Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Иммунная система человека – это его защитная «оболочка», которая призвана охранять организм от проникновения всевозможных вредных вирусов и бактерий.

Изначально у каждого человека формируется пассивно приобретенный иммунитет, который образуется при переносе антител от матери к плоду через плаценту.

Благодаря ему новорожденный малыш появляется с краткосрочной невосприимчивостью к некоторым инфекционным заболеваниям, наример, кори. Но спустя два месяца антитела теряют свою активность и появляется необходимость проведения —прививки от кори—.

Так формируется активно приобретенный иммунитет. Он образуется в результате перенесения инфекционного заболевания либо же после введения вакцины.

Но самым эффективным профилактическим мероприятием против распространения инфекционных заболеваний является именно иммунизация вакциной.

Благодаря такой иммунопрофилактике удалось достичь резкого снижения уровня заболеваемости и полной остановки распространения некоторых опасных инфекционных заболеваний, таких как, например, оспа. Поэтому не стоит недооценивать роль прививок в нашей жизни.

Сегодня отпала необходимость вводить по каждому вирусу отдельный препарат, так как достаточно широкое распространение получили комбинированные вакцины, которые в своем составе содержат антитела от двух и более вирусов. Одной из таких необходимых профилактик является инъекция от кори, краснухи и паротита бельгийской комбинированной вакциной Приорикс. Именно о ней поедет речь в этом материале.

Что такое вакцина Приорикс

Приорикс – это живая комбинированная вакцина, заселенная ослабленными штаммами вирусов: краснухи (Wistar RA27/3), эпидемического паротита (RIT4385, образованный Jeryl Lynn) и кори (Schwarz). Микроорганизмы-возбудители кори и паротита выращиваются в клетках куриного эмбриона (говоря простым языком, в курином желтке), а вирус краснухи культивируется в диплоидных клетках человека.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Состав вакцины Приорикс

Данный препарат имеет вид однородной пористой массы от белого до бледно-розового цвета. Фасуется в флаконы емкостью, равной одной дозе. В обязательном порядке флакон с вакциной комплектуется растворителем – прозрачной жидкостью, не имеющей запаха и видимых примесей. Главная задача растворителя – приготовление раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Показания к прививке иммунобиологическим препаратом Приорикс

Согласно инструкции по применению, основным показанием к назначению вакцины Приорикс, является создание активного иммунитета в организме человека к действию трех опасных вирусов: эпидемического паротита, краснухи и кори.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Подготовка к инъекции препапратом Приорикс

Проведение прививки Корь Краснуха Паротит не требует особых подготовительных мероприятий. Существует ряд общепринятых пунктов, которые применимы к любому иммунобиологическому препарату:

  • Прививку проводить здоровому ребенку, у которого в течение двух недель до и в день проведения вакцинации не наблюдается простудных заболеваний и повышения температуры тела.
  • Детям, имеющим аллергические реакции, за три дня до проведения прививки назначаются противоаллергические препараты.
  • Дети, склонные к частым респираторным заболеваниям, за два дня до вакцинации проходят общеукрепляющую терапию.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Особенности процедуры прививания вакциной Приорикс

Так как Приорикс является медицинским препаратом, он имеет некоторые особенности применения.

  1. Если в личном или семейном анамнезе ребенка, который проходит вакцинацию, имеются аллергические реакции и/или судороги, то он должен остаться под пресмотром врача в течение получаса после инъекции.
  2. Если ребенку ранее проводилась вакцинация иной комбинированной вакциной или моновакциной, или дивакциной против эпидемического паротита, краснухи и кори, то Приорикс можно применять для повторного прививания.
  3. Детям, которым вводили иммуноглобулины либо же иные препараты крови человека, прививку проводят через три и более месяца. Это связано с потенциальным малоэффективным воздействием антител, введенных пассивно, на вирусы эпидемического паротита, кори и краснухи.
  4. В случаях потребности проведения проб с туберкулином, их нужно провести одновременно с прививкой или же спустя шесть недель после нее. Иначе можно получить ложный отрицательный результат.
  5. Перед вводом вакцины необходимо убедиться в том, что спирт или иное дезинфицирующие средство полностью испарилось с поверхности флакона и кожи, потому что эти вещества способны дезактивировать вирусы, содержащиеся в препарате Приорикс.
  6. Вакцина Приорикс может вводиться одновременно с прививками АКДС и АДС, а также с полиомиелитовой вакциной, вакцинами против гепатита В, Haemophilus influenza тип b, но при условии, что все препараты будут вводиться разными шприцами в различные участки кожи. Ввод других живых вакцин необходимо проводить не ранее, чем через один месяц.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

График вакцинации

Любые вакцинации проводят согласно календарю прививок. Каждая страна имеет свой график вакцинации. Но имеется общий, всемирно утвержденный график, на основе которого и разрабатывается национальный календарь всеми странами.

Согласно рекомендациям ВОЗ, инъекция против трех вирусов: краснухи, эпидемического паротита и кори проводится по достижению ребенком двенадцати месяцев, а затем – шести лет.

Противопоказания к препарату Приорикс

В инструкции по применению вакцины Приорикс указаны следующие противопоказания:

  • Беременность. Вакцинацию препаратом Приорикс необходимо провести не позднее трех месяцев до зачатия.
  • Присутствие аллергических реакций на ранее проводимую препаратом прививку.
  • Обострение хронических заболеваний и наличие острых заболеваний. В случаях с нетяжелыми ОРВИ или острыми кишечными заболеваниями вакцинация проводится сразу же после спада температуры тела до нормальной.
  • Чувствительность к ингредиентами препарата, неомицину и куриному (либо перепелиному) белку. Если же контактный дерматит, вызванный куриными яйцами и неомицином, не носил анафилактический характер, то он не является противопоказанием к вакцинации.
  • Первичный и вторичный иммунодефицит с уровнем CD4 +лимфоциты равным либо превышающим 25% от возрастной нормы. Лицам, зараженным бессимптомной ВИЧ-инфекцией, и больным СПИДом вакцина не противопоказана.

Побочные действия вакцины Приорикс

После инъекции препаратом Приорикс могут возникнуть следующие побочные действия. Наиболее часто возникающие:

  • сыпь;
  • боль и отечность в местах укола;
  • повышение температуры;
  • гиперемия.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Редко возникающие:

  • фебрильные судороги;
  • припухлость околоушных слюнных желез.

Возникающие в отдельных случаях:

  • рвота;
  • расстройство кишечника;
  • возбудимость;
  • сонливость либо бессонница;
  • анорексия;
  • острое воспаление среднего уха;
  • лимфоденопатия;
  • возникновение симптомов, свойственных для инфекций верхних дыхательных путей.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Номальная реакция на вакцину Приорикс: на какой день может возникнуть

Реакция на иммунобиологический препарат – это результат воздействия сопутствующих вирусу компонентов на организм человека. Общая клиническая картина влияния вакцины может проявиться с пятого по пятнадцатый день. Для каждого штамма вируса свойственно свое проявление.

Вирус краснухи (с пятого по двенадцатый день):

  • увеличение шейных, заушных и затылочных лимфоузлов;
  • суставные боли;
  • непродолжительное высыпание.

Вирус кори (с пятого по пятнадцатый день):

  • воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей;
  • повышение температуры.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

С седьмого по двенадцатый день:

  • необильная характерная для кори сыпь.

Эпидемический паротит (с четвертого по двенадцатый день):

  • симптомы, схожие с проявлением гриппа (катаральные явления);
  • увеличение температуры тела.

До сорока двух дней:

  • увеличение околоушных желез.

Данные проявления реакций вакцины Приорикс не требуют специальной терапии. Если возникает необходимость, то достаточно симптоматического лечения.

Что делать при осложнении

Бельгийская вакцина Приорикс отличается от своих аналогов тем, что имеет высокую степень очистки, минимальное количество побочных эффектов и максимальную эффективность.

Современные препараты, служащие для вакцинации, проходят достаточную очистку, поэтому возникновение осложнений от их применения сводятся к минимуму, и они напрямую зависят от организма прививаемого человека.

Но в случаях проявления неадекватной реакции на инъекцию категорически противопоказано заниматься самолечением и следует незамедлительно обратиться к врачу.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Послевакционный период: особенности ухода за местом укола

Наверное, нет такого родителя, которого не беспокоил бы вопрос «Как правильно вести себя после вакцинации ребенка?». Существует ряд правил, которых необходимо придерживаться, чтобы послевакционный период прошел гладко.

  1. Самое первое, что необходимо сделать – это не менять обычный уклад жизни ребенка.
  2. Не покидать клинику в течение 30 минут после инъекции.
  3. После вакцинации избегать мест массового скопления людей, но не ограничивать прогулки на свежем воздухе.
  4. В случаях повышения температуры выше нормальной (37,5 °С) использовать жаропонижающее.
  5. При ярко выраженной местной реакции необходимо приложить к месту укола прохладную ткань. Но категорически запрещено обрабатывать спиртом, зеленкой и йодом.
  6. Если по истечении пяти дней не спала температура и не улучшилось общее состояние, то необходимо срочно обратиться к врачу.

Видео: реакции и осложнения после прививки

Если вы еще колеблетесь: делать иньекцию иммунобиологическим препаратом или нет, то ответы на все волнующие и непонятные вопросы сможете найти в этом видеосюжете. Доктор Комаровский понятно и доступно расскажет о всех основных моментах вакцинации.

Бельгийская вакцина Приорикс не является единственной на рынке прививок, существует еще два аналога: швейцарская вакцина М-М-Р Ii и индийская вакцина Против Кори, Паротита и Краснухи Живая Аттенуированная. Выбор, каким именно препаратом воспользоваться, остается за вами.

Главное, достаточно глубоко изучить всю необходимую информацию и собрать отзывы о вакцине Приорикс и других препаратах.

А если возникает вопрос: «Что лучше: Приорикс или отечественная вакцина?», то ответ очень прост: «Конечно же Приорикс, так как отечественных аналогов не существует».

Потому как любая реакция организма на действия извне для каждого своя, то нам интересно: а как ваш ребенок перенес прививку препаратом Приорикс, какие реакции у него проявились и как вы боролись с ними. Делитесь с нами своим опытом в х.

Приорикс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015888/01.

Торговое наименование препарата:

Приорикс® / Priorix® (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная).

Читайте также:  Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Группировочное наименование:

вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.

Состав

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество1
Действующие вещества
Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,0 lg ТЦД502
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,7 lg ТЦД50
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC-5 не менее 3,0 lg ТЦД50
Вспомогательные вещества
Лактоза 32 мг
Сорбитол 9 мг
Маннитол 8 мг
Аминокислоты 9 мг
Неомицина сульфат не более 25 мкг
Растворитель
Вода для инъекций 0,5 мл

Примечание:

  1. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит не менее 3,5 lg ТЦД50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz), не менее 4,3 lg ТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм RIT 4385), не менее 3,5 lg ТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3).
  2. ТЦД50 – тканевая цитопатогенная доза, вызывающая гибель 50 % клеток монослоя.

Описание

  • Лиофилизат: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.
  • Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
  • Восстановленный раствор препарата: прозрачная жидкость от розово-оранжевого до розового цвета; видимые механические включения должны отсутствовать.

Характеристика препарата

Приорикс® – лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Приорикс® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммунологические свойства

Клинические испытания вакцины Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98 %, к вирусу эпидемического паротита у 96,1 % и к вирусу краснухи у 99,3 % вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4 % к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

  • Симптомы аллергической реакции после введения вакцин для профилактики кори, паротита и/или краснухи в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке;
  • первичный и вторичный иммунодефициты. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД;
  • беременность;
  • вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  1. Беременность
  2. Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Приорикс®.
  3. В то же время при применении вакцин для профилактики кори, паротита или краснухи у беременных женщин не задокументировано случаев повреждения плода.

Даже в случаях, когда невозможно исключить теоретический риск, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи среди 3 500 женщин, которые во время вакцинации препаратами, содержащими краснушный компонент, находились на ранних сроках беременности, при этом они не знали о наступившей беременности. Непреднамеренная вакцинация женщин, неосведомленных о наступившей беременности, препаратами, содержащими коревой, паротитный и краснушный компоненты, не является показанием для прерывания беременности.

Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о применении у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

Способ применения и дозы

  • Способ введения
  • Приорикс® вводят подкожно, допускается внутримышечное применение препарата.
  • Приорикс® нельзя вводить внутрисосудисто.

Растворитель и восстановленный препарат перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида.

В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленного препарата.

Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-оранжевого до розового цвета, видимые включения должны отсутствовать.

Вакцину Приорикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла.

Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле

Вакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат.

После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.

Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприце

Вакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

Внимание! Упаковка вакцины Приорикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца.

  1. Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям:
  2. Шприц 1 типа
  3. Рисунок 1.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Инструкция по подготовке шприца 1 типа (рисунок 1) к использованию:

  1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).
  2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге (см. рисунок 1).
  3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

Шприц 2 типа

В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца наденьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания.

Добавить растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату следует хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты).

После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.

  • Восстановленная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
  • Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.
  • Схемы вакцинации
  • Прививочная доза вакцины составляет 0,5 мл.
  • В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.
  • Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Побочное действие

Данные клинических исследований

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Приорикс : инструкция по применению

Как и при использовании всех инъекционных вакцин, необходимо убедиться, что в случае возникновения редкой анафилактической реакции после ведения вакцины будет оказана необходимая медицинская помощь и наблюдение.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

У детей на первом году жизни может наблюдаться недостаточная реакция на компоненты вакцины в связи с возможным влиянием материнских антител (см. разделы «Способ применения и дозировка», «Фармакодинамика»).

Следует соблюдать осторожность при введении вакцины Приорикс лицам с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), склонным к фебрильным судорогам или лицам с наличием судорог в семейном анамнезе. Вакцинируемых лиц с судорогами в анамнезе следует тщательно наблюдать.

Вирусы кори и паротита выращиваются в культурах клеток куриного эмбриона, поэтому готовая вакцина может содержать следовые количества яичного белка.

Пациенты с анафилактическими, анафилактоидными или другими реакциями немедленного типа на яичный белок в анамнезе (например, генерализованная крапивница, отек ротоглотки, отёк гортани, затруднение дыхания, гипотония или шок) могут иметь повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, хотя эти реакции наблюдались очень редко. Такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время и после проведения вакцинации, при этом препараты для купирования анафилактического шока должны быть в непосредственной близости.

Читайте также:  «Ваксигрипп»: инструкция по применению, особенности применения

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 часов после их контакта с больным корью.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость, особенно у подростков, как психологическая реакция на инъекцию.

Они могут сопровождаться некоторыми неврологическими проявлениями, такими как временное зрительное расстройство, парестезия и тонико-кпонические движения конечностей.

Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

  • Как и при любой вакцинации, защитный иммунный ответ может развиться не у всех лиц, получивших вакцинацию.
  • Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс не должна вводитьсявнутрисосудисто.
  • Тромбоцитопения

Имеются сообщения об обострении течения тромбоцитопении и повторного проявления заболевания у лиц с тромбоцитопенией после введения первой дозы живых вакцин против кори, паротита и краснухи.

Тромбоцитопения, связанная с введением таких вакцин, наблюдается редко и, как правило, проходит без лечения.

При вакцинации лиц с тромбоцитопенией или наличием в анамнезе тромбоцитопении после введения вакцины против кори, паротита и краснухи следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы. В таких случаях следует проявлять осторожность и предпочтительно вводить вакцину подкожно.

Лица с ослабленным иммунитетом

Вакцинация может быть показана пациентам с определенным типом иммунодефицитов, в случае если польза превышает риск (например, пациенты с ВИЧ без проявления клинических симптомов, дефицит подклассов иммуноглобулина G, наследственная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь, болезни дефицита компонентов системы комплемента).

Реакция на вакцинацию у лиц с ослабленным иммунитетом, которым вакцинация не противопоказана (см.

раздел «Противопоказания»), может быть слабее, чем у лиц с сохраненным иммунитетом, поэтому несмотря на вакцинацию некоторые из этих пациентов могут заразиться корью, паротитом или краснухой в случае контакта с больным.

Следует проводить тщательный мониторинг таких пациентов на предмет наличия признаков заболевания корью, паротитом или краснухой.

Передача вируса

Не было зарегистрировано случаев передачи вакцинных вирусов кори, краснухи и паротита от вакцинированных лиц восприимчивым людям, хотя выделение вирусов краснухи и кори из глотки возможно в течение 7-28 дней после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день.

Тем не менее, отсутствуют доказательства передачи данных выделяемых вирусов, содержащихся в вакцине, восприимчивым контактным лицам.

Были зафиксированы случаи передачи вакцинного вируса краснухи младенцам через грудное молоко, а также случаи передачи вируса через плаценту в отсутствии клинических признаков заболевания.

  1. Беременность и лактация
  2. Репродуктивная функция
  3. Исследования влияния на репродуктивную функцию не проводились.
  4. Беременность
  5. Вакцина Приорикс противопоказана беременным женщинам.
  6. Однако случаев повреждения эмбриона при введении вакцин против кори, паротита и краснухи во время беременности зафиксировано не было.

Хотя теоретический риск все еще не может быть исключен, у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые не знали о наступившей беременности и были иммунизированы вакцинами, содержащими компонент для профилактики краснухи, на ранних стадиях беременности, не было зарегистрировано случаев синдрома врожденной краснухи.

Поэтому факт непреднамеренной вакцинации беременной женщины вакциной против кори, паротита и краснухи не должен быть причиной к прерыванию беременности. Женщин следует предупреждать о необходимости предохраняться от зачатия в течение одного месяца после вакцинации.

Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить планы по наступлению беременности.

Грудное вскармливание

Получены ограниченные данные о введении вакцины Приорикс в период грудного вскармливания.

Исследования показали, что кормящие женщины, привитые живой аттенуированной вакциной против краснухи, могут передать вирус младенцам вместе с грудным молоком при отсутствии симптомов заболевания.

Только в случае, если было подтверждено или есть причины полагать, что ребенок обладает ослабленным иммунитетом, следует оценить пользу и риск вакцинации матери (см. раздел «Противопоказания»).

  • Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
  • Приорикс не оказывает влияния или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
  • Форма выпуска
  • По 2 дозы во флаконе бесцветного прозрачного стекла, укупоренном серой резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной крышечкой.

По 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Растворитель отдельно: по 1 мл в стеклянной ампуле с синей точкой разлома и двумя желтыми кольцами. По 100 ампул в отдельной картонной коробке.

Срок годности, условия хранения и транспортирования

Срок годности вакцины Приорикс — 2 года, растворитель — 5 лет.

Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °C; замораживание растворителя не допускается. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

  1. Условия отпуска из аптек
  2. По рецепту врача.
  3. Производитель
  4. ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз СА, Бельгия
  5. GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgium
  6. 89, Рю де л’Энститю, 1330 Риксенсарт, Бельгия/
  7. 89, Rue de I'lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium
  8. За дополнительной информацией обращаться по адресу
  9. Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
  10. Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
  11. Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

ПРИОРИКС

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи

Действующие вещества

— аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)- аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

— аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% — к вирусу паротита.

Читайте также:  Состав вакцины АКДС отечественного и испортного производства

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.

Показания

  • профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

  • первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
  • острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
  • беременность;
  • аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
  • повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Дозировка

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Приорикс

Комбинация аттенуированных вакцинных вирусных штаммов:

  • эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4,3 lgТЦД50;
  • кори (Schwarz) не менее 3,5 lgТЦД50;
  • краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3,5 lgТЦД50.
  • Вирусы кори и паротита культивируют отдельно в культуре клеток эмбриона куриного.
  • Вирус краснухи культивируют в культуре диплоидных клеток человека.
  • Вспомогательные ингредиенты:
  • неомицина сульфат;
  • лактоза;
  • маннитол;
  • сорбитол;
  • аминокислоты.

В виде растворителя в комплект входит вода для инъекций.

Форма выпуска

Лиофилизат, используемый для дальнейшего приготовления раствора для подкожного (п/к) и внутримышечного (в/м) введения во флаконах с растворителем в наполненных шприцах с дополнительной иглой или в ампулах. Порошок в виде пористой однородной массы белого или слегка розового цвета.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина Приорикс вырабатывает иммунитет против краснухи, кори и эпидемического паротита. Проведенные клинические испытания выявили высокую эффективность лекарственного средства.

Антитела к вирусу краснухи были обнаружены у 99,3%, пациентов, получивших прививку Приорикс, к вирусу кори у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1%.

Через 12 месяцев после проведения вакцинации у всех серопозитивных пациентов сберегался защитный титр антител к вирусам краснухи и кори, к вирусу паротита защитный титр сохранялся у 88,4% лиц.

Вакцина Приорикс соответствует всем требованиям ВОЗ по производству биологических лекарственных средств и требованиям к вакцинам. В любом случае Приорикс или отечественная вакцина решать Вам, так что подойдите к этому выбору со всей ответственностью и не пренебрегайте советами врачей.

Показания к применению

Профилактика вирусов краснухи, кори и эпидемического паротита, назначаемая с возраста 12-месяцев.

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, в том числе к белку куриного яйца;
  • первичный иммунодефицит;
  • вторичный иммунодефицит;
  • аллергические проявления на предшествовавшее введение вакцины;
  • период беременности;
  • острые респираторные хронические заболевания и периоды их обострения, сопровождающиеся лихорадкой.

Побочные действия

Часто:

  • сыпь;
  • гиперемия, припухлость и боль в месте введения;
  • повышение температуры тела.

Редко:

  • увеличение слюнных околоушных желез;
  • судороги на фоне повышения температуры.

Крайне редко:

Приорикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцина предназначена для подкожного (доза 0,5 мл) или внутримышечного введения.

Внутривенное введение препарата не допускается.

Согласно профилактическому календарю прививок России вакцинация Приориксом показана пациентам детского возраста с 12-ти месяцев с дальнейшей ревакцинацией в 6 лет.

Также Приорикс можно назначать девочкам в возрасте 13-ти лет, не привитым ранее или получившим только одну прививку вакцинами против краснухи, кори и эпидемического паротита (моновалентными или комбинированными).

Приготовление раствора для инъекций

Непосредственно перед введением во флакон с вакциной вносят содержимое ампулы или прилагаемого заполненного шприца с растворителем из расчета 0,5 мл на одну дозу.

Флакон основательно встряхивают до образования однородного раствора (прозрачная жидкость светло-красного цвета или светло-оранжевого цвета). Время растворения порошка не должно превышать 60-ти секунд.

Если приготовленный раствор приобретает другой цвет или имеет посторонние включения, вакцину не применяют.

Для введения Приорикса используют другую стерильную иглу. При применении препарата в многодозовой упаковке для каждого нового забора нужно использовать новый шприц со стерильной иглой.

Чтобы избежать возможных осложнений приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8-ми часов с условием его хранения в температурном диапазоне от 2°С до 8°С (в холодильнике). Препарат извлекают из флакона при соблюдении всех правил асептики.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки Приориксом.

Взаимодействие

Допускается введение препарата Приорикс одновременно (в тот же день) с АДС и АКДС вакцинами, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, живой и инактивированной вакциной против полиомиелита, вакциной против гепатита В. Разные вакцины вводят в новые участки тела отдельными шприцами. Прочие прививки делают не ранее чем через 30 дней после инъекции Приорикса.

Приорикс может использоваться для проведения повторных прививок лицам, ранее привитым другими комбинированными вакцинами.

Пациентам детского возраста, получавшим препараты крови человека, проводят вакцинацию не ранее чем через 90 дней, из-за возможной неэффективности процедуры в результате действия пассивно внедренных антител на вакцинные вирусы эпидемического паротита, кори и краснухи. Если препараты крови были введены менее чем через 2 недели после процедуры вакцинации, последние следует повторить.

В случае необходимости проведения туберкулиновой пробы, ее следует провести вместе с вакцинацией или после нее через 6 недель, из-за возможного ложного результата.

Условия продажи

Вакцины отпускаются из аптек по рецепту.

Условия хранения

Вакцину Приорикс в комплекте с растворителем необходимо хранить при температуре от 2°С до 8°С.

При отдельной упаковке вакцины и растворителя, допускается хранение последнего при температуре от 2°С до 25°С

Срок годности

Вакцина – 2 года.

Растворитель – 5 лет.

Особые указания

  1. Контактный дерматит в анамнезе, вызванный неомицином, а также аллергическая реакция на куриные яйца, исключая анафилактическую, не являются противопоказанием к вакцинации.

  2. Вакцина может быть введена пациентам с бессимптомно протекающей ВИЧ-инфекцией и СПИДом.
  3. При острых кишечных и прочих заболеваниях, а также ОРВИ легкой тяжести, допускается введение препарата сразу после нормализации температуры тела.

При беременности и лактации

Применение Приорикса во время беременности запрещено.

Отзывы о Приориксе

Отзывы о Приориксе поделились примерно 60% (положительные) на 40% (отрицательные).

Следует помнить, что любые прививки несут определенный риск возможных осложнений, начиная от стресса ребенка от самой инъекции до развития анафилактических реакций (крайне редко). При выборе вакцины стоит посоветоваться со специалистами и соблюдать все меры по хранению и перевозке препарата.

Вакцину Приорикс часто сравнивают с вакцинами отечественного производства, но мнения настолько разные, что вывести абсолютного лидера так и не удалось.

Безусловным плюсом Приорикса есть его однократное введение по сравнению с отечественными аналогами, вводимыми два раза.

Минусом для аллергиков принято считать производство Приорикса на основе куриных яиц, тогда как Российскую вакцину изготовляют с использованием перепелиных.

Побочные эффекты, возникающие после вакцинации как Бельгийской, так и нашей вакциной чаще всего одинаковые и заключаются в повышении температуры тела, легком кашле, сыпи, небольшом насморке. Серьезные осложнения крайне редки и зачастую возникают при несоблюдении температурного режима хранения и транспортировки.

Проверяйте условия хранения препарата, задавайте вопросы на профессиональных форумах, например — на сайте доктора Комаровского.

Цена Приорикса, где купить

  • На данный момент наличие в аптеках России вакцины Приорикс представляет определенную проблему и, возможно ее надо будет заказывать или покупать в центрах вакцинации.
  • Цена Приорикса в России в среднем составляет от 300 до 350 рублей.
  • Купить Приорикс в Москве проще всего в специализированных медицинских учреждениях, где в стоимость входит предварительный осмотр ребенка и сама вакцинация.
  • Купить вакцину в Екатеринбурге можно в том же ценовом диапазоне.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *