Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

В настоящее время вирусный гепатит представляет собой очень серьезную угрозу. Данное заболевание негативно сказывается не только на работе печени, но и всего организма.

Острая форма гепатита может закончиться смертельным исходом. Согласно статистике Всемирной организации здоровья, примерно в каждом десятом случае это вирусное заболевание переходит в хроническую форму.

А это уже может привести к циррозу печени или даже онкологии.

В большинстве своем заболевание проходит бессимптомно. Человек может являться носителем вирусного гепатита и даже не догадываться об этом. Потому вакцинация является единственным способом защиты от подобного состояния.

Прививка Регевак является популярным профилактическим средством против гепатита. По данным ВОЗ, во всем мире насчитывается четверть миллиарда человек, которым диагностировано данное вирусное заболевание. И с каждым годом количество заболевших людей растет.

Вакцинация – единственное средство, предотвращающее развитие серьезных осложнений. Наиболее опасно инфицирование в возрасте до шести лет, потому как в трети случаев болезнь переходит в хроническую форму.

Именно поэтому детская вакцина Регевак, инструкция к использованию которой приведена далее, показана с грудного возраста и рекомендуется к применению с момента появления на свет, как и прививка БЦЖ.

Состав препарата

Вакцина выпускается в форме жидкости для внутримышечного введения. Суспензия имеет белый цвет с серым оттенком, при отстаивании выпадает в осадок, однако легко смешивается до однородного состояния при встряхивании.

Доза для детского организма составляет полмиллилитра. Она содержит десять микрограмм действующего вещества, которым выступает антиген вируса гепатита В в очищенной рекомбинантной форме.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Дополнительно препарат содержит сорбент. Существует две формы выпуска: с использованием консерванта (для взрослых и малышей от двух лет) и без консерванта (для грудничков и детей до двух лет).

Механизм действия и преимущества

Вакцина Регевак в детской форме выпускается в рекомбинантной поверхностной форме, а потому она полностью безопасна для детей с первых дней жизни. Механизм действия препарата – стимулирование формирования иммунитета к гепатиту В.

Прививка имеет ряд преимуществ:

  • не содержит консервантов;
  • разрешена к применению с момента рождения;
  • вырабатывает стойкий длительный иммунитет к возбудителю заболевания;
  • практически не имеет противопоказаний;
  • может применяться совместно с другими вакцинами (например, с АКДС).

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

График вакцинации

Детская вакцина Регевак входит в официальный календарь прививок. Первый укол делается в первые сутки с момента рождения. В дальнейшем же вакцинация происходит по двум схемам. Все зависит от того, входит ли малыш в группу риска по заражению гепатитом.

График прививок детей из группы риска:

  • в первые сутки с момента рождения;
  • по достижению месячного возраста;
  • в двухмесячном возрасте;
  • после первого дня рождения.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

График детей, не относящихся к группе риска:

  • первый день жизни;
  • в месячном возрасте;
  • по истечении полугода с момента начала прививок.

Способ и место введения

Регевак, согласно инструкции по применению, может использоваться в любом возрасте. Препарат вводится внутримышечно. В младенческом и детском возрасте преимущество отдается передней поверхности бедра для введения, в дальнейшем укол производится в дельтовидную мышцу. Использование других мест для вакцинации нежелательно, потому как снижается эффективность прививки.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакцииПеред введением препарата ампулу необходимо встряхнуть, чтобы суспензия приобрела однородную структуру. После открытия прививочный материал не подлежит хранению, а должен утилизироваться.

Противопоказания

Несмотря на то, что детская вакцина Регевак обычно хорошо переносится, к ее использованию все же имеются определенные противопоказания. Бывают случаи, когда запрет носит временный характер.

Например, в случае обострения хронических заболеваний или же повышенная температура тела. В такой ситуации организму необходимо дать срок для восстановления и после этого проводить прививку. Вакцинация откладывается на месяц.

Или же запрет накладывается на постоянной основе.

Противопоказания к прививке:

  • наличие негативной реакции на первичную вакцинацию (эритема более 8 мм);
  • непереносимость дрожжей и выпечки на их основе (возможно повышение температуры до критической отметки);
  • аллергические проявления серьезной степени;
  • значительный недостаток массы тела – вес до двух килограмм;
  • период вынашивания малыша во избежание —аллергии у беременных—.

Важно! Если у пациента наблюдается легкая форма ОРВИ, которая сопровождается повышенной температурой, то вакцина вводится только после стабилизации состояния пациента.

Реакции организма

Как и любой лекарственный препарат, детская вакцина Регевак может вызывать побочные действия. Хотя стоит отметить, что в большинстве случаев прививка хорошо переносится.

Возможные реакции:

  • Примерно в каждом десятом случае наблюдается покраснение в месте укола в комбинации с небольшой припухлостью.
  • Болевые ощущения в суставах.
  • Головная боль и состояние общего недомогания.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Болезненность в месте прокола и гриппозное состояние, которое проходит само собой через несколько суток с момента вакцинации.
  • Аллергические проявления.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

В тяжелых случаях может наблюдаться поражение нервной системы, которые проявляются в зрительном неврите или же параличе лицевого нерва. Если малыш страдает от рассеянного склероза или синдрома Гийена-Барре, то прививка Регевак может вызвать обострение симптоматики.

В редких случаях после вакцинации наблюдались проявления судорог, менингита и энцефалопатии. Однако достоверно взаимосвязь между прививкой и возникновением заболевания не была установлена.

Возможно появление артериальной гипотензии и бронхоспазмом. Последние осложнения связаны скорее с состоянием сердечнососудистой системы ребенка, а соответственно, прививка усугубляет состояние, но не вызывает его.

Аллергические реакции проявляются в виде кожных высыпаний и сопутствующего зуда. При сильном течении аллергического процесса может возникать отек Квинке и анафилактический шок.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакцииСледует отметить, что чаще всего побочные реакции после детской вакцины Регевак проявляются крайне слабо и проходят без специального лечения в течение пяти дней с момента вакцинации. Если малыш склонен к аллергии и реакция на компоненты препарата ранее не была установлена, то вакцинация проводится параллельно с приемом антигистаминных препаратов на протяжении трех суток. 

Что делать до и после вакцинации

Зачастую при использовании детской вакцины Регевак нет необходимости в какой-либо специальной предварительной подготовке. Как и при любой прививке, предварительный медицинский осмотр является обязательным условием. Если малыш полностью здоров и нет противопоказаний, то вакцина делается в тот же день.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Педиатр должен сообщить, какие препараты необходимо принимать при возникновении осложнений после детской вакцины Регевак. Если малыш страдает от аллергии, то непременно назначается прием антигистаминов.

С целью предотвращения заражения инфекционными заболеваниями на фоне ослабления иммунитета не рекомендуется посещать многолюдные места в день прививки Регевак и несколько последующих дней.

Лучше провести время с ребенком в спокойной обстановке. Это также желательно потому, что могут наблюдаться определенные негативные симптомы, схожие с простудными проявлениями.

Особого лечения они не требуют, но необходимо наблюдать за ребенком внимательнее.

Если наблюдается повышение температуры до тридцати семи и пяти, то прием жаропонижающих нежелателен. Однако сильный жар определенно требует приема препаратов, снижающих температуру, в дозировке, соответствующей возрасту ребенка.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

При диарее необходимо заботиться о гидратации ребенка, можно использовать не только воду, но и всевозможные компоты и отвары из сухофруктов.

Не рекомендуется подвергать место укола воздействию воды на протяжении первых суток. Следует также отказаться от приема ванны на два дня. При этом гигиенические процедуры не запрещаются. При намокании место укола необходимо аккуратно промокнуть полотенцем, ни в коем случае не тереть.

Отзывы

Детская вакцина Регевак входит в календарь прививок, но отзывы на нее на просторах сети встречаются абсолютно разные. Предлагаем вам ознакомиться с некоторыми из них, чтобы составить свое мнение о необходимости вакцинации от гепатита В.

Ольга, 28 лет:

Сразу в роддоме моей дочке не стали делать прививки, ведь она родилась восьмимесячной. Примерно через полгода начали постепенно догонять всех остальных детей по вакцинации.

Кода дошел черед до детской вакцины Регевак, долго думала, стоит ли давать еще дополнительную нагрузку на иммунитет или нет. Но все же решилась, потому что заболеваемость все растет. Прививали троекратно, и каждый раз наблюдались простудные симптомы.

Температура не была критичной, ни разу не поднялась выше 38 градусов. Несмотря на побочные действия, вакцину советую.

Ирина, 35 лет:

Первое знакомство с детской вакциной Регевак против гепатита прошло крайне неприятно. У меня было экстренное кесарево сечение, и дочку даже не показали после родов. На вопрос о прививках я ответила однозначно положительно, потому как сама медицинский работник и понимаю важность профилактики. Однако прививать ребенка в первые часы жизни не стоило.

Читайте также:  «Ваксигрипп»: инструкция по применению, особенности применения

У дочки развилась патологическая желтуха, которую мы не могли вылечить несколько месяцев. Стоит отметить, что это привело к неврологическим нарушениям, хотя на данный момент мы их преодолели. Повторные вакцинации были перенесены хорошо, но мы их проводили со значительной отсрочкой во времени. Советую ли я прививку Регевак? Однозначно, да.

Но только не сразу после рождения ребенка, а после детального обследования.

Альбина, 39 лет:

В роддоме, где я родила, ребенку сразу сделали прививки от туберкулеза и гепатита. Хочу отметить, что малыш отреагировал на это прекрасно. Никаких побочных эффектов не возникало. Ребенок был активным, аппетит не страдал. Детская прививка Регевак лучше, чем АКДС, которая вызвала температуру и болевые ощущения в месте укола на три дня.

Всем мамам рекомендую, потому что через несколько месяцев после рождения ребенка узнали, что у мужа гепатит, заразили в стоматологии. Теперь рада, что ребенок привит, а потому не может заразиться. Все-таки лучше предупредить заражение, чем потом лечить. Потому как в ситуации мужа сказали, что лечение очень дорогостоящее и не всегда эффективное.

А список последствий, которые может вызывать гепатит, очень длинный и далеко не приятный.

Наталья, 25 лет:

Категорически не советую никому делать прививку Регевак, ни в детской форме, ни во взрослой. Пошли делать прививку от гепатита в больницу все семьей, и это привело к ужасным последствиям. Ребенок после второй прививки кричал всю ночь, поднялась температура, болел еще неделю.

А в моем случае начались проблемы с желудочно-кишечным трактом. Сделала ультразвуковое исследование, и показало увеличение печени и поджелудочной. Конечно, врач утверждает, что прививка не могла спровоцировать этого, однако факт в том, что до нее таких диагнозов не было.

Не думаю, что могла бы рекомендовать вакцинацию.

Галина, 27 лет:

Я являюсь сторонником прививок. У меня уже второй ребенок, и обе девочки вакцинированы согласно возрасту. Первой дочке прививку от гепатита В делали на первые сутки жизни. Но стоит отметить, что перенесла не очень. Хотя, может быть, дело было в осложнениях после родов.

И все же со второй дочкой решили подождать до месячного возраста. Прививка прошла прекрасно. Несмотря на то, что педиатр предупреждала об опасности и рекомендовала лекарства, принимать их не пришлось.

Дочка даже не заметила укола, не было ни припухлости на ножке, ни недомогания, которым страдала старшая девочка. Мы остались очень довольны детской вакциной Регевак. Хотя у знакомых сын температурил, и была сильная сыпь. Но он аллергик, а потому такая реакция на многие прививки.

Думаю, что все индивидуально и советовать тут очень тяжело, лучше слушать педиатра. Даже в одной семье дети могут реагировать на препарат по-разному.

Видео об опасности вирусного гепатита и способах его предотвращения

В данном ролике вы можете получить исчерпывающую информацию относительно того, что такое вирусный гепатит, и какие виды данного заболевания выделяются.

В чем именно опасность, на какие органы может повлиять? Есть ли метод обезопасить ребенка от заражения и эффективен ли он? Стоит проходить вакцинацию или лучше избежать прививки? Доктор Комаровский ответит на все поставленные вопросы и даст совет от практикующего врача.

Вирусный гепатит – опасное и заразное заболевание. И опасность его состоит в том, что оно медленно разрушает организм, но никак не проявляется. Делали ли вы прививку своему ребенку? Что вы думаете о детской вакцине Регевак? Был ли опыт использования? Какие побочные эффекты у ребенка наблюдались? Считаете ли вы, что прививка от вирусного гепатита должна присутствовать в календаре обязательной вакцинации? Поделитесь своим мнением с читателями. Это очень важно, потому как практический опыт всегда гораздо важнее сухих фактов.

Регевак: инструкция по применению для детей и взрослых, производитель, ревакцинация, отзывы

Чтобы предотвратить заражение таким заболеванием, как вирусный гепатит В, врачи советуют проводить иммунизацию взрослых людей, относящихся к группе риска, и маленьких пациентов, у которых плохо развита иммунная системы. Это поможет организму бороться с патогенными агентами. С этой целью используются различные препараты с соответствующей направленностью, к которым относится Регевак b.

Вакцина Регевак производится на территории Российской Федерации ЗАО Медико-Технологический Холдинг «МТХ».

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Инструкция по применению

В инструкции по применению к препарату сказано, что введение осуществляется в детском и младенческом возрасте в область переднебоковой поверхности бедра, в то время как взрослому человеку укол делают в район дельтовидной мышцы.

Инъекция в другой участок тела не вызовет каких-либо опасных осложнений, хотя из-за этого будет снижено действие лекарства и ослаблен процесс образования устойчивого иммунитета. По этой причине необходимо точно следовать инструкции. Новорожденным и детям младше 18 лет вакцина вводится в количестве 0,5 мл.

Пациентам, достигшим 18-летнего возраста, и взрослым применяется однократная дозировка 1 мл. В случае прохождения иммунизации человеком, находящимся на гемодиализе, необходимо ввести 2 мл препарата Регевак.

Вскрывается ампула со средством только перед тем, как делать инъекцию. Хранение вскрытой ампулы с дальнейшим использованием вакцины запрещается. Дозволяется одновременно провести иммунизацию двух малышей лекарством, содержащимся в ампуле с 1 мл средства.

Схема вакцинации

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Иммунизация по поводу предупреждения развития вирусного гепатита В проводится согласно определенной схеме.

Взрослым

Тем, кого по каким-то причинам не вакцинировали до достижения годовалого возраста, подросткам и взрослым, которым прежде не вводилась вакцина, иммунизация проводится по такой схеме:

  1. Первичное введение препарата.
  2. Спустя 30 дней после первого введения вакцины.
  3. Спустя полгода после первого сеанса иммунизации.

Субъекты, работа которых связана с зараженным биоматериалом, обязаны каждый год обследоваться, чтобы проверить наличие в организме антител к гепатиту В.

Детям

В случае, когда только родившийся малыш входит в группу риска, иммунизация проводится согласно такой схеме:

  • в течение первых суток;
  • в 1 месяц;
  • в 2 месяца;
  • в год.

В случае обнаружения у новорожденного противопоказаний к введению, ему в дальнейшем проводится вакцинация в соответствии с этой же схемой, но после стабилизации состояния.

Когда малыш не относится к группе риска, иммунизация проводился согласно следующей схеме:

  • первичное введение прививочной суспензии (в родильном доме после рождения);
  • спустя 3 месяца после первого укола;
  • спустя полгода после первичного введения препарата.

Ревакцинация

Ревакцинация проводится людям, относящимся к категории риска в том случае, если в результате ежегодного обязательного обследования на наличие антител к вирусу гепатита В оказались снижены. Дозировка для детей до 18 лет  – 0,5 мг. Для взрослых – 1 мл.

Особые указания

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Гепатит Б обладает длительным инкубационным периодом

Поскольку гепатит В характеризуется продолжительным инкубационным периодом, то к моменту иммунизации человек вероятно может оказаться носителем скрытой вирусной инфекции. В подобном случае вакцина не сможет предупредить развитие патологии.

Мнение врача: “Описываемый препарат не способен бороться c вирусом гепатита А, С и Е, а также иными печеночными заболеваниями.

Иммунная система у каждого человека реагирует на вакцинацию средством Регевак по-разному, что обусловлено возрастом пациента, его половой принадлежностью, наличием лишних килограмм и курением табачных изделий”.

У человека, достигшего 40-летнего возраста, гуморальная иммунная реакция бывает менее выражена. По этой причине такому лицу может быть введена дополнительная доза препарата.

Подобные действия чаще всего рекомендованы в том случае, когда пациент, подлежащий иммунизации, проходит процедуру гемодиализа либо ему поставлен диагноз ВИЧ-инфекция, а также имеются всевозможные проблемы, связанные с нарушениями в работе иммунитета.

В инструкции по использованию Регевак b указано, что у медперсонала, проводящего вакцинацию, должны иметься в наличии лекарственные средства, требуемые для устранения анафилактических реакций в случае их возникновения.

Совместимость с Менактрой

Введение Регевак не рекомендовано параллельно с прививочным средством Менактра. Делать инъекцию вакцин следует в различные области тела, причем использовать для каждого препарата отдельный шприц.

Читайте также:  Инфлювак или Ваксигрипп: какой препарат лучше переносится

Делать сразу несколько прививок в течение одного дня дозволено, это не вызовет избыточную нагрузку на иммунную систему. Любое средство для иммунизации в национальном прививочном календаре Российской Федерации является взаимозаменяемым. Но Менактру следует разделить с описываемой прививкой.

Комбиотех и Регевак: сравнительная характеристика

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Чтобы предупредить заражение вирусом гепатита В, может быть использована вакцина Регевак либо Комбиотекс. Оба препарата используются для иммунизации в детском возрасте, а также лицам, которые входят в группу риска.

Следует заметить, что Регевак обладает некоторыми противопоказаниями к применению. Не рекомендуется вводить вакцину при наличии:

  • повышенной чувствительности и аллергии на компоненты, содержащиеся в прививочном средстве;
  • тяжёлых осложнений, образовавшихся в результате проведенной ранее вакцинации;
  • обострившихся патологий, протекающих в хронической форме;
  • инфекционных заболеваний острого течения.

Кроме того, врачи не советуют проводить манипуляцию во время беременности. Но при наличии повышенной опасности инфицирования женщины в положении, прививка может быть сделана, но под врачебным присмотром. В случае, когда временный отказ от обусловлен каким-то недугом, вакцину вводят немедленно после окончательной стабилизации состояния.

В редких случаях возможно развитие осложнений после введенного прививочного средства. Такое явление на процедуру может проявиться приблизительно в 1 случае на 100 000. Однако негативные патологические реакции существуют, поэтому с ними должен ознакомиться каждый человек, которому делают прививку. В качестве побочных действий есть вероятность развития:

  • уплотнения, зуда либо болевых ощущений в области постановки укола;
  • ярко выраженной аллергической реакции в виде крапивной лихорадки, анафилактического шока.

Чаще всего подобная симптоматика исчезает на протяжении первого дня после иммунизации. В случае дальнейшего усиления патологических признаков следует нанести визит доктору для получения консультации.

Препарат Комбиотекс от вируса гепатита В – это основное средство российской фармацевтики, занимающейся изготовлением лекарственных препаратов, цель которых заключается в устранении патогенных агентов, способных привести к формированию данного недуга.

В основе этого средства рекомбинантный штамм хлебных дрожжей. Комбиотекс применяют при плановой иммунизации в условиях поликлиники взрослым, а также детям с рождения.

Средство обладает некоторыми противопоказаниями к использованию. Вводить вакцину не следует в случае, когда:

  • имеется личная непереносимость главной действующей составляющей данной вакцины;
  • проявились явные негативные реакции после выполненной иммунизации (резкое повышение температуры, отек в области инъекции);
  • ухудшилось течение хронического заболевания после первичной вакцинации (в подобном случае иммунизацию следует перенести до того момента, когда состояние человека нормализуется);
  • во время острого респираторного инфицирования и других болезней, при которых отмечаются перепады температуры, иммунизация в этом случае также проводится после нормализации самочувствия пациента;
  • женщина вынашивает ребёнка, вакцина в таком случае может вводиться лишь при повышенном риске заражения будущей мамы;
  • имеется аллергия на употребление дрожжей и хлебобулочных изделий (если у беременной обнаружено данное заболевание, младенцу не проводится иммунизация данным препаратом до тех пор, когда будут получена более полная информация о здоровье новорожденного).

Стоит заметить, что прививка Комбиотексом способна стать причиной возникновения таких осложнений:

  • общего упадка сил;
  • повышенной утомляемости;
  • слабо выраженных мышечных болезненных проявлений;
  • уплотнения в области введения прививочного препарата;
  • головных болей;
  • приступообразной тошноты и рвотных позывов;
  • болевого синдрома в суставах;
  • головокружений.

Подобные побочные реакции обычно обнаруживаются после введения вакцины первые два раза. Зачастую они проходят на протяжении трёх дней.

Таким образом Комбиотекс содержит большее количество противопоказаний и побочных реакций.

Если у человека наблюдается личная непереносимость поверхностных антигенов HBsAg, врач ему предлагает замену вакцины равноценным препаратом.

Энджерикс или Регевак: что лучше

Однозначно сказать, какой препарат лучше, невозможно. Энджерикс производится в Бельгии и используется в России как средство, прошедшее сертификацию.

Следует обратить внимание на самочувствие пациента, старательно проверить имеющиеся противопоказания, выбирая прививочное средство для своего организма. Также необходимо учитывать негативные реакции, развитие которых в некоторых случаях может привести к летальному исходу.

Регевак является более часто используемым препаратом в поликлиниках по причине отсутствия негативных реакций организма.

Цены

Цена за препарат Регевак составляет примерно 1900-2100 руб. Но в различных аптечных пунктах стоимость средства может также немного отличаться.

Иммунизация с прививочным средством Регевак b – возможность предупредить инфицирование гепатитом В, как у взрослого, так и у ребёнка. Конечно, принудительно проводить вакцинацию не будет ни один специалист. Хотя отказ от прививок может привести к лишению организма дополнительных защитных сил относительно патогенных микроорганизмов, способных стать причиной заражения гепатитом В.

Отзывы

  • Полина, 31 год. Сын перенёс все необходимые вакцинации отлично. Изначально рассматривала Энджерикс как импортный аналог. Но педиатр посоветовал воспользоваться именно российским препаратом.
  • Александр, 35 лет. П ряду обстоятельств делал вакцинацию в этом году. Пришлось прививаться во время простуды. После этого на протяжении суток была температура около 39. Но связано ли это с прививкой или с болезнью, сказать не могу.

Регевак B

Регевак B – жидкая рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита B.

Форма выпуска и состав

Регевак B выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения – белая с сероватым оттенком гомогенная взвесь, не имеющая видимых посторонних частиц; после отстаивания разделяется на надосадочную прозрачную жидкость и белый с сероватым оттенком осадок, который легко ресуспендируется при встряхивании:

  • суспензия для внутримышечного введения дозировкой 10 мкг/0,5 мл (1 доза для детей): по 0,5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; по 0,5 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, по 1 или 3 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 или 3 шприцами, или 2 контурные ячейковые упаковки с 3 шприцами;
  • суспензия для внутримышечного введения дозировкой 20 мкг/1 мл (1 доза для взрослых): по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; по 1 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, по 1 или 3 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 или 3 шприцами или 2 контурные ячейковые упаковки с 3 шприцами).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Регевака B.

Состав на 1 взрослую дозу (1 мл):

  • действующее вещество: очищенный поверхностный HBsAg (антиген вируса гепатита B) – 20 мкг;
  • вспомогательные компоненты: сорбент алюминия гидроксида, консервант тиомерсал (или не содержит), компоненты буферного раствора (натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид до рН 6,95–7,05, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций).

Состав на 1 детскую дозу (0,5 мл):

  • действующее вещество: очищенный поверхностный HBsAg (антиген вируса гепатита B) – 10 мкг;
  • вспомогательные компоненты: сорбент алюминия гидроксида, консервант тиомерсал (или не содержит), компоненты буферного раствора (натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид до рН 6,95–7,05, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регевак B получают методом рекомбинации ДНК на дрожжевой культуре Hansenula polymorpha. ДНК дрожжей трансформируется путем включения в геном гена, который кодирует поверхностный антиген вируса гепатита B. Таким образом, вакцина представляет собой препарат на основе поверхностного HBsAg.

В результате курса вакцинации у более чем 90% вакцинированных образуются специфические антитела к вирусу гепатита B.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания к применению

Вакцину Регевак B применяют для профилактики гепатита B у следующих групп людей:

  • дети (данная вакцина входит в национальный календарь профилактических прививок);
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных вирусом гепатита B;
  • лица, контактировавшие с материалом, который был инфицирован вирусом гепатита B;
  • лица, имеющие повышенный риск инфицирования вирусом гепатита B (онкогематологические больные; дети из детских домов, интернатов и домов ребенка; взрослые и дети, в семьях которых есть больной хроническим гепатитом B или носитель HBsAg; пациенты, находящиеся на гемодиализе; взрослые и дети, регулярно получающие кровь и ее препараты от доноров);
  • учащиеся средних медицинских учебных заведений и студенты медицинских вузов (в первую очередь выпускники);
  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из плацентарной и донорской крови;
  • лица, употребляющие наркотики (при инъекционном введении).
Читайте также:  Что лучше: гриппол плюс или совигрипп, сравнение вакцин

Рекомендуется вакцинировать и все другие группы населения, не входящие в перечисленные выше.

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные болезни в острой стадии (рекомендуется проводить иммунизацию не ранее чем через 1 месяц после ремиссии или выздоровления);
  • детский возраст до 1 года (для вакцины с консервантом);
  • период беременности (для вакцины с консервантом);
  • осложнение или выраженная реакция на предыдущее введение вакцины против гепатита B (отек и гиперемия в месте введения диаметром более 8 см, повышение температуры тела до 40 °С);
  • гиперчувствительность к дрожжам или другим ингредиентам вакцины.

При нетяжелых острых кишечных инфекциях и острых респираторно-вирусных заболеваниях прививку Регевака B от гепатита можно ставить после нормализации температуры.

Регевак B, инструкция по применению: способ и дозировка

Взрослым, а также детям среднего и старшего возраста суспензию Регевак B вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Новорожденным и детям младшего возраста вакцину вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед использованием препарата шприц или ампулу с раствором встряхивают.

Беременным женщинам и детям первого года жизни назначают вакцину, не содержащую консервантов.

Рекомендуемые разовые дозы Регевака B:

  • дети (в том числе новорожденные) и подростки в возрасте до 18 лет (включительно) – 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
  • лица в возрасте 19 лет и старше – 1 мл (20 мкг HBsAg);
  • пациенты, находящиеся на гемодиализе – 2 мл (40 мкг HBsAg).

Регевак B в одноразовых шприцах предназначен для вакцинации только одного пациента. Препарат в ампулах по 1 мл (взрослая доза) можно использовать для вакцинации двоих детей, но только при условии, если прививки проводятся одновременно (вскрытые ампулы не подлежат хранению).

Вакцинация против вирусного гепатита B входит в национальный календарь профилактических прививок и проводится в первые сутки жизни ребенка всем новорожденным.

Схема вакцинации новорожденных из группы риска следующая: первую дозу препарата вводят в первые 24 ч жизни ребенка, вторую дозу – в 1 месяц, третью – в 2 месяца, четвертую – в возрасте 12 месяцев.

Одновременно с первой дозой Регевака В рекомендуется внутримышечное введение иммуноглобулина человека против гепатита B. Инъекцию проводят в другое бедро в дозе 100 МЕ. По аналогичной схеме вакцинируют детей из группы риска, которые не были привиты в роддоме по медицинским противопоказаниям и у которых данные противопоказания были сняты.

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по следующей схеме: первую дозу вводят в момент начала вакцинации, вторую – через 1 месяц после первой прививки Регевака B, третью – через 6 месяцев после первой прививки. Если интервал между первой и второй прививками удлиняется и составляет 5 месяцев и более, то третью дозу Регевака B вводят через 1 месяц после второй.

Пациенты, контактировавшие с инфицированным материалом, вакцинируются по схеме 0-1-2 месяца (первая доза – в момент начала вакцинации, вторая – через 1 месяц после первой прививки, третья – через 2 месяца после начала иммунизации).

Одновременно с первой дозой Регевака В рекомендуется внутримышечное введение иммуноглобулина человека против гепатита B. Инъекцию следует делать в другое место в дозе 100 МЕ детям младше 10 лет, или 6–8 МЕ/кг массы тела пациентам старше 10 лет.

У лиц, которые ранее получили полный курс вакцинации, перед проведением второй прививки против гепатита B определяют титр антител к HBsAg (если он составляет 100 МЕ/л и более, то вторую и третью прививку не ставят).

Люди, чья профессия предполагает постоянный контакт с кровью, находятся в группе риска, поэтому им надлежит ежегодно проходить обследование на содержание в крови антител к HBsAg. При снижении титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется проведение ревакцинации одной дозой Регевака В.

Перед планируемым хирургическим вмешательством лицам, не привитым ранее, желательно провести вакцинацию по экстренной схеме 0-7-21 день с последующей ревакцинацией одной дозой через 12 месяцев.

Пациенты на гемодиализе должны быть привиты по схеме 0-1-2-6 месяцев (четырехкратное введение).

Суспензию Регевак В запрещено вводить внутривенно. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы или шприца. Для инъекции вакцины в ампулах используют одноразовые шприцы. Место укола до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вся процедура вакцинации проводится при строгом соблюдении правил антисептики и асептики.

Порядок работы со шприцем, имеющим автоматическое устройство защиты иглы:

  1. Осмотреть шприц на предмет повреждений и нарушений его целостности.
  2. Снять с иглы защитный колпачок.
  3. Ввести препарат согласно стандартной процедуре: большим пальцем нажать на шток и удерживать его до полного введения всей дозы (защитное устройство активируется только после введения всей дозы препарата).
  4. Извлечь иглу из мышцы, отпустить шток и дождаться, пока защитный кожух не переместится вперед до полной защиты иглы и ее блокировки на месте.

Порядок работы со шприцем, имеющим неавтоматическое устройство защиты иглы:

  1. Осмотреть шприц на предмет возможных повреждений.
  2. Ввести вакцину согласно инструкции (при проведении инъекции следует удерживать пальцы на защитном кожухе для предотвращения преждевременной активации защитного устройства).
  3. После введения препарата вручную переместить защитное устройство вдоль иглы. Характерный звуковой щелчок подтверждает правильность действий.

Побочные действия

Регевак В редко вызывает побочные эффекты. В 5–10% случаев в месте инъекции появляется уплотнение и эритема, иногда возможны болевые ощущения. Также изредка могут возникать следующие нежелательные явления: тошнота, рвота, головная боль, слабость, небольшое повышение температуры, головокружение, недомогание, боль в мышцах и суставах, боли в области живота.

Все перечисленные выше реакции слабые и, как правило, проходят самостоятельно уже через 2–3 дня после вакцинации.

У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций немедленного типа.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

В течение 30 мин после введения Регевака B все привитые должны находиться под наблюдением медицинского работника (для своевременного выявления аллергических реакций немедленного типа). Также следует обеспечить места проведения прививок средствами экстренной противошоковой терапии.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии вакцины Регевак В на плод отсутствуют. Применение препарата в период беременности возможно только в крайнем случае, если риск инфицирования очень высок (допустимо использование препарата без консерванта).

Применение в детском возрасте

У детей Регевак В применяют по показаниям, строго в рекомендованных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Прививки против гепатита B можно ставить в один день с другими вакцинами, входящими в национальный календарь профилактических прививок (кроме вакцины БЦЖ). Также допустимо одновременное (в один день) введение с инактивированными вакцинами, которые входят в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Препарат можно применять совместно с противоаллергическими средствами.

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами и веществами не установлены.

Аналоги

Аналогами Регевака В являются Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Эувакс В, Энджерикс В, Шанвак-В.

Сроки и условия хранения 

Хранить и транспортировать при температуре +2…+8 °С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) перевозка препарата при температуре +9…+30 °С. Вакцину нельзя замораживать.

Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Упаковки Регевака В, содержащие 1 шприц (0,5 мл или 1 мл), отпускаются по рецепту.

Вакцина в упаковках по 1, 3, 6 шприцев или по 5, 10 ампул отпускается только для лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Регеваке B

В целом отзывы о Регеваке В от гепатита хорошие. Вакцина качественная и недорогая, отечественного производства. Побочные эффекты развиваются очень редко. Прививка хорошо переносится даже самыми маленькими детьми.

Среди недостатков отмечается необходимость в проведении вакцинации в несколько этапов, а также возможные побочные реакции (озноб, температура, ослабление иммунитета). У новорожденных, вакцинированных в первые дни жизни, были зарегистрированы случаи желтухи.Начало формы

Цена на Регевак B в аптеках

Цена на Регевак B в форме суспензии для внутримышечного введения 20 мкг/мл (по 0,5 мл на 1 дозу) в упаковках по 10 ампул составляет 900–950 руб. Стоимость суспензии для внутримышечного введения 20 мкг/мл (по 1 мл на 1 дозу) в упаковках по 10 ампул – 960–980 руб.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *