность носа;
  • головокружение;
  • повышение температуры.

Однако именно в это время бактерии стремительно размножаются в крови пациента. И если адекватная помощь своевременно (в течение 75 мин.) оказана не будет, то буквально через сутки всё завершится летальным исходом.

Проявления менингококковой инфекции могут носить и генерализованный характер, принимая клиническую форму менингококцемии или менингита.

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Бактерии, циркулируя в кровеносном русле, нарушают свёртывание крови. Кожа покрывается геморрагической сыпью; начинаются внутренние кровоизлияния. Течение болезни нередко (в 60-70% случаев) осложняется менингитом.

Начинается мучительная тошнота, рвота, появляется сильнейшая головная боль, повышенная чувствительности кожи. Вскоре наступают сопор и кома, отмечаются параличи либо парезы.

Основной и решающей особенностью патогенеза менингитов является комбинация токсических и септических процессов. И даже если менингит не оборвал жизнь больного, то последствия таковы, что никто не захочет подобной судьбы.

Результатом тяжелейшего заболевания являются необратимые осложнения:

  • некрозы, заканчивающиеся гангреной и ампутацией конечностей;
  • множество грубых келлоидных рубцов;
  • гидроцефалия;
  • слепота, глухота;
  • эпилептические припадки;
  • слабоумие.

Эта страшная болезнь забирает крепких, здоровых взрослых и детей, которые благополучно жили, пока не заболели менингитом в первый — и в последний раз. Избежать менингококковой инфекции поможет только профилактическое введение вакцины, создающей длительную иммунологическую память.

Особенности состава

Среди группы менингококков, относящихся к роду Neisseria, основными возбудителями инфекции считаются 4 серотипа — A, C, Y, W-135. Действующим веществом 4-валентной вакцины «Менактра» является раствор капсульных полисахаридов этих нейссерий в сочетании с дифтерийным анатоксином, выступающим в роли белка-носителя.

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Форма выпуска противоменингитного фармпрепарата — прозрачная либо мутноватая жидкость высокой химической чистоты, расфасованная по 0,5 мл во флаконы, изготовленные из боросиликатного стекла. Внутривенное, подкожное, внутрикожное введение вакцины запрещено; местом инъекции служат только мышцы плеча или бедра.

В одном флаконе находится разовая доза (0,5 мл), содержащая около 48 мкг белка дифтерийного анатоксина и 16 мкг конъюгированнных с ним 4-х моновалентных менингококковых полисахаридов. В одну картонную коробку вместе с инструкцией по применению помещают 5 флаконов (или 1 флакон).

Срок годности — 2 года (от дня выпуска). Хранить вакцину «Менактра» следует при t° от +2°С до +8°С. Не замораживать!

Медицинские показания

Профилактика менингококковой инфекции у населения в возрастной категории от 9 месяцев до 55 лет.

Обязательное использование вакцины показано:

  • лицам с аспленией (послеоперационной или врождённой);
  • лицам, у которых обнаружен дефицит компонентов комплемента;
  • сотрудникам исследовательских лабораторий, где проводятся клинические исследования N. meningitidis, которая содержится в растворах, образующих аэрозоль;
  • людям, контактировавшим с пациентами, заражёнными менингококками;
  • детям, посещающим воспитательно-образовательные учреждения;
  • студентам вузов, проживающим в общежитиях;
  • туристам, планирующим поездку в регионы, гиперэндемичные по менингококку;
  • призывникам и новобранцам.

Возрастные ограничения

В России действуют следующие правила, отражённые в инструкции по применению:

  • введение вакцины взрослым осуществляется в дельтовидную мышцу; для детей до года предпочтительным местом инъекции является бедренная мышца;
  • прививку делают в дозе 0,5 мл;
  • допустимый возраст ребёнка для его иммунизации — не ранее 9 месяцев;
  • детей от 9 до 23 месяцев прививают двукратно с перерывом в 3 месяца;
  • инъекция лицам в возрастном интервале 2-55 лет выполняется однократно;
  • у детей от двух лет, у подростков и взрослых иммунный ответ формируется уже через 10 дней после вакцинации, поэтому ревакцинация не требуется.

Противопоказания

Прививки против менингококковой инфекции нельзя делать при таких состояниях, как:

  • системные проявления аллергии к компонентам «Менактры», включая дифтерийный анатоксин;
  • острые заболевания различной этиологии;
  • обострение хронических заболеваний (введение вакцины осуществляют после выздоровления).

Период беременности

Влияние МИБП «Менактра» на развитие плода и на грудное молоко не установлено, т.к. беременные женщины в исследованиях учёных не участвовали. Накоплен некоторый постмаркетинговый опыт применения вакцины среди беременных, но он слишком невелик, что не позволяет делать однозначные выводы.

Однако тестирование на мышах продемонстрировало отсутствие неблагоприятного воздействия этого фармпрепарата на потомство.

Таким образом, женщина, ожидающая ребёнка, должна вместе с лечащим врачом принимать решение относительно вакцинации против менингококков.

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Побочные явления

  • Характер побочных эффектов зависит от возраста прививаемых лиц.
  • У детей от 2 до 10 лет после вакцинации наблюдается выраженная местная реакция: в месте инъекции появляется болезненное уплотнение, отёкшее и покрасневшее.
  • Общие реакции:
  • сыпь по телу, артралгия;
  • сонливость, раздражительность;
  • диарея, потеря аппетита.

У лиц от 11 до 55 лет после вакцинации отмечаются следующие реакции:

  • болезненность в месте инъекции, отёк, покраснение;
  • озноб, лихорадка;
  • повышенная утомляемость;
  • боль в животе, диарея.

Иногда возможны:

  • высыпания по всему телу;
  • головокружение;
  • затруднённое дыхание;
  • миалгия;
  • синдром Гийена-Барре.
Читайте также:  Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

После введения «Менактры» нередки случаи обморока. Поэтому в медкабинете необходимо предусмотреть наличие специального кресла и средств противошоковой терапии.

Фармакодинамика

Продуцирование СБА — сывороточных бактерицидных антител — главное доказательство иммунологической эффективности МИБП. «Менактра» по данному показателю лидирует, что позволило не проводить специальные исследования в этом направлении.

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Но зато тщательно изучался вопрос иммунологических свойств вакцины, для чего были привлечены группы лиц разных возрастных категорий. Состояние иммунологической памяти проверялось до инъекции МИБП и через 28 дней после прививки.

Ключевым индикатором иммуногенности фармпрепарата служил уровень антител, который определялся в ходе анализа сыворотки с использованием комплемента крольчат (БАС).

  • В группе участников от 2 до 10 лет в 86-100% случаев было отмечено увеличение титров антител в 4 раза.
  • Такой же результат зафиксировали у 98-100% участников в возрасте от 11 до 18 лет.
  • Замечательные результаты были установлены у малышей от 9 до 18 месяцев, которым вакцина инъектировалась дважды.
  • У взрослых 4-кратное среднее геометрическое титров (СГТ) антигенов наблюдалось у 93-100% участников.

Тестирование продолжительности иммунной защиты показало, что у людей, привитых одноразовой дозой вакцины «Менактра», и через 3 года сохранялась высокая концентрация специфических высокоавидных антител, удостоверявшая наличие стойкого иммунитета к менингококкам.

Совмещение препаратов

В перечень разрешённых к одновременному использованию с «Менактрой» включены следующие вакцины:

Нельзя использовать одновременно с «Менактрой» БЦЖ-вакцину.

Для инъекций нужно заранее приготовить отдельные шприцы для каждого вида вакцины. Уколы следует ставить в разные части тела.

Информационная справка

Производитель вакцины «Менактра» — SANOFI PASTEUR, S.A, специалисты которого создали лучшее на сегодня противоменингитное средство.

В январе 2005 года фармпрепарат зарегистрировали в США, а в 2006 году — в Канаде. Были проведены клинические исследования с участием 7.000 испытуемых. На основе их великолепных результатов канадское Министерство здравоохранения разрешило применение вакцины для иммунизации младенцев до года.

Однако эту вакцину не рекомендуется использовать с целью профилактики менингитов, вызванных серотипом В или другими микроорганизмами.

Многолетний опыт использования МИБП подтвердил его превосходство над полисахаридными аналогами-предшественниками.

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Препарат «Менактра»:

  • способность формировать иммунный ответ уже после первого введения вакцины;
  • возможность снижения возраста для проведения иммунизации до 9 месяцев;
  • индуцирование коллективного иммунитета, снижение носительства;
  • долговременное сохранение защитного титра.

Выводы

«Менактра» — качественная высокопродуктивная вакцина. Её эффективность доказана лабораторными испытаниями и длительной практикой вакцинации в десятках стран планеты.

Иммунизация против менингококков, проведённая врачами с помощью этого препарата, надёжно защитит и ваше здоровье, и жизнь ваших детей.

Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп a, c, y и w-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

МЕНАКТРА® [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Торговое наименование препарата

МЕНАКТРА® [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серотипов A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Вакцина Менактра® представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseriameningitidis групп А, С, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком- носителем (очищенным анатоксином Corynebacteriumdiphtheriae).

  • Одна доза (0,5 мл) содержит:
  • Действующие вещества:
  • Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель):
  • Полисахарид серогруппы А — 4 мкг
  • Полисахарид серогруппы С — 4 мкг
  • Полисахарид серогруппы Y — 4 мкг
  • Полисахарид серогруппы W-135 — 4 мкг
  • Дифтерийный анатоксин ~ 48 мкг
  • Вспомогательные вещества:
  • Натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

Описание

Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07AH

Фармакодинамика:

Возбудителем менингококковой инфекции включая менингит и септицемию является бактерия N. meningitidis; выделяют ряд серогрупп возбудителя. Введение вакцины Менактра® индуцирует выработку специфических антител обладающих бактерицидной активностью в отношении капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции входящих в состав вакцины (А С Y и W-135).

Иммунологическая эффективность

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра® изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях улиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню функциональных антител определяемого с помощью анализа СБА.

Первичный иммунологический профиль вакцины изучали в рамках клинических исследований у участников в возрасте 2-10 лет. Иммунный ответ оценивали спустя 28 дней после введения вакцины Менактра® (в сравнении с исходным уровнем антител до вакцинации).

У участников исследования наблюдали значительное повышение средних геометрических титров СБА. У 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титра СБА (1:8 (у >90 % участников исследования к серогруппам А С и Y у >81 % участников к серогруппе W-135).

Значения средних геометрических титров СБА после вакцинации ко всем четырем серогруппам менингококков входящим в состав вакцины были высокими.

Результаты исследований проведенных у участников от 11 до 18 лет подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра®. Значения средних геометрических титров СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того у 98-100 % подростков у которых первоначально титр антител не определялся (

Менактра : инструкция по применению

Дети 9-18 месяцев

Безопасность препарата оценивалась в 4 клинических исследованиях среди примерно 3700 детей (от 9 месячного до 12-18 месячного возраста).

 Безопасность оценивалась в течение первых 7, 30 дней и 6 месяцев после последней прививки.

 Обе дозы вакцины Менактра безопасные и хорошо переносилась детьми, в случае введения отдельно или одновременно с другими вакцинами, такие как ММЯV, РСV и вакцина для профилактики гепатита А.

  • Большинство обусловленных местных реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, с короткой продолжительностью ≤ 3 дней:
  • Большинство обусловленных общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение интенсивности, с короткой продолжительностью ≤ 3 дней
  • Со стороны пищеварительной системы

Очень часто потеря аппетита

Со стороны нервной системы:

Очень часто сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

От часто в очень часто рвота

Общие и местные расстройства:

Очень часто повышенная чувствительность в месте инъекции, покраснение и отек в месте инъекции, раздражительность, сильный плач, лихорадка

Дети в возрасте от 2 до 10 лет

Безопасность препарата оценивалась в 3 клинических исследованиях с участием более чем 2400 детей в возрасте от 2 до 10 лет. Безопасность оценивалась в течение первых 7, 28 дней и 6 месяцев после прививки. Вообще вакцина Менактра является безопасной и хорошо переносилась детьми.

  1. Большинство обусловленных местных и общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, со средней продолжительностью не более 3 дней для местных реакций и менее 4 дней для общих реакций.
  2. Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: боль в месте инъекции (40-48% участников).
  3. Со стороны пищеварительной системы

Очень часто: снижение аппетита (анорексия)

Со стороны нервной системы:

Очень часто сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто диарея

Часто рвота

  • Кожа и подкожно — жировая клетчатка:
  • Часто кожаный сыпь, крапивница
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Читайте также:  Инфлювак или Ваксигрипп: какой препарат лучше переносится

Часто: артралгия

Общие и местные расстройства:

Очень часто боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, от часто в очень часто раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка

Лица в возрасте от 11 до 55 лет

Безопасность препарата оценивалась в течение 7 клинических исследований с участием более чем 7000 подростков и взрослых (от 11 до 55 лет). Безопасность препарата оценивалась в течение первых 7, 28 дней и 6 месяцев после прививки.

 Вообще вакцина Менактра является безопасной и хорошо переносилась подростками и взрослыми.

 Большинство обусловленных местных и общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, со средней продолжительностью 2 дня для местных реакций и менее 5 дней для общих реакций.

Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: боль в месте инъекции и головная боль (соответственно 55% и 37% всех участников)

Со стороны пищеварительной системы

От часто в очень часто: снижение аппетита (анорексия)

Со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  1. От часто в очень часто диарея
  2. Часто рвота
  3. Кожа и подкожно — жировая клетчатка:
  4. Часто кожаный сыпь
  5. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень часто: артралгия

Общие и местные расстройства:

  • Очень часто боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, отек в месте инъекции, усталость, недомогание
  • Часто озноб, лихорадка
  • Данные пост-маркетингового наблюдения.

На основе спонтанных отчетов, сообщалось о следующих неблагоприятные события после применения Менактра. Поскольку отчеты по этим реакций поступали добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда представляется возможным точно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с использованием вакцины.

  1. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности — анафилаксия / анафилактические реакции, затруднение дыхания, отек верхних дыхательных путей, крапивница, эритема, зуд, падение артериального давления.
  2. Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре, парестезии, вазовагальный обморок (потеря сознания), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, поперечный миелит, острый рассеянный энцефаломиелит.
  3. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) оценивался на 9578688 участников в возрасте от 11 до 18 лет, из которых (1431906 (15%) получали вакцину Менактра. Из 72 медицинских карт, которые подтверждали случаи СГБ, ни один пациент не получал вакцину Менактра в течение 42 дней перед возникновением симптомов.

129 дополнительных потенциальных случаев СГБ невозможно было подтвердить или исключить при отсутствии медицинских карт или недостаточной информации в них.

Даже среди недостаточных данных, оценка связанного риска СГБ колебалась от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привоев лень в течение 6-недель после прививки.

Менактра: вакцина от менингита, инструкция, схема вакцинации, показания

«Я видел случаи,

  • когда человек хорошо себя чувствовал за завтраком,
  • а к обеду был уже мертв!»
  • Dr Clayton Golledge, микробиолог, инфекционист, США.

Менингококковая инфекция – это острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является бактерия Neisseria meningitidis.

Тяжесть менингококковой инфекции колеблется от назофарингита до молниеносного сепсиса, приводящего к смерти в течение нескольких часов.

В России заболеваемость составляет в среднем 5 на 100 тыс. населения в год, что является довольно высоким показателем.

Наибольшая распространенность менингококковой инфекции в мире приходится на Центральную Африку, Китай, Южную Америку (так называемый «менингитный пояс»), где регулярно возникают крупные эпидемии этого заболевания.

Вспышки инфекции возникают в основном в условиях антисанитарии и скученности населения.

Для менингококковой инфекции характерна сезонность — выше всего заболеваемость зимой и ранней весной, т.к. иммунная система в этот период ослаблена попаданием в организм большого количества вирусов, которые тоже активизируются в это время года – ОРВИ, грипп и др. Кроме того, немаловажным пусковым фактором развития менингококковой инфекции являются переохлаждения.

Единственным носителем бактерии Neisseria meningitidis является человек.

Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и при прямом контакте с больным или носителем. Инкубационный период в среднем составляет 3-4 дня, но может варьировать от 2 до 10 дней. При молниеносной форме заболевания симптомы развиваются в течение нескольких часов с момента попадания менингококковой инфекции в организм.

Наиболее частой «мишенью» для менигококковой инфекции являются дети в возрасте младше 5 лет.

Иммунная система детей в этом возрасте неокончательно сформирована; кроме того, детям свойственно дотрагиваться до рта немытыми руками и различными предметами, они пока плохо соблюдают правила общей гигиены – такие как прикрывание рта при кашле и чихании, регулярное мытье рук. Помимо этого, распространению инфекции способствуют детские дошкольные учреждения, где дети тесно общаются друг с другом во время игр и приема пищи.

Самая легкая форма заболевания – это менингококковый назофарингит, который симптоматически протекает как неосложненное ОРВИ, в связи с чем часто не бывает диагностирован. На этом этапе заболевание может закончиться, после чего инфекция переходит в бессимптомное носительство, что встречается у 8-25% пациентов.

Однако часто бактерии попадают в кровь и вызывают менингококкцемию (или менингококковый сепсис). При этом бактерии стремительно размножаются в крови и вызывают нарушение свертывающей системы крови, что приводит к кровоизлияниям в кожу и внутренние органы, и нередко заканчивается летальным исходом.

Менингококковый сепсис может осложниться менингитом. Менингитом — это воспаление мозговой оболочки, покрывающей головной и спинной мозг. Менингит бывает не только менингококковый – причиной воспаления могут быть другие бактерии (пневмококк, стафилококк, гемофильная палочка типа В), а также встречаются вирусные и грибковые формы менингита.

Менингококковая инфекция обладает повышенной склонностью поражать именно мозговые оболочки.

Проявления менингококковой инфекции коварны и обманчивы. Первые симптомы часто неспецифичны, поставить правильный диагноз при начальных признаках заболевания бывает крайне сложно.

Однако, при появлении развернутой картины заболевания, больного часто уже невозможно спасти.

Существует три формы менингококковой инфекции, каждая из которых может возникать самостоятельно, или иметь последовательное развитие — от назофарингита к бактериемии (сепсису) и менингиту.

  1. ***
  2. Примерно 1 из 10 заразившихся менингитом умирает, а до четверти остаются с пожизненными осложнениями, включая ампутированные конечности и глухоту.
  3. ***
  4. Симптомы, характерные для менигококкового назофарингита (схожи с симптомами ОРВИ):
  • Повышение температуры тела до фебрильных цифр (в среднем до 38-38,5ºС)
  • Явления ринита
  • Боль в горле
  • Головная боль
  • Бледность кожи
  • Общая слабость.

Крайне важно среди вышеуказанных симптомов не пропустить резкое ухудшение состояния, которое обычно развивается в кратчайшие сроки.

Симптомы, характерные для менингококкового менингита (50%):

  • Лихорадка, которая слабо реагирует на жаропонижающие средства и головная боль (гриппоподобные симптомы)
  • Ригидность шейных (затылочных) мышц
  • Тошнота, рвота
  • Фотофобия
  • Нарушение сознания, спутанность и дезориентация
  • Судороги.

Симптомы, характерные для бактериемии (сепсиса), включая менингококкцемию (37,5%):

  • Лихорадка
  • Петехиальная и пурпурная сыпь (чаще начинается на нижних конечностях)
  • Гипотензия
  • Шок
  • Полиорганная недостаточность
  • Смерть может наступить в первые 24 часа от появления первых симптомов.Около 10% заболевших менингококковой инфекцией погибают, а у 20% возникают инвалидизирующие осложнения. Основой эффективного лечения является ранняя диагностика заболевания, также немаловажную роль играет профилактика, в частности, вакцинация против менингококковой инфекции.  Хондрогард при лечении грыжи позвоночника

Согласно рекомендациям ВОЗ, один из рекомендуемых подходов в профилактике менингококковой инфекции заключается в первичной массовой вакцинации всех детей и подростков в возрасте от 9 месяцев до 18 лет, с последующим включением вакцины в программу рутинной иммунизации детей. В странах с меньшей заболеваемостью (

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *