Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Вакцина применяется для иммунизации детей и взрослых

Стоимость — 600 грн + врачебный осмотр перед вакцинацией

В общую стоимость вакцинации входят:

  • стоимость вакцины;
  • составление индивидуального графика вакцинации для каждого пациента;
  • манипуляция по введению вакцины;
  • наблюдение за пациентом в течении 30 минут после введения вакцины в клинике;
  • документальное оформление проведенной вакцинации с фиксированием записи в форму 112 и форму 063 или выдачей нашей формы 063/0 (если таковой нет у пациента);

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Специалист по вакцинации Старокожко О.И.

Грипп – одно из самых опасных вирусных заболеваний. Начинается он внезапно с резкого недомогания. Температура – около 40°С. Больной жалуется на головную боль, слабость, отсутствие аппетита, боль в мышцах, сухой кашель. Нос, обычно, не заложен. Грипп опасен осложнениями, такими как воспаление легких, отит, осложнения в работе нервной и сердечно-сосудистой систем.

В течение долгого времени грипп остаётся одной из самых актуальных медицинских и социально-экономических проблем. Это единственная инфекция, которая вызывает ежегодные эпидемии и периодические пандемии.

Почему такое внимание уделяется гриппу?

Во-первых, грипп – это высококонтагиозное заболевание, передающееся воздушно-капельным путём. Вирусные частицы вокруг заболевшего гриппом образуют заражённую зону радиусом в 2-3 метра. Это объясняет столь быстрое распространение вируса вообще и особенно в пределах замкнутых пространств.

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Одним из эффективных способов защиты от гриппа является вакцинация. В соответствии с рекомендациями ВОЗ в состав вакцины против гриппа включаются штаммы, циркулирующие в настоящее время среди населения и вызывающие эпидемические подъёмы заболеваемости в Северном или Южном полушариях.

Вакцинация от гриппа (штаммы 2019-2020)

Эпидемиологический сезон начинается в октябре 2019 года и продлится до мая 2020 года.  По расчетам ВОЗ, в течение нового эпидемического сезона в Северном полушарии будут циркулировать вирусы гриппа, подобные:

  1. A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09;
  2. A / Kansas / 14/2017 (H3N2);
  3. B / Colorado / 06/2017 (линия B / Victoria / 2/87);
  4. B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata / 16/88);

Уже сейчас стоит подготовить организм к атаке вирусов. Чтобы гарантированно обезопасить себя от гриппа, привиться нужно в конце сентября−октябре. А поскольку самые тяжелые случаи заболеваемости регистрируются обычно в конце февраля-начале марта, то успеть вакцинироваться можно до Нового года. Защита начинает действовать через 2−3 недели после прививки.

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинацииМинистерство здравоохранения Украины перерегистрировало первую вакцину с обновленным штаммом вируса гриппа, актуальным для эпидемического сезона 2019-2020 гг.  Экспертиза внесенных в штаммовый состав изменений завершена и утверждена приказом министерства для иммунобиологического препарата «Ваксигрипп Тетра» французского производства ‘Санофи Пастер’.

И такая 4-валентная вакцина «Ваксигрипп Тетра» уже есть и в нашем центре!

Зачем нужны 4-валентные вакцины?

Дело в  том, что с  2014 года Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать 4-валентные вакцины для профилактики гриппа.

В такие вакцины входят штаммы убитых вирусов А и В, которые обычно комбинируются. И, если вирусов А бесконечное множество, то В — всего 2 линейки.

Вот с ними порой и возникала путаница. Предугадать, какого именно типа В будет бушевать вирус именно в этом году довольно сложно. А ведь именно от них и возникало наибольшее число серьезных осложнений.

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

4-валентная вакцина решает проблему и повышает эффективность вакцины.

Вакцина, содержащая 4 компонента обеспечивает более широкую защиту, так как включает обе линии гриппа типа В. С 2002 года циркулируют 2 линии гриппа В, в том числе В (Виктория) и В (Ямагата).

Симптомы заболеваний, вызванных вирусами гриппа типов А и В схожи по форме и тяжести течения. Исследования за последние годы подтверждают, что причина госпитализации больных гриппом в 1 из 3 случаев обусловлена вирусом гриппа В.

  Вакцина «Ваксигрипп Тетра» является 4-х валентной инактивированной сплит-вакциной, в которую включены два штамма вируса гриппа В: Ямагата и Виктория.

Состав вакцины

  • Influenza, inactivated, split virus;
  • состав вакцины «Ваксигрипп Тетра» соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза по составу вакцин против гриппа сезона 2019/2020 для Северного полушария;
  • Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации1 иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) содержит
  • действующие вещества:
  • инактивированный сплит-вирус гриппа таких штаммов *:
  1. A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 — подобный (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА **
  2. A/Kansas/14/2017 (H3N2) — подобный (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА **
  3. B/Phuket/3073/2013 — подобный (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА **
  4. B/Colorado/6/2017 — подобный (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА **
  1. * Культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур
  2. ** гемагглютинин
  3. Вспомогательные вещества:
  • буферный раствор (натрия хлорид, натрия фосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; калия хлорид и вода для инъекций).

Показания

Препарат «Ваксигрипп Тетра» применяют для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте старше 3 лет для ежегодной профилактики гриппа, который вызывают два подтипа вирусов гриппа А и два типа вируса гриппа В, содержащиеся в этой вакцине. 

Эффективно и качественно защититься от гриппа можно только прививкой. Вакцинация против гриппа в первую очередь рекомендуется лицам из групп риска:

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

  • военнослужащим,
  • строителям,
  • сотрудникам полиции,
  • медицинским работникам,
  • детям с трехлетнего возраста,
  • лицам с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, почек, обмена веществ,
  • лицам преклонного возраста,
  • работникам организаций и учреждений,
  • беременным

Противопоказания

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Препарат «Ваксигрипп Тетра» противопоказано применять при наличии у пациента аллергии к яичному белку, непереносимости к веществам входящим в состав вакцины, острых инфекционных заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры. 

Вакцинацию следует отложить в случае заболевания, которое сопровождается умеренным повышением температуры или лихорадкой, также в случае острого заболевания. Не следует проводить прививки после тяжелых осложнений на предыдущее введение вакцины или вакцины, которая содержит те же компоненты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцину «Ваксигрипп Тетра» беременным и кормящим женщинам можно применять для профилактики гриппа. Но заключительное решение о проведении прививки должен принять врач.

Способ применения и дозы

Препарат «Ваксигрипп Тетра» предназначен для внутримышечного или подкожного введения, рекомендуемым местом для введения вакцины является дельтовидная мышца. Вакцину взрослым и детям старше 3 лет вводят в дозе 0,5 мл. 

Детям в возрасте до 9 лет, которые вакцинируются впервые, рекомендуется через месяц ввести вторую дозу вакцины 0,5 мл.

Побочные эффекты

Наиболее частыми негативными реакциями при применение вакцины «Ваксигрипп Тетра» являются: головная боль, потливость, боль в мышцах и суставах, лихорадка, недомогание, озноб и усталость. В месте инъекции возможны: покраснение, болезненность, припухлость, кровоподтек и уплотнение. Эти реакции, как правило, исчезают через 1-2 суток и не нуждаются в специальном лечении. 

Также введение вакцины может вызвать такие побочные эффекты как: транзиторная тромбоцитопения и лимфаденопатия, невралгия, фебрильные судороги, парестезия, неврологические расстройства (неврит, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре), васкулит, генерализованные кожные реакции, зуд, сыпь, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек и шок.

Подведем итоги

Вакцинирование является самым эффективным способом борьбы с гриппом. Одна вакцина в год может сохранить и деньги, и здоровье.

 Иммунизацию против гриппа необходимо проводить ещё до наступления эпидемического подъёма заболеваемости, т.е. в сентябре, октябре, ноябре – ежегодно, т.к.

для создания полноценной защиты после прививки организму необходимо от 15 до 30 суток (время выработки антител).

Вакцина «Ваксигрипп Тетра» является надежной защитой от гриппа и его осложнений. Противовирусные антитела, которые вырабатываются после вакцинации, сохраняются в организме, как минимум, 1 год и нейтрализуют вирусы гриппа. 

«Виком» приглашает всех позаботиться об укреплении своего здоровья и здоровья Ваших детей и близких и заблаговременно провести сезонную вакцинацию против гриппа

Инструкция по применению вакцины Ваксигрипп Тетра

Tetra Bacillifluenza представляет собой вакцину для профилактики гриппа, состоящую из четырех инактивированных штаммов возбудителя.

Читайте также:  Импортная вакцина от полиомиелита: какая лучше

Вакцина была специально разработана для вакцинации населения Северного полушария в течение сезонов эпидемии 2019 и 2020 гг. Иммунный ответ на введение вакцины развивается в течение двух недель и сохраняется в течение 12 месяцев.

С помощью восковой тетры можно избежать тяжелых форм гриппа и его осложнений, которые часто приводят к летальному исходу.

Состав и форма выпуска

Препарат готовится в виде стерильной суспензии, представляющей собой бесцветную, слегка опаловатую жидкость, предназначенную для парентерального введения.

  Что такое блокада в медицине?

Тетра Воскового Гриппа дозируется в одноразовом шприце по 0,5 мл в каждой упаковке. В аптечных сетях существуют варианты с предустановленной иглой и без нее.

Активным ингредиентом препарата является комбинация гемагглютининов из четырех штаммов гриппа, что отражено в названии словом ‘Tetra’. Все штаммы вируса выращиваются на эмбрионах кур.

Вакцина содержит следующие инактивированные штаммы возбудителя:

Инструкция по применению вакцины Ваксигрипп Тетра

Ваксигрипп Тетра – это вакцинный препарат, предназначенный для профилактики гриппа, в состав которого входят четыре инактивированных штамма возбудителя.

Вакцина разработана специально для вакцинации населения стран Северного полушария во время эпидемических сезонов 2019 и 2020 годов. Иммунный ответ на введение препарата формируется в течение двух недель и сохраняется на протяжении 12 месяцев.

Применение Ваксигрипп Тетра позволяет избежать тяжёлых форм гриппа и его осложнений, которые нередко имеют летальный исход.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в виде стерильной суспензии, которая представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость, предназначенную для парентерального введения.

Ваксигрипп Тетра отпускается в одноразовом шприце объёмом 0,5 мл по одной штуке в каждой упаковке. В аптечных сетях представлены варианты с предустановленной иглой и без неё.

Действующее вещество препарата – комбинация из гемагглютининов четырёх штаммов гриппа, что и отражается в названии словом «Тетра». Все штаммы вируса выращены на куриных эмбрионах.

В составе вакцины присутствуют следующие инактивированные штаммы возбудителя:

  • Техасский, или грипп А H3N2-подобный;
  • Брисбен, или грипп А H1N1 pdm09-образный;
  • Колорадо, или грипп В линии Виктория;
  • Пхукет, или грипп В линии Ямагата.

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Одна доза средства содержит по 15 мкг гемагглютининов каждого из вышеперечисленных штаммов гриппа.

Для поддержания лекарственной формы и сохранения активности в препарате производители использовали вспомогательные вещества, а именно: хлорид натрия, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, калия хлорид и инъекционную воду.

Фармакологическая группа

По анатомо-терапевтическо-химической классификации вакцинному препарату присвоен код J07B B02.

Ваксигрипп Тетра принадлежит к противогриппозным вакцинам, состав которых состоит из убитых и расщеплённых вирусных клеток или капсидных антигенов.

Фармакологические свойства

Применение вакцины Ваксигрипп Тетра позволяет сформировать иммунитет против двух штаммов гриппа А и двух штаммов гриппа В, которые по прогнозам будут активны в 2019 и 2020 годах.

После введения препарата запускается процесс выработки антител к антигенам (гемагглютининам), который занимает от 14 до 20 дней. Зрелые антитела уничтожают вирусные клетки гриппа, которые проникают в организм.

Такая защита действительна на протяжении 12 месяцев, поэтому иммунопрофилактику гриппа необходимо проводить ежегодно, причём той противогриппозной вакциной, которую рекомендует Всемирная организация здравоохранения.

Европейский Союз по составу вакцин против гриппа каждый год обновляет список штаммов, актуальных для курируемого региона, которые должны входить в состав производимых фармацевтическими компаниями вакцин.

Эффективность Ваксигрипп Тетра подтверждают результаты многочисленных клинических исследований, при которых проводилось наблюдение за двумя группами пациентов. Людям из одной группы вводили вакцину, а другой группе – плацебо. Эти группы состояли из детей, взрослых и людей пожилого возраста.

По окончании исследования был сделан вывод, что лица, вакцинированные Ваксигрипп Тетра, болели гриппом реже, а если и заболевали, то течение инфекции было лёгким и без осложнений.

Исследование проводилось в четырёх регионах – в Африке, Азии, Латинской Америке и Европе, поэтому географическая корреляция результатов рандомизированного плацебо-контролируемого испытания учтена.

Уровни титров специфических иммуноглобулинов, которые ингибируют гемагглютинацию после введения инактивированных противогриппозных вакцин, не связываются со степенью защиты от заражения, но они используются для оценки эффективности конкретного вакцинного препарата. Так, после проведений клинических испытаний, было выяснено, что при ингибировании антител на уровне не менее 1 к 40, защита от заболевания оценивается в 50 %.

Эффективность ревакцинации прививочным препаратом Ваксигрипп Тетра не изучалась. Но по результатам исследований, проводимых для трёхвалентного аналога, и с учётом продолжительности специфического иммунитета, который вырабатывается к вирусам гриппа, рекомендовано делать прививку ежегодно.

Исследования фармакокинетики вакцинного препарата не проводились.

Показания и противопоказания к применению

Основное показание к использованию вакцины противогриппозной Ваксигрипп Тетра – вакцинация от гриппа А и В детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых.

Проведение активной иммунизации регламентируется приказами и протоколами Министерства здравоохранения.

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Противопоказаниями к проведению вакцинации данным препаратом являются следующие:

  • аллергия на Ваксигрипп Тетра в анамнезе;
  • индивидуальная непереносимость действующих компонентов препарата;
  • индивидуальная непереносимость составляющих буферного раствора (натрия хлорида, натрия гидрофосфата дигидрата, калия дигидрофосфата, калия хлорида и инъекционной воды);
  • индивидуальная непереносимость веществ, которые используют при изготовлении вакцины – куриных яиц, антибиотика неомицина, муравьиной кислоты и октоксинола-9;
  • состояния, которые сопровождаются повышением температуры выше 38 градусов Цельсия.

Противопоказания к иммунопрофилактике определяет лечащий доктор.

Способ применения и дозы

Вакцинация препаратом проводится исключительно в условиях медицинского учреждения в прививочном кабинете. Инъекцию Ваксигрипп Тетра выполняет медицинская сестра, которая прошла обучение и имеет сертификат-допуск к проведению вакцинаций. В прививочном кабинете обязательно должны быть препараты для оказания помощи при развитии аллергической реакции и других побочных эффектов препарата.

Перед проведением иммунизации доктор осматривает пациента, измеряет температуру, а также выясняет наличие хронических заболеваний и аллергии, в частности на проводимые ранее прививки. При отсутствии противопоказаний, врач уведомляет пациента о возможных побочных эффектах, после чего тот должен подписать информационное согласие на введение вакцины.

В Российской Федерации и Украине иммунизация от гриппа не входит в перечень обязательных прививок, поэтому проводится по желанию пациентов до начала эпидемического сезона. Существуют государственные программы, по которым можно пройти вакцинацию от вируса гриппа бесплатно или получить скидку на препарат.

Учитывая то, что иммуногенность вакцины Ваксигрипп Тетра сохраняется на протяжении 12 месяцев, вакцинацию против гриппа необходимо проводить один раз в год ежегодно. Вакцинацию в странах Северного полушария проводят за 4-6 недель до прогнозируемого повышения заболеваемости гриппом, которое регистрируется, в основном, в осенне-зимний период.

Доза вакцины Ваксигрипп Тетра для профилактики заболеваемости гриппом для детей старше полгода, подростков и взрослых составляет 0,5 мл.

В официальной инструкции производитель указывает, что дети младше девяти лет, которым ранее не проводилась прививка от гриппа, нуждаются во введении повторной дозы препарата (0,5 мл). Бустерную вакцинацию проводят через месяц после первичной вакцинации.

Перед применением сосуд с вакцинным препаратом необходимо нагреть до комнатной температуры, встряхнуть и проконтролировать, чтобы инъекционная субстанция была однородной, бесцветной, слегка опалесцирующей, не содержала примесей.

Суспензия Ваксигрипп Тетра – это инъекционный препарат, который вводится исключительно подкожно или внутримышечно. Чаще применяют последний вариант инъекций.

Детям младше трёх лет вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра, поскольку в этой области хорошо развита мышечная ткань. Иногда инъекцию выполняют в плечо, где расположена дельтовидная мышца.

Детям старше трёх лет, подросткам и взрослым Ваксигрипп Тетра вводят в плечо, то есть в дельтовидную мышцу.

Читайте также:  Ваксигрипп или Гриппол плюс: что лучше и безопаснее

Предостережение и особенности применения

Препарат предназначен исключительно для инъекций в подкожную клетчатку или мышцу. Категорически нельзя вводить вакцину внутривенно, поскольку это может повлечь за собой негативные последствия для здоровья.

Ваксигрипп Тетра применяют с осторожностью у пациентов с геморрагическими диатезами и тромбоцитопенией, поскольку инъекция препарата может спровоцировать кровотечение.

Любая прививка, в том числе и от гриппа, может вызвать обморок, который возникает в результате психогенной реакции на укол. Учитывая это, во время инъекции препарата пациент должен сидеть на кушетке, чтобы избежать травм.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вакцина противогриппозная Ваксигрипп Тетра содержит инактивированные штаммы вируса, поэтому может использоваться для иммунизации беременных женщин.

Но производитель рекомендует применять препарат во втором и третьем триместрах беременности, поскольку существует доказательная база безопасности вакцины в этих периодах гестации. Все исследования проводились на животных и не выявили каких-либо вредных воздействий на плод.

Окончательное решение о допустимости и целесообразности противогриппозной вакцинации принимает наблюдающий пациентку акушер-гинеколог.

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Препарат также безопасен для новорождённых, поэтому может применяться для вакцинации женщин во время лактации и кормления грудью.

В детском возрасте

Препарат применяют для активной иммунизации детей с полугодовалого возраста. Ваксигрипп Тетра не используют для вакцинации детей младше шести месяцев, поскольку нет доказательной базы о безопасности и эффективности данной прививки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вакцина против гриппа Ваксигрипп Тетра не влияет на скорость реакции и не снижает внимание, поэтому после вакцинации можно управлять автомобилем или работать с сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

На формирование иммунного ответа не влияет противовирусная и антибактериальная терапия. Препарат также можно использовать одновременно с другими неживыми вакцинами, но при этом инъекции надо выполнять в разные участки тела.

На выработку антител к вирусу гриппа могут повлиять противораковая терапия, иммунодепрессанты и глюкокортикостероидные гормоны.

Передозировка и побочные эффекты

Побочные реакции после использования препарата возникают крайне редко. Чаще всего пациенты отмечают цефалгию, общее недомогание, миалгию, гипергидроз, повышенную утомляемость, озноб, повышение температуры тела.

Помимо этого, могут наблюдаться местные побочные эффекты в виде болей, гиперемии кожи, отёка, гематомы и инфильтрации в области укола.

Местные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток и требуют медицинской помощи.

Ваксигрипп Тетра: показания к применению, график вакцинации

Производитель предупреждает также о риске развития следующих побочных реакций:

  • аллергические реакции – сыпь, генерализованная эритема, анафилактический шок, отёк Квинке;
  • со стороны периферической и центральной нервной системы – головокружение, раздражительность, депрессивность, воспаление периферических нервов, энцефалит, судорожный синдром, синдром Гиена-Баре, нарушение сна;
  • со стороны органов пищеварительной системы – потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение стула;
  • со стороны крови и сосудов – снижение уровня тромбоцитов, васкулиты.

При появлении хотя бы одной из перечисленных побочных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим доктором. В свою очередь, доктор регистрирует побочный эффект, заполняет электронную карту-сообщение о побочной реакции и направляет её в Фармнадзор.

Случаев передозировки вакциной Ваксигрипп Тетра не зарегистрировано. Поскольку инъекционная манипуляция проводится в стенах медицинского учреждения, под контролем медицинского работника, вероятность передозировки крайне мала. Предполагается, что при превышении рекомендованной дозы усиливается проявление побочных эффектов.

Категория отпуска

Производитель прививочного состава Ваксигрипп Тетра – французская фармацевтическая компания Санофи Пастер.

Препарат отпускается из аптечной сети при наличии рецепта от лечащего доктора.

Условия и сроки хранения

Вакцину против гриппа Ваксигрипп Тетра необходимо хранить при следующих условиях:

  • в оригинальной упаковке,
  • в холодильнике,
  • при температурном режиме хранения от 2 до 8 градусов Цельсия,
  • нельзя замораживать,
  • в месте, недоступном для детей.

Транспортировка препарата должна происходить в контейнере или сумке-холодильнике с холодовыми элементами, которые поддерживают допустимую температуру хранения. Несоблюдение вышеперечисленных правил приведёт к тому, что вакцина станет непригодной к использованию.

Препарат годен на протяжении 12 месяцев с момента выпуска, дату которого производитель указывает как на упаковке, так и на самом шприце. Использование просроченной вакцины опасно для здоровья.

Ваксигрип

Ваксигрип – вакцина для профилактики гриппа, формирующая развитие специфического иммунитета (сохраняющегося от 6 до 12 месяцев) к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа А и В.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ваксигрипа – суспензия для внутримышечного и подкожного введения, слегка беловатая, слабо опалесцирующая жидкость. Выпускается по:

  • 0,5 мл вакцины в шприце, 1 шприц в закрытой ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка;
  • 0,5 мл вакцины в ампуле, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке по 2 упаковки (20 ампул);
  • 1 доза вакцины (0,25 мл) в шприце, 1 шприц в закрытой ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка;
  • 5 мл флакон (флакончик), 1 шт. в пачке картонной.

В 1 дозу (0,5/0,25 мл) входят активные вещества – гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

  • А (H1 N1) – 15/7,5 мкг ГА;
  • А (H3 N2) – 15/7,5 мкг ГА;
  • B – 15/7,5 мкг ГА.

Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) – до 0,5 мл.

Фармакологические свойства

Ваксигрип способствует формированию высокого специфического тканевого и гуморального иммунитета против гриппа (усиление защитных сил организма при столкновении с эпидемически актуальными штаммами вируса гриппа типов А и В, включенных в данную вакцину) у 80–95% пациентов.

Противовирусные антитела, как правило, вырабатываются через 10–15 суток после вакцинации, а иммунитет сохраняется на протяжении 6‒12 месяцев.

Фармакодинамика

Особенности фармакодинамики препарата недостаточно изучены.

Фармакокинетика

Подробные исследования фармакокинетических характеристик Ваксигрипа не проводились.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ваксигрип применяют для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Вакцинацию допускается проводить при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Сахарный диабет;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы и органов дыхания;
  • Иммунодефицит (включая ВИЧ-инфекцию);
  • Злокачественные заболевания крови;
  • Сопутствующая терапия цитостатиками, иммунодепрессантами, высокими дозами глюкокортикостероидов;
  • Лучевая терапия.

Ваксигрип можно применять пожилым людям (старше 65 лет) и беременным женщинам в случае высокого риска инфицирования гриппом.

Противопоказания

  • Острое лихорадочное состояние или обострение хронических заболеваний (вакцинацию можно проводить после ремиссии или выздоровления);
  • Аллергические реакции на предшествующее применение препарата;
  • Нетяжелые ОРВИ (вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к аминогликозидам и куриному белку.

Решение о вакцинации беременных женщин должен принимать врач индивидуально с учетом риска заболевания и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасно проводить вакцинацию во II-III триместрах беременности.

Применение Ваксигрипа во время кормления грудью возможно, поскольку препарат токсического и тератогенного действия на плод не оказывает.

Инструкция по применению Ваксигрипа: способ и дозировка

Вакцину Ваксигрип можно вводить:

  • Подкожно глубоко в верхнюю треть наружной поверхности плеча;
  • Внутримышечно в дельтовидную мышцу;
  • В переднелатеральную поверхность бедра – детям младшего возраста.
  • Детям от 6 месяцев до 3 лет вводят однократно 0,25 мл препарата; не вакцинированным, а также не болевшим ранее гриппом, вакцину вводят дважды с интервалом 4 недели.
  • Взрослым и детям от 3 лет Ваксигрип вводят однократно по 0,5 мл.
  • Больным с иммунодефицитом возможно двукратное введение препарата по 0,25 мл с интервалом 4 недели.
Читайте также:  Пневмовакс 23 вакцина: показания, инструкция по применению

Побочные действия

  • Часто – потливость, утомляемость, головная боль, недомогание, гипертермия, дрожь, болезненность в суставах и мышцах, невралгия (транзиторно, через 1-2 дня исчезают);
  • Редко – парестезии, тромбоцитопения, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре (однозначная связь с вакцинацией не установлена);
  • Очень редко – аллергические реакции вплоть до шока, васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Из местных реакций наиболее вероятны: гиперемия, уплотнение, болезненность и отек в месте введения, экхимозы.

Передозировка

Информация о передозировке Ваксигрипа не предоставлена производителем.

Особые указания

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Ее проведение возможно в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Внутривенное введение Ваксигрипа не допускается.

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела.

В день прививки пациентов должен осмотреть врач (фельдшер). Вакцинацию не проводят при температуре тела выше 37 °С.

После применения Ваксигрипа при иммуноферментном анализе возможны ложноположительные результаты серологических тестов, что обусловлено выработкой IgM.

В кабинетах вакцинации должны находиться лекарственные средства противошокового лечения (эпинефрин, глюкокортикостероиды и др.).

  1. Вакцина Ваксигрип может содержать следовые количества гентамицина.
  2. Вакцинация не влияет на быстроту психомоторной реакции и способность к концентрации внимания.
  3. После иммунизации пациент в течение получаса должен находиться под наблюдением медработника.

Процедуру вакцинации и вскрытие ампул проводят при строгом соблюдении правил антисептики и асептики. Во вскрытой ампуле препарат хранению не подлежит.

Не пригоден к использованию препарат с нарушенной маркировкой или целостностью ампул, хранившийся с нарушениями требований, с измененными физическими свойствами (прозрачность, цвет) и с истекшим сроком годности.

Применение при беременности и лактации

Результаты исследований применения вакцины у беременных женщин подтверждают отсутствие негативного воздействия вакцинации на плод и организм будущей матери. Наличие эмбриотоксического и тератогенного эффектов не доказано.

Решение о вакцинации беременной женщины принимается в индивидуальном порядке исключительно специалистом, который учитывает риск заражения гриппом и возможного возникновения осложнений данного инфекционного заболевания. Вводить Ваксигрип предпочтительнее во II‒III триместрах беременности.

Если беременная женщина находится в группе повышенного риска развития серьезных послегриппозных осложнений, применение вакцины рекомендуется на любом сроке беременности.

Допускается вакцинация в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Ваксигрип можно применять одновременно с другими инактивированными вакцинами, при этом нужно учитывать противопоказания к каждой из них (препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела).

Иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды понижают иммунный ответ на введение препарата.

Аналоги

Аналогами Ваксигрипа являются: Агриппал S1, Бегривак, Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная, Пандефлю.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C. Не замораживать.

Срок годности – 12 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Применяется только в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Ваксигрипе

Многочисленные отзывы о Ваксигрипе в основном носят положительный характер.

Пациенты отмечают приемлемую стоимость вакцины и эффективную защиту от гриппа после ее введения, которое в большинстве случаев оказывается безболезненным. Препарат не способен спровоцировать заболевание гриппом.

Его рекомендуют обязательно вводить детям и людям пожилого возраста (старше 65 лет). Однако Ваксигрип не защитит от ОРВИ, а также в случае пандемии гриппа.

Вакцина имеет минимум противопоказаний, поэтому многие пациенты делают прививку не только себе, но и всей семье.

В некоторых случаях сообщается о наличии незначительных побочных эффектов, среди которых повышение температуры, головная боль, боли в горле и области грудины, однако они достаточно быстро проходят.

В основном вакцина переносится хорошо и часто обеспечивает защиту от заражения как минимум в течение 12 месяцев.

Цена на Ваксигрип в аптеках

Примерная цена на Ваксигрип в аптечных сетях составляет 298–317 рублей (за 1 дозу).

Ваксигрипп Тетра: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Вакцина Ваксигрипп Тетра является надежной защитой от гриппа и осложнений, которою применяют для его профилактики. Противовирусные антитела, которые вырабатываются после вакцинации через 10-15 дней, сохраняются в организме, как минимум, 1 год и нейтрализуют вирусы гриппа.

Состав и форма выпуска

  • Вакцину Ваксигрипп Тетра производят в виде бесцветной опалесцирующий суспензии для инъекций 0,5 мл. Активным элементом является инактивированный сплит-вирус гриппа таких штаммов:
  • • А / California / 7/2009 (H1N1) pdm09-образный (А / California / 7/2009, NYMC X-179A) 15 мкг ГА; B / Massachusetts / 2/2012 (линия Ямагата) 15 мкг ГА;
  • • A / Texas / 50/2012 (H3N2) образный штамм (A / Texas / 50/2012, NYMC X-223A) 15 мкг ГА;
  • • B / Brisbane / 60/2008 (линия Виктория) 15 мкг ГА;
  • • Гемагглютинин;
  • • Культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур.
  • Как дополнительные компоненты в составе вакцины обозначены: буферный раствор (натрия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, дигидрат и вода для инъекций).
  • В картонной коробке по 1 шприцу, который содержит 0,5 мл вакцины в закрытой ячейковой упаковке или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 ампул в каждой.

Показания

Препарат Ваксигрипп Тетра применяют для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте старше 3 лет для ежегодной профилактики гриппа, который вызывают два подтипа вирусов гриппа А и два типа вируса гриппа В, содержащиеся в этой вакцине.

Противопоказания

Препарат Ваксигрипп Тетра противопоказано применять при наличии у пациента аллергии к яичному белку, непереносимости к веществам входящим в состав вакцины, острых инфекционных заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцину Ваксигрипп Тетра беременным и кормящим женщинам можно применять для профилактики гриппа. Но заключительное решение о проведении прививки должен принять врач.

Способ применения и дозы

  1. Препарат Ваксигрипп Тетра предназначен для внутримышечного или подкожного введения, рекомендуемым местом для введения вакцины является дельтовидная мышца.
  2. Вакцину взрослым и детям старше 3 лет вводят в дозе 0,5 мл.

  3. Детям в возрасте до 9 лет, которые вакцинируются впервые, рекомендуется через месяц ввести вторую дозу вакцины 0,5 мл.
  4. Перед тем как применять вакцину, её нужно выдержать до комнатной температуры, затем встряхнуть и проверить, нет ли каких-либо изменений внешнего вида или посторонних примесей.

  5. Вакцинацию проводит медперсонал в кабинетах для вакцинации или лечебно-профилактических учреждениях.

Передозировка

Поскольку применение препарата Ваксигрипп Тетра проводится под наблюдением врача, поэтому случайная передозировка практически не возможна. В случае превышения рекомендованной дозы может возникнуть риск проявления побочных эффектов.

Побочные эффекты

  • Наиболее частыми негативными реакциями при применение вакцины Ваксигрипп Тетра являются: головная боль, потливость, боль в мышцах и суставах, лихорадка, недомогание, озноб и усталость.
  • В месте инъекции возможны: покраснение, болезненность, припухлость, кровоподтек и уплотнение.
  • Эти реакции, как правило, исчезают через 1-2 суток и не нуждаются в специальном лечении.
  • Также введение вакцины может вызвать такие побочные эффекты как: транзиторная тромбоцитопения и лимфаденопатия, невралгия, фебрильные судороги, парестезия, неврологические расстройства (неврит, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре), васкулит, генерализованные кожные реакции, зуд, сыпь, кропил Каменка, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек и шок.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Ваксигрипп Тетра необходимо в холодильнике при температуре от + 2°C до +8°С в оригинальной упаковке, подальше от детей. Препарат нельзя замораживать. Срок годности составляет 12 месяцев. Отпуск только по рецепту врача.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *